Publikationer

Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2012

Årsrapporten for overvågning af bivirkninger giver et indblik i en del af det arbejde, Sundhedsstyrelsen har udført på bivirkningsområdet i 2012. Du kan blandt andet læse om antallet af bivirkningsindberetninger og det fortsatte arbejde for at få flere til at melde bivirkninger.

Årsrapport for 2012 - aktiviteter på området medicinsk udstyr

Sundhedsstyrelsens arbejde med medicinsk udstyr i 2012 med fokus på hændelsesindberetninger, markante sager samt nationale og internationale initiativer.

Piller og Baciller - en bog for børn om medicin

I Piller og Baciller kan du læse om alt, der er værd at vide om medicin - fra krokodillelort og flodhestefedt i det gamle Ægypten til vores tids sprøjter og piller. Du vil blandt andet få at vide, hvordan en vaccine fungerer, hvorfor medicinen antibiotika ikke virker på virus, og hvordan man finder frem til ny medicin.

Overvågning af bivirkninger hos børn med autoimmune sygdomme i biologisk behandling

Forældre er ofte de første til at opdage eventuelle bivirkninger, når deres børn behandles med medicin. Det gælder også i forhold til den stigende brug af såkaldt biologisk medicin, hvor Sundhedsstyrelsen nu opfordrer forældrene til at indberette de bivirkninger, de oplever i hverdagen.

Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2011

Der blev i 2011 registreret 356 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, som er det højeste antal set hidtil. Hovedparten af indberetningerne kom fra virksomheder og andre myndigheder, hovedsageligt omhandlende fejl på emballage og pakningsmateriale, samt afvigelser fra produktspecifikationen.

Redegørelse for blodproduktområdet for 2011

I 2011 blev der foretaget 312.421 tapninger af blod i Danmark, hvilket svarer til næsten to tapninger pr. donor. Der blev i alt transfunderet 294.449 erytrocytenheder i 2011. Antallet af blodtransfusioner er faldet markant siden 2007.

Følg udviklingen i forbruget af hjerte-kar-lægemidler

Sundhedsstyrelsen følger forbruget af hjerte-karlægemidler (blodtryksmedicin) i forbindelse med, at tilskuddet til en række hjerte-karlægemidler blev ændret den 13. juli 2009 og den 15. november 2010.

Årsrapport over kliniske forsøg med mennesker 2011

Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2011 over ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler på mennesker.

Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2011

Årsrapporten for overvågning af bivirkninger giver et indblik i en del af det arbejde, Lægemiddelstyrelsen har udført på bivirkningsområdet i 2011. Du kan blandt andet læse om antallet af bivirkningsindberetninger og det fortsatte arbejde for at få flere til at melde bivirkninger.

Antallet af ansøgninger om individuelle tilskud til lægemidler i 2011

I 2011 behandlede Lægemiddelstyrelsen ca. 103.000 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 7 % flere end i 2010), ca. 26.00 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 30 % færre end i 2010), ca. 12.000 ansøgninger om terminaltilskud (ca. 3 % flere i forhold til 2010) og ca. 2.500 ansøgninger om forhøjet tilskud (ca. 12 % færre end i 2010), jf. tabel 1.

Langtidsbehandling af osteoporosepatienter med bisfosfonater

Der findes i dag kun meget begrænset viden om langtidsbehandling med bisfosfonater til osteoporosepatienter (osteoporose er også kendt som knogleskørhed).

Årlig rapport humane væv og celler 2010

Den årlige redegørelse for væv og celler er udarbejdet i henhold til vævsloven, og er baseret på indberetninger fra vævscentre og gynækologiske klinikker i perioden fra januar til december 2010

Undersøgelse over apotekernes driftsforhold for 2010

Lægemiddelstyrelsen laver hvert år en undersøgelse over apotekernes driftsforhold. Undersøgelsen bygger på apotekernes indberetning af regnskaber. Denne undersøgelse af apotekernes driftsforhold for 2010 bygger på de regnskabsindberetninger, som apotekerne skal udarbejde.

Årsrapport 2010 for Lægemiddelstyrelsens laboratoriekontrol

Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2010, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

Antallet af ansøgninger om individuelle tilskud til lægemidler i 2010

I alt afgjorde vi 144.324 individuelle tilskudsansøgninger i 2010 mod 138.714 i 2009, hvilket er en stigning på 4 %. Tallet fordeler sig på ca. 96.000 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 3 % færre end i 2009), ca. 34.000 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 30 % flere end i 2009), ca. 12.000 ansøgninger om terminaltilskud (ca. 7 % flere i forhold til 2009) og ca. 2.800 ansøgninger om forhøjet tilskud (ca. 14 % flere end i 2009).

Lægemiddelstyrelsens årsrapport 2010

Årsrapport for 2010 - aktiviteter på området medicinsk udstyr

I det følgende beskrives Lægemiddelstyrelsens arbejde inden for medicinsk udstyr i 2010. Der er i denne årsrapport blevet fokuseret på nøgletal for området, samt dominerende aktiviteter.

Lægemiddelstyrelsens resultatkontrakt 2011

Lægemiddelstyrelsen har indgået en resultatkontrakt med Indenrigs- og Sundhedsministeriet, der gælder for 2011. Kontrakten fokuserer på eksternt rettede mål, der i videst muligt omfang dækker Lægemiddelstyrelsens opgaver og bidrager til at opfylde ministerens målsætning.

Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2010

I 2010 behandlede Medicintilskudsnævnet 20 ansøgninger om generelt tilskud og 1719 ansøgninger om individuelle medicintilskud.

Vurdering af sikkerheden ved brug af methylphenidat til behandling af ADHD

Lægemiddelstyrelsen har gennemgået forbrugs- og bivirkningsdata for medicin, der indeholder methylphenidat. Medicinen er godkendt til behandling af ADHD samt narkolepsi.

Redegørelse for blodproduktområdet for 2009

I 2009 blev der foretaget ca. 358.00 tapninger af blod i Danmark. Det er ca. 4.000 tapninger end året før. Desuden blev der brugt 332.000 enheder af røde blodlegemer (erytrocytter) i forbindelse med blodtransfusioner i 2009.

Årsrapport 2009 for Lægemiddelstyrelsens laboratoriekontrol

Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2009, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2009

Årsrapport for 2009 - aktiviteter på området medicinsk udstyr

I det følgende beskrives Lægemiddelstyrelsens arbejde inden for medicinsk udstyr i 2009.

Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2009

Årsrapporten for overvågning af bivirkninger giver et indblik i noget af det arbejde, Lægemiddelstyrelsen har udført på bivirkningsområdet i 2009.

Markant stigende forbrug af midler mod diabetes fra 1999 til 2008

Antallet af personer, der får konstateret diabetes, har i de sidste mange år været i kraftig stigning. Det samme har udgifterne til behandling og medicin til diabetikere.

Salg af dosisdispenseret medicin i den primære sundhedssektor 2004-2008

Anvendelsen af dosisdispensering har siden opstarten i 2002 været stigende. Dosisdispensering anvendes i alle aldersgrupper, men der ses en stigning med alderen, og kvinder er oftere brugere end mænd. I aldersgruppen 74 år anvender 9 procent af befolkningen dosisdispensering.

Salg af liberaliserede håndkøbslægemidler 2004-2008

Den samlede vækst i salget af de liberaliserede lægemidler har siden 2004 været beskeden og fra 2007 helt stagnerende til 2008. Langt den overvejende del af de liberaliserede lægemidler sælges på apotekerne enten på recept eller i håndkøb. I 2007 og 2008 er dagligvarebutikkernes markedsandel steget gradvist, således at markedsandelen er 25 procent i 2008, hvor den var 23 procent i årene 2004 - 2006.

Årsrapport for inspektion af salg af håndkøbslægemidler i detailhandlen 2008-2009

I 2008 skærpede Lægemiddelstyrelsen indsatsen mod gammel håndkøbsmedicin i detailhandlen. Hvor det tidligere kun førte til politianmeldelse, hvis der blev fundet lægemidler, der var mere end 1 år for gamle, så blev der fra 2008 politianmeldt allerede ved 6 måneders overskridelse af holdbarhedsdatoen.

Indsats mod overforbrug af benzodiazepiner virker

Et længerevarende forbrug af sove- og angstdæmpende medicin af benzodiazepintypen bør undgås, da det kan medføre afhængighed, svimmelhed, hukommelses- og koncentrationsbesvær, samt øget risiko for fald. Der er derfor gennem årene blevet iværksat forskellige sundhedspolitiske initiativer for at nedbringer forbruget af disse lægemidler.

Lægemiddelstyrelsens årsrapport 2008

Årsrapport 2008 viser blandt andet, at Lægemiddelstyrelsen opnåede en målopfyldelse af resultatkontrakten med Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse på 91,9 pct., hvilket svarer til,at 4 ud af 5 delkrav blev opfyldt tilfredsstillende. Samlet vurderer vi, at 2008 var et år med gode faglige resultater.

Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2008

Der blev i 2008 registreret 177 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, hvilket er et fald i forhold til 2007. Af disse indberetninger, har 23 % resulteret i tilbagekaldelser fra det danske marked, og dette antal er ligeledes faldet i forhold til de foregående år.

Årlig rapport humane væv og celler 2007

Den årlige redegørelse for væv og celler er udarbejdet i henhold til vævsloven, og er baseret på indberetninger fra vævscentre og gynækologiske klinikker i perioden fra april til december 2007.

Lægemiddelstyrelsens resultatkontrakt 2008

Redegørelse for blodproduktområdet for 2007

Blodredegørelsen udgives årligt på baggrund af tal fra blodcentrene og Bloddonorerne i Danmark.

Lægemiddelstyrelsens årsberetning 2007

Brug af receptpligtige slankelægemidler 2003-2007

Antal personer i behandling med receptpligtige slankelægemidler har været stigende de sidste år, men det absolutte antal er dog lavere end før 2002. Slankelægemidlerne anvendes primært af kvinder i alderen 35-55 år. Der er sæsonvariation i antal brugere i 2007, og sæson variationen bliver mere udtalt, hvis der ses bort fra personer i samtidig behandling med andre lægemidler associeret med overvægt.

Lægemiddelstyrelsens årsrapport 2007

Årsrapport 2007 viser blandt andet, at vi opnåede en målopfyldelse af resultatkontrakten med Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse på 93,9 pct., hvilket svarer til at 3 ud af 4 delkrav belv opfyldt tilfredsstillende. Samlet vurderer vi, at 2007 var et år med gode faglige resultater.

Antallet af ansøgninger om individuelle tilskud til lægemidler i 2007

I 2007 behandlede vi i Lægemiddelstyrelsen ca. 111.000 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 4 % flere end i 2006), ca. 18.200 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 25 % flere end i 2006), ca. 9.800 ansøgninger om terminaltilskud (en lille stigning i forhold til 2006) og ca. 2.000 ansøgninger om forhøjet tilskud, hvilket er ca. 25 % færre end i 2006, jf. tabel 1.

Rapport om detailhandelens forhandling af lægemidler 2007

Denne rapport indeholder resultaterne af Lægemiddelstyrelsens inspektioner i 2007 i detailhandelen, som fx supermarkeder, materialister, tankstationer og dyrehandlere. Rapporten omhandler både apotekernes håndkøbsudsalg og virksomheder med egen tilladelse udstedt af Lægemiddelstyrelsen.

Afgørelser og praksis nr. 1

Redegørelse for blodproduktområdet for 2006

Blodredegørelsen udgives årligt på baggrund af tal fra blodcentrene og Bloddonorerne i Danmark.

Positiv evaluering af Institut for Rationel Farmakoterapi

IRF har siden 1999 arbejdet for at fremme rationel brug af lægemidler i Danmark. Lægemiddelstyrelsen iværksatte i 2005 en ekstern evaluering af IRF. Evalueringen havde til hensigt at undersøge IRF's renommé og troværdighed blandt instituttets primære målgruppe, de alment praktiserende læger og andre relevante målgrupper. Den vedlagte rapport er resultatet af denne evaluering.

Dosisdispensering i den primære sundhedssektor - 1. halvår 2007

I 1. halvår af 2007 har 36.962 personer fået dosisdispenseret deres lægemidler. Det er primært ældre kvinder, der får dosisdispenserede lægemidler. Mængdeforbruget af dosisdispenserede lægemidler udgør 2,0 procent af det totale lægemiddelforbrug i 1. halvår 2007.

Lægemiddelstyrelsens årsberetning 2006

I årsberetningen for 2006 har vi valgt at servere smagsprøver på, hvordan vores værdier i Lægemiddelstyrelsen udmønter sig i praksis og helt konkret har gjort det i forskellige aktiviteter i 2006.

Stigende forbrug af lægemidler til behandling af overaktiv blære

Flere og flere personer køber såkaldte urologiske antispasmodika, som bruges ved en overaktiv blære. På fire år er antallet steget med 58,6 pct. fra 19.476 personer i 2001 til 30.899 personer i 2005. Det øgede forbrug af disse lægemidler er særligt koncentreret om de dyrere præparater, og dermed er omsætningen af disse lægemidler steget kraftigt.

Ansøgninger om individuelle tilskud til lægemidler i 2006

Lægemiddelstyrelsen behandlede i 2006 ca. 106.700 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 4 % færre end i 2005), ca. 14.600 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 37 % færre end i 2005), ca. 9.200 ansøgninger om terminaltilskud (næsten samme antal som i 2005) og ca. 2.700 ansøgninger om forhøjet tilskud (næsten samme antal som i 2005), jf. tabel 1.

Rapport om afvigelser i forbindelse med detailhandelens salg af lægemidler (2005-2006)

Denne rapport indeholder resultaterne af Lægemiddelstyrelsens inspektioner i detailhandelen, ekskl. apoteker, i 2005 og 2006, herunder en sammenligning med resultaterne af inspektioner tidligere år. Rapporten omhandler – i modsat til tidligere – alle også apotekernes håndkøbsudsalg.

Undersøgelse af apoteksrabatter

På baggrund af en henvendelse fra Lægemiddelindustriforeningen (Lif) i februar 2006 har Indenrigs- og Sundhedsministeriet anmodet Lægemiddelstyrelsen om at undersøge, om der i 2006 er indført nye rabatsystemer i strid med reglerne på området.