Udskrevet 19-06-2013

Sti http://www.dkma.dk/da/topics/bivirkninger-og-forsoeg/bivirkninger/meld-en-bivirkning-eller-utilsigtet-haendelse/vaev-og-celler

MEDICIN SUNDHED sst.dk

Bivirkninger og forsøg

Bivirkninger og uønskede hændelser ved væv og celler

Vejledninger

Vejledning til vævscentre og udtagningssteder om indberetning af alvorlige bivirkninger og alvorlige uønskede hændelser m.v.

Særligt om indberetning af alvorlige bivirkninger og alvorlige uønskede hændelser ved anvendelse af heterolog donor ved kunstig befrugtning

Vær opmærksom på:

Mistanke om genetisk sygdom hos et donorbarn under graviditeten, ved fødslen eller senere under barnets opvækst skal indberettes som en mulig alvorlig bivirkning
Påvisning af genetisk sygdom hos en donor af kønsceller skal indberettes som en alvorlig uønsket hændelse

Følgende to tekster giver vejledning om indberetning af alvorlige bivirkninger, hvor den første kan anvendes af alle andre end sædbankerne:

Vejledning til indberetningsskemaer for fertilitetsklinikker m.fl.

Vejledning til indberetningsskemaer for sædbanker

Blanketter

Bivirkninger

Hurtig indberetning af mistanke om alvorlige bivirkninger hos modtager/donor af væv og celler-blanket (e-blanket)
Konklusion om undersøgelse af alvorlige bivirkninger hos modtager/donor af væv/celler (e-blanket)

Hændelser

Hurtig indberetning af mistanke om alvorlige uønskede hændelser ved udtagning, testning, forarbejdning, opbevaring eller distribution af væv eller celler (e-blanket)
Konklusion om undersøgelse af alvorlige uønskede hændelser ved udtagning, testning, forarbejdning, opbevaring eller distribution af væv eller celler (e-blanket)

Oprettet 3. november 2010, Opdateret 12. december 2012