Del
Nyheder
-
4. september 2009 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A06 (laksantia) og A02AA04 (magnesiumforbindelser)
Lægemiddelstyrelsen har den 3. september 2009 truffet afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A06 (laksantia) og A02AA04 (magnesiumforbindelser)
-
31. august 2009 /Bivirkninger og forsøg
Vær opmærksom på forveksling af lægemidler med de aktive stoffer mirtazapin og mianserin
Lægemiddelstyrelsen er gennem Dansk PatientSikkerhedsDatabase blevet orienteret om 6 utilsigtede hændelser i perioden marts 2007 til juni 2009, hvor lægemidler med de aktive stoffer mirtazapin og mianserin er blevet forvekslet.
-
26. august 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved medicin til at forebygge eller behandle influenza A (H1N1)
Herunder finder du bivirkningerne ved anti-virale midler såsom Tamiflu® og Relenza® samt bivirkningerne ved vacciner til forebyggelse af influenza A(H1N1).
-
26. august 2009 /Produktinfo
Lægemiddelstyrelsen vært for konference om biosimulering
Over tre dage mødes en række ledende europæiske forskere på Christiansborg for at gøre status over de seneste års fremskridt inden for brug af computermodeller til udvikling af lægemidler, også kaldet biosimulering. Forskerne er tilknyttet et af de største europæiske forskningsnetværk, BIOSIM, og deres danske værter er DTU, Københavns Universitet, Novo Nordisk samt Lægemiddelstyrelsen.
-
24. august 2009 /Bivirkninger og forsøg
P-piller og risiko for blodpropper
En ny dansk undersøgelse bekræfter, at der er en øget risiko for blodpropper hos kvinder, der bruger p-piller, set i forhold til kvinder der ikke gør.
-
17. august 2009 /Bivirkninger og forsøg
Om forebyggelse og behandling af influenza
I Danmark bliver vi typisk ramt af en influenza hvert efterår eller vinter. Har du haft sygdommen – eller er blevet vaccineret – får du den ikke igen samme år/sæson. Influenzavirus skifter imidlertid karakter fra år til år, så når en ny influenza rammer landet, kan du blive syg igen. Det gælder uanset, om du var syg eller blev vaccineret året før.
-
7. maj 2009 | Opdateret 30. juli 2009 /Bivirkninger og forsøg
Forskning skaber ny tvivl om Botulinumtoxin A
I et nyt forsøg på rotter har forskere fra det italienske Instituto di Neuroscienze i Pisa påvist, at Botulinumtoxin A, som blev sprøjtet ind i rotters kæbemuskulatur, efter tre dage dukkede op i dyrenes hjerner og efter 6 måneder stadig kunne gefindes. Den danske lægemiddelstyrelse vil i samarbejde med det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) se nærmere på dette.
-
30. juli 2009 /Bivirkninger og forsøg
Opdatering af sikkerhedsinformationen for insulin glargine (Lantus®)
Lægemiddelstyrelsen lagde for nylig en meddelelse på hjemmesiden om en mulig sammenhæng mellem behandling med insulin glargine (Lantus®) og udvikling af kræft – specielt brystkræft.
-
29. juli 2009 /Bivirkninger og forsøg
Det Europæiske Lægemiddelagentur gennemgår data om vacciner mod Influenza A (H1N1)
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) er begyndt at modtage data fra lægemiddelindustrien om vacciner mod Influenza A (H1N1).
-
9. juli 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Gardasil® i perioden 1. januar – 30. april 2009
Fortsat relativt få bivirkninger.
-
6. juli 2009 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A08 (midler mod fedme ekskl. diætmidler)
Lægemiddelstyrelsen har den 3. juli 2009 truffet afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A08 (midler mod fedme ekskl. diætmidler).
-
1. juli 2009 /Godkendelse og kontrol
Danske Lægemiddelstandarder 2009.2
Danske lægemiddelstandarder 2009.2 indeholder standarder, som gælder for lægemidler på det danske marked. DLS 2009.2 gælder i perioden 1. juli til 31. december 2009, og det er en fuldstændig udgave af Danske Lægemiddelstandarder, der erstatter DLS 2009.1.
-
30. juni 2009 /Bivirkninger og forsøg
Usikkerhed om insulin glargine (Lantus®)
Lægemiddelstyrelsen er blevet opmærksom på 4 registerundersøgelser publiceret i tidsskriftet Diabetologia d. 29. juni 2009
-
30. juni 2009 /Priser og medicintilskud
Høring over Medicintilskudsnævnets indstilling til tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C04 (Perifere vasodilatatorer)
Medicintilskudsnævnet har på Lægemiddelstyrelsens foranledning revurderet tilskudsstatus for lægemidler, der er godkendt til markedsføring i Danmark i ATC-gruppe C04 (Perifere vasodilatatorer).
-
29. juni 2009 /Godkendelse og kontrol
Kontrol af indlægssedler og mærkning af lægemidler (forår 2009)
Lægemiddelstyrelsen har bl.a. på baggrund af reklamationer samt indberetninger til Dansk Patientsikkerhedsdatabase kontrolleret forskellige dele af mærkningen på nedenstående lægemidler.
-
26. juni 2009 /Bivirkninger og forsøg
Krav om elektronisk kommunikation af bivirkningsdata
Lægemiddelstyrelsen har løbende fokus på at effektivisere håndteringen af indberetning af bivirkningsdata. Langt hovedparten af indberetningerne vedrørende bivirkninger fremkaldt af lægemidler til mennesker indsendt fra indehaverne af markedsføringstilladelser sker elektronisk i overensstemmelse med reglerne i bekendtgørelse nr. 1214 af 7. december 2005 om krav til udformning af bivirkningsindberetninger og periodiske sikkerhedsopdateringer m.v. Det samme gælder for virksomhedernes modtagelse af indberetninger fra Lægemiddelstyrelsen.
-
26. juni 2009 /Priser og medicintilskud
Høring over Medicintilskudsnævnets indstilling til tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A04 (antiemetika og midler mod kvalme) og A03FA (peristaltikfremmende midler)
Medicintilskudsnævnet har på Lægemiddelstyrelsens foranledning revurderet tilskudsstatus for lægemidler, der er godkendt til markedsføring i Danmark i ATC-gruppe A04 (antiemetika og midler mod kvalme) samt A03FA (peristaltikfremmende midler).
-
25. juni 2009 /Bivirkninger og forsøg
CHMP anbefaler tilbagetrækning af dextropropoxyfen (Abalgin®, Abalgin Retard®, Doloxene®)
Den videnskabelige komite for lægemidler til mennesker (CHMP) ved det Fælles Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) anbefaler, at alle lægemidler indeholdende dextropropoxyfen trækkes tilbage fra markedet.
-
25. juni 2009 /Bivirkninger og forsøg
EudraCT er blevet opdateret til version 7
Fredag d. 19. juni blev EudraCT opdateret til version 7. En oversigt over de nye features kan ses på EudraCTs hjemmeside.
-
23. juni 2009 /Nyheder - medicinsk udstyr
Årsrapport 2008 - aktiviteter på området medicinsk udstyr
Lægemiddelstyrelsen administrerer lovgivningen for medicinsk udstyr og er kompetent myndighed på området medicinsk udstyr. Denne rapport indeholder en oversigt over Lægemiddelstyrelsens aktiviteter på området medicinsk udstyr i 2008.
