En ekspertgruppe i Frankrig udreder en mulig sammenhæng mellem P.I.P. brystimplantat og otte tilfælde, hvor kvinder med implantatet har fået tumorer. Lægemiddelstyrelsen advarede i april og september 2010 mod dette brystimplantat og gentager denne advarsel.
I 2010 advarede Lægemiddelstyrelsen mod silikonefyldte brystimplantater med betegnelsen IMGHC-TX, IMGHC-MX og IMGHC-LS fremstillet af den franske fabrik Poly Implant Prothèse. Samtidig forbød Kommissionen anvendelsen af disse implantater i hele EU.
I denne forbindelse kontaktede vi de danske klinikker, vi vidste, havde anvendt de pågældende P.I.P.-brystimplantater.
Klinikkerne blev bedt om at kontakte de berørte kvinder med henblik på at foretage en undersøgelse af implantatet. Vi anbefalede endvidere kvinder, som vidste, at de havde fået de pågældende brystimplantater at kontakte den læge/klinik, der havde foretaget operationen. Denne opfordring gentages.
Lægemiddelstyrelsen vurderer fortsat, at der er foretaget under 100 brystimplanteringer i Danmark med dette produkt.
De franske myndigheder suspenderede al brug af de pågældende brystimplantater i 2010 og gik i gang med at undersøge sagen nærmere. Det er konstateret, at der er en højere risiko for, at der går hul på implantatet, ligesom gelen havde en øget tendens til at forårsage vævsirritation. De såkaldte gentoxicitetstest, som kan vise, om der er en øget risiko for kræft ved implantatet, antyder ikke en sådan øget risiko.
Årsagen til, at sagen igen er aktuel, er, at der i otte patienter med P.I.P.-brystimplantater er fundet tumorer af forskellig type. I Frankrig har 30.000 kvinder fået dette implantat fra den pågældende virksomhed.
Lægemiddelstyrelsen holder tæt kontakt til de franske myndigheder.
