Del
Publikationer
-
15. maj 2013 /Godkendelse og kontrol
Årsrapport 2011 for laboratoriekontrol
Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2011, der fortæller netværket om vores aktiviteter. Rapporten er på engelsk.
-
26. oktober 2012 /Godkendelse og kontrol
Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2011
Der blev i 2011 registreret 356 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, som er det højeste antal set hidtil. Hovedparten af indberetningerne kom fra virksomheder og andre myndigheder, hovedsageligt omhandlende fejl på emballage og pakningsmateriale, samt afvigelser fra produktspecifikationen.
-
16. august 2011 /Godkendelse og kontrol
Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010
Lægemiddelstyrelsen registrerede i 2010 262 indberetninger om produktfejl ved lægemidler. Det er det højeste antal indberetninger inden for de sidste 5 år.
-
22. juli 2011 /Godkendelse og kontrol
Årsrapport 2010 for Lægemiddelstyrelsens laboratoriekontrol
Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2010, der fortæller netværket om vores aktiviteter.
-
15. juni 2010 /Godkendelse og kontrol
Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2009
Der blev i 2009 registreret 186 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, hvilket er en lille stigning i forhold til 2008. Til sammenligning med 2008 er der sket en omfordeling af indberetningskilder og fejltyper, hvoraf indberetninger fra Lægemiddelstyrelsens kontrolsystem udgjorde en stigende andel i 2009.
-
14. juni 2010 /Godkendelse og kontrol
Årsrapport 2009 for Lægemiddelstyrelsens laboratoriekontrol
Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2009, der fortæller netværket om vores aktiviteter.
-
31. marts 2009 /Godkendelse og kontrol
Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2008
Der blev i 2008 registreret 177 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, hvilket er et fald i forhold til 2007. Af disse indberetninger, har 23 % resulteret i tilbagekaldelser fra det danske marked, og dette antal er ligeledes faldet i forhold til de foregående år.
-
19. maj 2008 /Godkendelse og kontrol
Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2007
Der blev i 2007 registreret 202 indberetninger om produktfejl på lægemidler, hvilket er stort set uændret forhold til 2006. Andelen af disse indberetninger, der har resulteret i tilbagekaldelser fra det danske marked var 28 % i 2007 og således nøjagtigt den samme som sidste år.
-
26. juli 2007 /Godkendelse og kontrol
Produktfejl og tilbagekaldelse af lægemidler i 2006
Der var i 2006 flere indberetninger om produktfejl, end der var i 2005. Indberetningerne omfattede både markedsførte og ikke-markedsførte lægemidler, herunder magistrelle lægemidler, der fremstilles efter lægeordination.
-
15. november 2006 /Godkendelse og kontrol
Produktfejl og tilbagekaldelse af lægemidler i 2005
Der var i 2005 stort set lige så mange indberetninger om produktfejl som i 2004. Indberetningerne omfattede både markedsførte og ikke-markedsførte lægemidler, herunder magistreele lægemidler, der fremstilles efter lægeordination.
