Vi stiller krav til medicinske gasser, som ud fra en konkret vurdering, er omfattet af definitionen på et lægemiddel (gasser til medicinsk brug).
Disse krav og regler er beskrevet i Bekendtgørelse nr. 1318 af 27. november 2007 om gasser til medicinsk brug (retsinformation.dk) om gasser til medicinsk brug og omhandler bl.a.:
- forhandling af de medicinske gasser
- virksomheders håndtering af gasserne
- ansøgning til os om tilladelse til detailforhandling af gasser til medicinsk brug
- ansøgning om tilladelse til fremstilling af medicinske gasser til eget brug.
Spørgsmål og svar
-
Spørgsmål og svar om medicinske gasser