Del
Nyheder
-
8. december 2009 /Produktinfo
Advarsel mod slankemidlet Super Slim
Lægemiddelstyrelsen advarer kraftigt mod at indtage slankemidlet Super Slim. Det sker på baggrund af, at Den svenske Lægemiddelstyrelse for nylig har advaret mod Super Slim, der forhandles via internettet. Super Slim indeholder udeklarerede lægemiddelstoffer i store mængder.
-
4. december 2009 /Bivirkninger og forsøg
Små børn udvikler god beskyttelse ved vaccination mod influenza A – men kan få feber
Nye data viser, at en enkelt vaccinedosis mod influenza A (H1N1) til børn mellem 6 måneder og 3 år giver godt immunrespons, men at den 2. vaccinedosis formentlig gør beskyttelsen mod influenzaen endnu bedre.
-
3. december 2009 /Bivirkninger og forsøg
Sundhedsstyrelsen har justeret anbefalingerne om vaccination mod influenza A (H1N1)
Nye data fra det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har vist, at det er tilstrækkeligt at give én dosis vaccine mod influenza A (H1N1) til personer, der har et normalt fungerende immunsystem. Derfor har Sundhedsstyrelsen justeret anbefalingerne om vaccination mod influenza A (H1N1).
-
3. december 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Pandemrix® fra 21.-27. november 2009
Lægemiddelstyrelsen har i perioden 21. -27. november modtaget 150 nye bivirkningsindberetninger med i alt 475 formodede bivirkninger.
-
26. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Pandemrix® fra 17.-20. november 2009
Lægemiddelstyrelsen har i perioden 17. -20. november modtaget 87 nye bivirkningsindberetninger med i alt 310 formodede bivirkninger.
-
26. november 2009 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA
Lægemiddelstyrelsen har den 25. november 2009 truffet afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A04 (antiemetika og midler mod kvalme) og lægemidler i ATC-gruppe A03FA (peristaltikfremmende midler)
-
20. november 2009 | Opdateret 24. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
EMEA: H1N1-vaccinen er sikker og effektiv
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har udsendt en pressemeddelelse, der oplyser, at en helt frisk gennemgang af de samlede data vedrørende Pandemrix® og andre vacciner mod H1N1 viser, at det er fuldt tilstrækkeligt at anvende en enkelt dosis til voksne, ældre og børn over 10 år.
-
20. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Det Europæiske Lægemiddelagentur fremsætter anbefalinger for at minimere risikoen for nefrogen systemisk fibrose ved gadolinium-holdige kontrastmidler
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har vedtaget anbefalinger for at minimere risikoen for nefrogen systemisk fibrose (NSF) ved anvendelse af kontrastmidler, der indeholder gadolinium, til patienter med risiko for at udvikle NSF.
-
20. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Gadolinium og nefrogen systemisk fibrose: Nye anbefalinger fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har vedtaget nye anbefalinger for brug af gadolinium-holdige MR kontrastmidler. Anbefalingerne skal mindske risikoen for udvikling af en sjælden bivirkning, nefrogen systemisk fibrose (NSF). NSF kendetegnes ved bindevævsdannelse i huden og de indre organer. NSF ses kun hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
-
20. november 2009 /Detail- og nethandel
Verdensomspændende aktion mod ulovlige lægemidler lukker mere end 70 hjemmesider
En aktion over hele verden mod ulovlige lægemidler har resulteret i, at mere end 70 ulovlige hjemmesider er lukket, og at i alt 22 personer efterforskes.
-
19. november 2009 /Godkendelse og kontrol
Ændring af bekendtgørelse om markedsføringstilladelse til lægemidler m.m.
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse har udstedt ændringsbekendtgørelse nr. 986 af 13. oktober 2009 om ”markedsføringstilladelse til lægemidler m.m.” - med ikrafttrædelsesdato den 26. oktober 2009. Ændringsbekendtgørelsen ændrer bekendtgørelse nr. 1239 af 12. december 2005.
-
19. november 2009 /Godkendelse og kontrol
Offentlig adgang til EMA’s centralt styrede database, EudraGMP
D. 30. juli 2009 åbnede EMA op for offentlig adgang til deres centralt styrede database, EudraGMP.
-
19. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Tamiflu® til forebyggelse og behandling ved influenzaepidemi
Det europæiske lægemiddelagentur har tidligere i år opdateret produktinformationen for Tamiflu® med henblik på at sikre, at flest muligt kan drage nytte af medicinen i forbindelse med en influenzaepidemi. Herunder følger et uddrag af den opdaterede vejledning til læger.
-
19. november 2009 /Nyheder - diverse
Kampagne: SpytUd.nu
SpytUd.nu er titlen på et kampagnesite, som med en række små film sætter fokus på de meget alvorlige konsekvenser, overdreven brug af hovedpinepiller kan have for teenagepiger.
-
16. november 2009 /Godkendelse og kontrol
Lægemiddelstyrelsen åbner for anmodninger om DCP-slottider til 1. halvår af 2011
Til og med den 16. december 2009 har Lægemiddelstyrelsen åben for anmodninger om slottider til 1. halvår af 2011 for DCP-procedurer med Danmark som referenceland (RMS).
-
11. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Pandemrix® fra 4.-10. november 2009
Lægemiddelstyrelsen har modtaget de første bivirkningsindberetninger vedrørende influenzavaccinen Pandemrix®. Der er tale om 13 bivirkningsindberetninger, dvs. 13 vaccinerede, der har oplevet bivirkninger. Den enkelte vaccinerede vil ofte opleve flere bivirkninger. De 13 indberetninger beskriver derfor i alt 34 bivirkninger.
-
11. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Referat af møde den 21.-23. september i EU’s bivirkningskomité (PhVWP)
EU’s bivirkningskomité (PhVWP) under EMEA’s Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afholdt den 21.-23. september sit plenummøde for september 2009.
-
5. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Lægemiddelstyrelsen kan igen modtage bivirkningsindberetninger
Lægemiddelstyrelsen havde i går og forgårs problemer med modtagelse af ICSRs og SUSARs via gatewayen i EudraVigilance-systemet.
-
5. november 2009 /Nyheder - diverse
Lægemiddelstyrelsen og Fødevarestyrelsen har udført fælles kontrol i fem sportsbutikker
Lægemiddelstyrelsen og Fødevarestyrelsen har gennemført en mindre kontrolaktion i fem sportsbutikker af typen ”street-wear”-butikker, der typisk handler med både tøj og kosttilskud.
-
23. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
En dosis Pandemrix® mod influenza A (H1N1)v til raske voksne
Sundhedsstyrelsen ændrer sin anbefaling om vaccination med influenza A (H1N1)v vaccinen Pandemrix® til én vaccination til de raske voksne, der får tilbudt vaccinen. Alle personer i risikogrupperne skal dog fortsat vaccineres to gange.
