Lægemiddelstyrelsen udsender årsrapport for 2010 vedrørende medicinsk udstyr.
Lægemiddelstyrelsen har i 2010 oplevet en stigning på 23 procent i antallet af indberetninger af alvorlige hændelser med medicinsk udstyr, fra 1128 af sådanne indberetninger i 2009 til 1383 i 2010. En hændelse opstår for eksempel, når medicinsk udstyr er medvirkende årsag til en alvorlig skade eller en fejldiagnose.
Sektionsleder Ellen Jespersen byder stigningen i antallet af indberetninger velkommen:
”Det er glædeligt, at der er blevet mere opmærksomhed om alvorlige hændelsessager med medicinsk udstyr. Kun hvis vi får indberetningerne, kan vi undersøge, om der er noget galt med udstyret og om nødvendigt gribe ind.”
Ellen Jespersen ser stigningen som udtryk for, at både virksomheder og sundhedsfagligt personale løbende bliver bedre til at indberette hændelser, hvilket hun gerne ser fortsætte:
”Vi vil gerne have, at de bliver ved med at indberette hændelser. Vi er glade for, at der er en forståelse for vigtigheden af at indberette – og vi er glade for at se den stigning, der har været,” siger hun og understreger, at stigningen ikke skyldes et generelt problem med medicinsk udstyr. Derimod vurderer hun, at man i virksomheder og blandt sundhedsfagligt personale løbende bliver mere opmærksomme på at leve op til lovens forpligtelse om at indberette alvorlige hændelser.
Af årsrapporten fremgår også en række øvrige oplysninger om Lægemiddelstyrelsens arbejde med medicinsk udstyr.
Læs årsrapporten for 2010 vedrørende medicinsk udstyr.
