Bivirkninger og uønskede hændelser ved væv og celler

Særligt om indberetning af alvorlige bivirkninger og alvorlige uønskede hændelser ved anvendelse af heterolog donor ved kunstig befrugtning

• Mistanke om genetisk sygdom hos et donorbarn under graviditeten, ved fødslen eller senere under barnets opvækst skal indberettes som en mulig alvorlig bivirkning
• Påvisning af genetisk sygdom hos en donor af kønsceller skal indberettes som en alvorlig uønsket hændelse

Blanketter

Bivirkninger

Hurtig indberetning af mistanke om alvorlige bivirkninger hos modtager/donor af væv og celler-blanket (e-blanket)

Konklusion om undersøgelse af alvorlige bivirkninger hos modtager/donor af væv/celler (e-blanket)

Hændelser

Hurtig indberetning af mistanke om alvorlige uønskede hændelser ved udtagning, testning, forarbejdning­, opbevaring eller distribution af væv eller celler (e-blanket)

Konklusion om undersøgelse af alvorlige uønskede hændelser ved udtagning, testning, fo­rar­bej­dni­ng­, opbevaring eller di­st­ribu­tion af væv eller celler (e-blanket)