Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har anbefalet, at produktinformationen for Neupro® fra Schwarz Pharma Ltd ændres øjeblikkeligt, således at det fremgår, at Neupro® skal opbevares i køleskab ved en temperatur på mellem 2ºC og 8ºC. De nye opbevaringsforhold skal mindske risikoen for, at det aktive indholdsstof udkrystalliserer. Ændringen er foranlediget af, at der er fundet krystaldannelse i Neupro® depotplastre.
Neupro® er et centralt godkendt lægemiddel, der anvendes til behandling af Parkinsons sygdom. Lægemidlets aktive indholdsstof, rotigotine, er en dopaminagonist. Neupro® er det eneste lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom, der gives som depotplaster.
EMEAs Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede på sit møde i maj 2008, at alle Neupro® batch i EU skal udskiftes. For at undgå mangel på Neupro® vil udskiftningen ske gradvis over en periode på tre måneder. I første omgang vil de beholdninger, som i øjeblikket opbevares i køleskab, blive anvendt til den første genforsyning. I anden omgang vil nyproducerede depotplastre, som opbevares og distribueres uden afbrud på kølekæden erstatte de nuværende beholdninger.
Krystaldannelsen ligner 'snefnug' og kan dække op til 40% af plasterets overflade. Data fra virksomheden indikerer, at opbevaring af Neupro® depotplastre ved mellem 2º og 8º mindsker krystaldannelsen. Det er stadig uvist, hvilke konsekvenser krystaldannelsen har for virkningen af Neupro®. Dette undersøges i øjeblikket.
Det er vigtigt, at patienter ikke stopper behandlingen med Neupro® uden først at have talt med egen læge eller apotek, også selvom de opdager snefnug/krystalmønstre på depotplasterets overflade.
Læger og apoteker vil modtage særskilt information fra producenten vedrørende udskiftningen samt håndtering af personer, som er i behandling med Neupro®.
