Publikationer

Afgørelser og praksis nr. 3

Alzheimers sygdom i Danmark

Denne undersøgelse belyser udviklingen i brugen af lægemidler mod Alzheimers sygdom i perioden september 1997 til og med april 2003. Der findes 4 lægemidler mod Alzheimers sygdom - 3 kolinesterasehæmmere, Aricept®, Exelon® og Reminyl®, og en glutamatantagonist, Ebixa®.

Ansøgninger om individuelle tilskud til lægemidler i 2005

Lægemiddelstyrelsen behandlede i 2005 ca. 111.200 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 15 % flere end i 2004), ca. 23.000 ansøgninger om kronikertilskud (over dobbelt så mange som i 2004), ca. 9.000 ansøgninger om terminaltilskud (tilnærmelsesvis samme antal som i 2004) og ca. 2.700 ansøgnigner om forhøjet tilskud, hvilket er en kraftig eskalering i forhold til de foregående 5 år, jf. tabel 1.

Antallet af ansøgninger om individuelle tilskud i 2012

I 2012 behandlede Sundhedsstyrelsen 94.000 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 9% færre end i 2011), 27.000 ansøgninger om kronikertilskud (18% flere end i 2011), 12.000 ansøgninger om terminaltilskud (1% flere end i 2011) og 2.500 ansøgninger om forhøjet tilskud (nogenlunde samme antal som i 2011), jf. tabel 1

Antallet af ansøgninger om individuelle tilskud til lægemidler i 2008

I 2008 behandlede vi i Lægemiddelstyrelsen ca. 105.000 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 5 % færre end i 2007), ca. 21.800 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 20 % flere end i 2007), ca. 10.200 ansøgninger om terminaltilskud (en lille stigning i forhold til 2007) og ca. 1.700 ansøgninger om forhøjet tilskud, hvilket er ca. 13 % færre end i 2007, jf. tabel 1.

Antallet af ansøgninger om individuelle tilskud til lægemidler i 2010

I alt afgjorde vi 144.324 individuelle tilskudsansøgninger i 2010 mod 138.714 i 2009, hvilket er en stigning på 4 %. Tallet fordeler sig på ca. 96.000 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 3 % færre end i 2009), ca. 34.000 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 30 % flere end i 2009), ca. 12.000 ansøgninger om terminaltilskud (ca. 7 % flere i forhold til 2009) og ca. 2.800 ansøgninger om forhøjet tilskud (ca. 14 % flere end i 2009).

Behandling af blodpropper med trombocytfunktionshæmmere

Denne undersøgelse beskriver udviklingen i salget af lægemidler mod blodpropper. Omsætningen af disse lægemidler har i de seneste år været i kraftig vækst. Denne udvikling har betydet store stigninger i sygesikringens udgifter.

Bivirkningsindberetninger fra medicinbrugere og pårørende i Danmark - og sammenligning med indberetninger fra sundhedsprofessionelle

En rapport fra Sundhedsstyrelsen har gennemgået de bivirkningsindberetninger, der er modtaget i årene 2003 – 2011 med det formål at klarlægge, hvordan indberetninger fra medicinbrugere adskiller sig fra indberetninger fra sundhedsprofessionelle.

Dosisdispensering i den primære sundhedssektor - 1. halvår 2006

I 1. halvår af 2006 har ca. 33.000 personer fået dosisdispenseret deres lægemidler. Det er primært ældre kvinder, der får dosisdispenserede lægemidler. Mængdeforbruget af dosisdispenserede lægemidler udgør 2,0 procent af det totale lægemiddelforbug i 1. halvår 2006.

Dosisdispensering i den primære sundhedssektor - 2. halvår 2004

I 2. halvår af 2004 har ca. 22.000 personer fået dosisdispenseret deres lægemidler. Det er primært ældre kvinder, der får dosisdispenserede lægemidler. Mængdeforbruget af dosisdispenserede lægemidler udgør 1,5 procent af det totale lægemiddelforbrug i 2. halvår 2004.

Dosisdispensering i den primære sundhedssektor - 2. halvår 2006

I 2. halvår af 2006 har 35.000 personer fået dosisdispenseret deres lægemidler. Det er primært ældre kvinder, der får dosisdispenserede lægemidler. Mændgdeforbruget af dosisdispenserede lægemidler udgør 2,0 procent af det totaæe lægemiddelforbrug i 2. halvår 2006.

Forbrug af antibiotika 2000 - 2005

De seneste års udvikling i antibiotikaforbruget har vist, at forbruget har været stærkt stigende for flere af de bredspektrede midler. Dette kan være forårsaget af, at der i stigende omfang ordineres bredspektrede midler til infektioner, hvor det ikke er påkrævet.

Forbrug af NSAID i 2005

I 2005 købte ca. 15 pct. af befolkningen NSAID på recept (ca. 830.000 personer). Det kan både være personer i langvarig eller kortvarig behandling, for eksempel personer med kroniske gigtsygdomme eller personer med enkeltstående behov som ved fx sportsskader. En bivirkning kan være gastro-intestinale gener, for eksempel i form af mavesår.

Forbruget af antipsykotiske lægemidler i Danmark blandt ældre

Forbruget af antipsykotika blandt ældre på 65 år eller derover er undersøgt for perioden 1996, 1999-2003. Antallet af ældre på 65 år elller derover i behandling med antipsykotika er faldet, hvorimod mængdeforbruget er steget.

Forbruget af benzodiazepiner og cyclopyrroloner

I 4. kvartal 2003 blev det besluttet at iværksætte en række initiativer med det formål at fastholde og styrke den nuværende tendens med et samlet faldende forbrug af benzodiazepiner (sove- og beroligende midler og angstdæmpende midler) samt cycclopyrroloner. Nedenfor vises udviklingen i forbruget.

Forbrugsudvikling af benzodiazepiner i Danmark, 1996-2003

Forbruget af benzodiazepiner er faldet igennem de seneste mange år, og denne udvikling fortsætter i 2003. I løbet af de undersøgte 8 år er forbruget af benzodiazepiner som sove- og beroligende midler halveret fra 30,8 til 15,4 DDD/1.000 indb./døgn, mens forbruget af angstdæmpende midler faldt med 21 pct. fra 31,2 til 24,7 DDD/1.000 indb./døgn.

Følg udviklingen i forbruget af hjerte-kar-lægemidler

Sundhedsstyrelsen følger forbruget af hjerte-karlægemidler (blodtryksmedicin) i forbindelse med, at tilskuddet til en række hjerte-karlægemidler blev ændret den 13. juli 2009 og den 15. november 2010.

Følg udviklingen i forbruget af mavesårsmedicin

Lægemiddelstyrelsen følger forbruget af mavesårsmidler (medicin mod halsbrand, sure opstød og mavesår) i forbindelse med, at tilskuddet til en række mavesårsmidler bortfaldt den 15. november 2010.

Indsats mod overforbrug af benzodiazepiner virker

Et længerevarende forbrug af sove- og angstdæmpende medicin af benzodiazepintypen bør undgås, da det kan medføre afhængighed, svimmelhed, hukommelses- og koncentrationsbesvær, samt øget risiko for fald. Der er derfor gennem årene blevet iværksat forskellige sundhedspolitiske initiativer for at nedbringer forbruget af disse lægemidler.

Lægemiddelstyrelsens perspektiver og udfordringer

I de seneste år har vi lavet en strategi for Lægemiddelstyrelsens udfordringer og nødvendige prioriteringer. Denne strategi har ført til en række handlingsplaner, der beskriver de områder, som Lægemiddelstyrelsen særligt ønsker at fokusere på.

Lægemiddelstyrelsens resultatkontrakt 2009

Lægemiddelstyrelsen har indgået en resultatkontrakt med Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, der gælder for 2009. Kontrakten fokuserer på eksternt rettede mål, der i videst muligt omfang dækker Lægemiddelstyrelsens opgaver. Der er endvidere lagt vægt på, at de opstillede mål er med til at fremme Lægemiddelstyrelsens strategi.

Lægemiddelstyrelsens resultatkontrakt 2011

Lægemiddelstyrelsen har indgået en resultatkontrakt med Indenrigs- og Sundhedsministeriet, der gælder for 2011. Kontrakten fokuserer på eksternt rettede mål, der i videst muligt omfang dækker Lægemiddelstyrelsens opgaver og bidrager til at opfylde ministerens målsætning.

Lægemiddelstyrelsens årsberetning 2006

I årsberetningen for 2006 har vi valgt at servere smagsprøver på, hvordan vores værdier i Lægemiddelstyrelsen udmønter sig i praksis og helt konkret har gjort det i forskellige aktiviteter i 2006.

Lægemiddelstyrelsens årsrapport 2005

Lægemiddelstyrelsens årsrapport har til formål at informere Indenrigs- og Sundhedsministeriet departement, Rigsrevisionen og Finansministeriet om Lægemiddelstyrelsens økonomiske og faglige resultater.

Lægemiddelstyrelsens årsrapport 2007

Årsrapport 2007 viser blandt andet, at vi opnåede en målopfyldelse af resultatkontrakten med Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse på 93,9 pct., hvilket svarer til at 3 ud af 4 delkrav belv opfyldt tilfredsstillende. Samlet vurderer vi, at 2007 var et år med gode faglige resultater.

Lægemiddelstyrelsens årsrapport 2009

Lægemiddelstyrelsens årsrapport 2011

Mulig uhensigtsmæssig ordination af astmamidlet Singulair®

Mere end halvdelen af Singulair®-brugerne i perioden 1999-2002 var 50 år eller derover. Heraf fik mellem 43 og 46 % også lægemidler, der primært anvendes til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Dette indikerer, at der forekommer en ikke ubetydelig ordination af Singulair® i forbindelse med behandling af KOL-patienter.

Ordineres angiotensin II antagonister udenfor anbefalingerne?

Siden introduktionen af de første angiotensin II antagonister i 1994 har mellem 50 og 70 pct. af alle angiotensin II antagonist-førstegangsordinationerne været til patienter, der ikke har afprøvet ACE-hæmmere.

Piller og Baciller - en bog for børn om medicin

I Piller og Baciller kan du læse om alt, der er værd at vide om medicin - fra krokodillelort og flodhestefedt i det gamle Ægypten til vores tids sprøjter og piller. Du vil blandt andet få at vide, hvordan en vaccine fungerer, hvorfor medicinen antibiotika ikke virker på virus, og hvordan man finder frem til ny medicin.

Priser på liberaliserede håndkøbslægemidler

Siden 1. oktober 2001 har det været muligt at købe en række håndkøbslægemidler i dagligvarebutikkerne og fra 1. januar 2003 er sortimentet blevet udvidet med flere lægemidler.

Produktfejl og tilbagekaldelse af lægemidler i 2006

Der var i 2006 flere indberetninger om produktfejl, end der var i 2005. Indberetningerne omfattede både markedsførte og ikke-markedsførte lægemidler, herunder magistrelle lægemidler, der fremstilles efter lægeordination.

Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2008

Der blev i 2008 registreret 177 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, hvilket er et fald i forhold til 2007. Af disse indberetninger, har 23 % resulteret i tilbagekaldelser fra det danske marked, og dette antal er ligeledes faldet i forhold til de foregående år.

Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010

Lægemiddelstyrelsen registrerede i 2010 262 indberetninger om produktfejl ved lægemidler. Det er det højeste antal indberetninger inden for de sidste 5 år.

Rapport om afvigelser i forbindelse med apotekernes håndkøbsudsalgs forhandling af lægemidler 2005

Lægemiddelstyrelsen har i løbet af de første 5 måneder af 2005 gennemført en kampagne rettet mod håndteringen af lægemidler på apotekernes håndkøbsudsalg.

Rapport om afvigelser i forbindelse med detailhandelens salg af lægemidler (2005-2006)

Denne rapport indeholder resultaterne af Lægemiddelstyrelsens inspektioner i detailhandelen, ekskl. apoteker, i 2005 og 2006, herunder en sammenligning med resultaterne af inspektioner tidligere år. Rapporten omhandler – i modsat til tidligere – alle også apotekernes håndkøbsudsalg.

Rapport om aktion mod ulovligt salg af lægemidler på internettet i 2007

Lægemiddelstyrelsen har i september og oktober 2007 gennemført en internetaktion mod ulovligt salg af lægemidler på internettet.

Rapport om generisk ordination - fordele og ulemper

Formålet med denne rapport er at analysere og beskrive fordele og ulemper ved generisk ordination. Rapporten tager udgangspunkt i en svensk rapport om generisk ordination, "Generiks förskrivning", som er udarbejdet af Läkemedelsverket. Rapporten bygger desuden på synspunkter og kommentarer fra eksterne interessenter og en summarisk gennemgang af forholdene i en række europæiske lande.

Rapport om overholdelse af regler for god fremstillingspraksis hos fremstillere af aktive stoffer

Siden december 2005 har der været krav om, at aktive stoffer (API; Active Pharmaceutical Ingredients), som indgår i lægemidler med en markedsføringstilladelse i Danmark, skal være fremstillet i henhold til regler om god fremstillingspraksis (GMP).

Rapport om undersøgelse af liberaliseringen af håndkøbslægemidler

Lægemiddelstyrelsen har i denne rapport gennemført en analyse af liberaliseringen af håndkøbslægemidler. Rapporten omfatter bl.a. udviklingen i antallet af salgssteder, salget af håndkøbslægemidler håndkøbslægemidlerne, priserne og salgsstedernes håndtering af håndkøbslægemidler.

Rapport vedrørende vurdering af EU-systemet for overvågning af lægemiddelsikkerhed

EU-kommissionen besluttede i 2004 at iværksætte en vurdering af det eksisterende system for overvågning af lægemidler, først og fremmest for at kunne vurdere behovet for eventuelle mulige forbedringer.

Redegørelse for blodproduktområdet 2005

Blodredegørelsen indeholder tal vedrørende tapning af bloddonorer og anvendelsen af det tappede blod. Blodredegørelsen udgives årligt på baggrund af tal fra blodcentrene og Bloddonorerne i Danmark.

Redegørelse for blodproduktområdet for 2007

Blodredegørelsen udgives årligt på baggrund af tal fra blodcentrene og Bloddonorerne i Danmark.

Redegørelse for blodproduktområdet for 2009

I 2009 blev der foretaget ca. 358.00 tapninger af blod i Danmark. Det er ca. 4.000 tapninger end året før. Desuden blev der brugt 332.000 enheder af røde blodlegemer (erytrocytter) i forbindelse med blodtransfusioner i 2009.

Redegørelse for blodproduktområdet for 2011

I 2011 blev der foretaget 312.421 tapninger af blod i Danmark, hvilket svarer til næsten to tapninger pr. donor. Der blev i alt transfunderet 294.449 erytrocytenheder i 2011. Antallet af blodtransfusioner er faldet markant siden 2007.

Salg af liberaliserede håndkøbslægemidler 2001 - 1. kvartal 2005

For hovedparten af de liberaliserde lægemidler har udviklingen i forbruget stort set været upåvirket af liberaliseringen og den hermed lettere adgang til at købe lægemidlerne. En undtagelse er salget af antirygemidler. Sammenlignes oktober 2001 med marts 2005 er salget af antirygemidler steget med 46 procent.

Salg af liberaliserede håndkøbslægemidler 2001-2007

Liberaliseringen af håndkøbslægemidler kan have bidraget til et stigende salg af antirygemidler i perioden 2001-2007. For de øvrige lægemidler er der intet, der tyder på, at salget i dagligvarebutikkerne har bidraget til stigende forbrug.

Salg af lægemidler mod rejsningsbesvær

Denne undersøgelse belyser udviklingen i brugen af lægemidler mod rejsningsbesvær i perioden 1998-2003. Viagra® kom på markedet oktober 1998, og siden er salget af lægemidler mod rejsningsbesvær steget kraftigt.

Staten og lægemidlerne - Regulering af lægemiddelområdet gennem tiden

Antologien: Staten og lægemidlerne - Regulering af lægemiddelområdet gennem tiderne er skrevet i anledning af Lægemiddelstyrelsens 10 års fødselsdag. Antologien beskriver, hvordan lægemidler er reguleret gennem historien og rækker 500 år tilbage. Bidragene er leveret af forskellige forfattere og tager udgangspunkt i virkelige begivenheder og forløb.