Spontane bivirkningsrapporter
Indehavere af markedsføringstilladelser - Overgangsfasen
| Procedure for markedsføringstilladelse |
Oprindelse |
Alvorlig/Ikke-alvorlig |
Destination |
Tidsramme |
Central MRP, decentral eller henvisningsprocedure National |
EU |
Alle alvorlige |
Medlemsstaten, hvor bivirkningen er opstået |
15 dage |
| EU |
Ikke-alvorlige |
Sundhedsstyrelsen, hvis bivirkningen er opstået i
Danmark (kun i overgangsfasen) |
90 dage |
Uden for EU (tredjelands) |
Alle alvorlige |
EudraVigilance-databasen |
15 dage |
Indehavere af markedsføringstilladelser - Endelige ordning
| Procedure for markedsføringstilladelse |
Óprindelse |
Alvorlig/Ikke-alvorlig |
Destination |
Tidsramme |
Central MRP, decentral eller henvisningsprocedure National |
EU |
Alle alvorlige |
EudraVigilance-databasen |
15 dage |
| EU |
Ikke-alvorlige |
EudraVigilance-databasen |
90 dage |
| Uden for EU (tredjelands) |
Alle alvorlige |
EudraVigilance-databasen |
15 dage |
Oprettet 20. januar 2011,
Opdateret 26. marts 2012
