Del
Nyheder
-
16. oktober 2008 /Nyheder - diverse
Advarsel mod skræmmekampagne
”EU vil forbyde naturlige vitaminer.” ”Fremover kan du kun købe dine vitaminer på apoteket.” Det er to af skræmmebudskaberne i kædemails, som tusinder af danskere har modtaget over de senere uger.
-
16. oktober 2008 /Nyheder - diverse
Indikation, 16. september 2008
I dag står Lægemiddelstyrelsen stærkt i arbejdet med at kontrollere og godkende medicin - også i europæisk sammenligning. En stor del af opgaverne kommer dels direkte fra EMEA, EU's agentur for medicin, dels fra virksomheder, der ønsker deres lægemidler godkendt på europæisk niveau.
-
15. oktober 2008 /Priser og medicintilskud
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C08CA
Lægemiddelstyrelsen har vurderet spørgsmålet om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C08CA (dihydropyridin-calciumantagonister), der bruges til behandling af hjertekarsygdomme.
-
12. oktober 2008 /Godkendelse og kontrol
Kontrol af mærkning af lægemidler (efterår 2008)
Lægemiddelstyrelsen har bl.a. på baggrund af reklamationer samt indberetninger til Dansk Patientsikkerhedsdatabase kontrolleret forskellige dele af mærkningen på en række lægemidler.
-
10. oktober 2008 /Nyheder - medicinsk udstyr
Nyt system til ansøgning om eksportcertifikater for medicinsk udstyr
Den 10. november 2008 indfører Lægemiddelstyrelsen et nyt system til ansøgning om eksportcertifikater til medicinsk udstyr. Vi har gennem de senere år oplevet en markant stigning i antallet af ansøgninger om eksportcertifikater.
-
9. oktober 2008 /Nyheder - diverse
Ulovlig forhandling af elektroniske cigaretter
Lægemiddelstyrelsen er på det seneste blevet opmærksom på, at der blandt andet via internettet ulovligt forhandles en række elektroniske cigaretter o. lign. Produkterne forhandles under forskellige produktnavne.
-
29. august 2007 | Opdateret 6. oktober 2008 /Bivirkninger og forsøg
Forbrug og bivirkninger ved behandling af opmærksomheds- og aktivitetsproblemer hos børn
Forbruget af lægemidler til behandling af aktivitets- og opmærksomhedsproblemer (Attention Deficit / Hyperactivity Disorder, ADHD) hos børn er steget markant de senere år.
-
1. oktober 2008 /Bivirkninger og forsøg
En andenplads er ikke godt nok – Lægemiddelstyrelsen øger fokus på bivirkningsindberetninger
Blandt de europæiske lande overgås Danmark kun af Frankrig, når det kommer til at indsamle forholdsmæssigt flest indberetninger om bivirkninger ved medicin. Men 2000 indberetninger fra sundhedspersoner om året er ikke godt nok i forhold til, at hver anden dansker mener at have mærket bivirkninger ved medicin.
-
1. oktober 2008 /Nyheder - medicinsk udstyr
Informationsmøde for fabrikanter af medicinsk udstyr
Lægemiddelstyrelsen afholder informationsmøde for fabrikanter af medicinsk udstyr. Mødet foregår mandag den 24. november 2008, kl. 13.30-17.00 i Lægemiddelstyrelsen.
-
30. september 2008 /Bivirkninger og forsøg
Meld alle bivirkninger ved Gardasil®
Fra og med 1. oktober 2008 og 2 år frem iværksætter Lægemiddelstyrelsen en særlig overvågning af alle bivirkninger ved vaccinen Gardasil® mod livmoderhalskræft.
-
26. september 2008 /Priser og medicintilskud
1. januar 2009 skal alle pris- og sortimentsændringer anmeldes elektronisk på DKMAnet - Priser & Pakninger
Fra den 1. januar 2009 kan pris- og sortimentsændringer for lægemidler ikke anmeldes via fax. Ændringer skal fremover anmeldes elektronisk på DKMAnet - Priser & Pakninger.
-
26. september 2008 /Priser og medicintilskud
Bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser m.v. på lægemidler
Den 6. oktober 2008 træder en ny prisberegningsbekendtgørelse i kraft. Samtidig hermed ophæves bekendtgørelse nr. 270 af 21. marts 2007 med samme titel.
-
25. september 2008 /Bivirkninger og forsøg
EMEA anbefaler en opdatering af produktinformationen for sclerosemedicinen Tysabri®
EMEA’s udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) anbefaler, at produktinformationen for sclerosemedicinen Tysabri® (natalizumab) opdateres. Formålet er at øge opmærksomheden på risikoen for den sjældne hjernesygdom progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) hos patienter med attakvis multipel sclerose, som er blevet behandlet med Tysabri.
-
17. september 2008 /Produktinfo
Nationalt møde om Pharmaceutical Forum den 12. september 2008
Lægemiddelstyrelsen var den 12. september 2008 vært for et nationalt møde om Pharmaceutical Forum afholdt af Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse og Lægemiddelstyrelsen. I mødet deltog danske interesseorganisationer.
-
12. september 2008 /Produktinfo
Tilbagekaldelse af astma- og lungemedicinen Oxis Turbuhaler® med batchnr. IA763-3
2care4 har i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen valgt at trække Oxis Turbuhaler® med batchnr. IA763-3 tilbage fra apotekerne. Det sker, fordi der er risiko for, at pakninger i denne batch indeholder turbuhalere med forkert styrke i forhold til den styrke, der er angivet på pakningen. Oxis Turbuhaler® bruges til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
-
8. september 2008 /Godkendelse og kontrol
Lægemiddelstyrelsens arbejde med væv og celler i 2007 og 2008
Brugen af humane væv og celler er i vækst, og siden vævsloven blev indført i 2007 har Lægemiddelstyrelsen stadigt flere opgaver inden for dette område. Her kan du læse om nogle af de aktiviteter vedrørende væv og celler, som vi har beskæftiget os med i løbet af 2007 og 2008.
-
4. september 2008 /Priser og medicintilskud
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til hjerte-karsygdomme - supplerende indstilling fra Medicintilskudsnævnet
Lægemiddelstyrelsen har bedt Medicintilskudsnævnet om at revurdere tilskudsstatus for lægemidler, der er godkendt til markedsføring i Danmark i ATC-grupperne C02 (antihypertensiva), C03 (diuretika), C07 (betablokkere), C08 (calciumantagonister) og C09 (ACE-hæmmere, antagiotensin-II antagonister og renin-hæmmere).
-
25. august 2008 /Produktinfo
Thalidomide Pharmion (thalidomid) kommer på markedet i Danmark 25. august 2008
Thalidomide Pharmion er godkendt i EU til førstelinjebehandling af en relativt sjældent kræftsygdom i knoglemarven, der kaldes myelomatose. Thalidomide Pharmion skal gives i kombination med lægemidlerne melfalan og prednison. Denne behandling kan anvendes til patienter over 65 år og til yngre patienter, hvis de ikke kan tåle at blive behandlet med højdosis-kemoterapi.
-
24. august 2008 /Bivirkninger og forsøg
Analyse af heparin-produkter på det danske marked
Alle heparin-produkter på det danske marked er nu testet for urenheden oversulfateret chondroitinsulfat (OSCS). Produkterne er blevet testet som følge af, at der i USA er konstateret alvorlige bivirkninger ved brug af heparin-produkter, primært fra det amerikanske firma Baxter.
-
18. august 2008 /Bivirkninger og forsøg
EU-direktiv har ikke betydet færre kliniske forsøg fra uafhængige forskere
Da uafhængige forskere i 2004 blev pålagt at følge de samme krav som deres kolleger i medicinalindustrien, frygtede mange, at det ville føre til mindre offentlig forskning. Nu viser en undersøgelse, som Lægemiddelstyrelsen har bidraget til, at direktivet om Good Clinical Practice ikke har ført til et fald i antallet af kliniske forsøg.
