Del
Nyheder
-
26. marts 2010 /Produktinfo
EMA anbefaler tilbagekaldelse af clopidogrel-præparater fra Acino Pharma GmbH
CHMP, der er den videnskabelige komite for lægemidler til mennesker under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), er blevet gjort opmærksom på kvalitetsproblemer vedrørende fremstillingsprocesserne på den fabrik, der leverer aktiv substans til fremstillingen af otte clopidogrel-præparater. Efter at have vurderet sagen anbefaler CHMP, at disse præparater tilbagekaldes. Indehaveren af markedsføringstilladelsen for præparaterne er Acino Pharma GmbH, og to af præparaterne er markedsført i Danmark: Clopidogrel Sandoz og Clopidogrel Ratiopharm.
-
10. marts 2010 /Produktinfo
Skærpet advarsel mod Alscreme 'Creme nr. 2' fra www.eminescu.dk
Lægemiddelstyrelsen advarede den 12. februar i år kraftigt mod brug af produktet Alscreme 'Creme nr. 2', der sælges via www.eminescu.dk, da der er tale om et ikke godkendt lægemiddel, der indeholder lægemiddelstoffet clobetasol.
-
22. februar 2010 /Produktinfo
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2010
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den decentrale procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2010. Ændringerne er foretaget i henhold til WHOCC’s opdateringer af ATC-koderne for humane og veterinære lægemidler.
-
12. februar 2010 /Produktinfo
Advarsel mod Alscreme Creme nr. 2 fra www.eminescu.dk
Lægemiddelstyrelsen advarer kraftigt mod at anvende produktet Alscreme Creme nr. 2, der sælges via www.eminescu.dk, da der er tale om et ikke godkendt lægemiddel, der indeholder lægemiddelstoffet clobetasol.
-
27. januar 2010 /Produktinfo
Advarsel mod piller fra IDS Sports
Lægemiddelstyrelsen og Fødevarestyrelsen advarer mod at indtage pillerne Bromodrol, Dual Action Grow Tabs, Grow Tabs, Mass Tabs og Ripped Tabs TR. Det sker på baggrund af, at den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndighed (FDA, U.S Food and Drug Administration) har gjort Lægemiddelstyrelsen opmærksom på, at produkterne formodes at indeholde udeklarerede anabolske steroider eller steroidlignende stoffer, samt at et eller flere af produkterne har været distribueret fra USA til Danmark.
-
21. december 2009 /Produktinfo
Advarsel mod potensmidlet Rock Hard Weekend
Lægemiddelstyrelsen advarer kraftigt mod at indtage potensmidlet Rock Hard Weekend. Det sker på baggrund af, at de amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA, U.S Food and Drug Administration) har gjort Lægemiddelstyrelsen opmærksom på, at Rock Hard Weekend indeholder et udeklareret lægemiddelstof, samt at der har været eksport af produktet fra USA til Danmark.
-
8. december 2009 /Produktinfo
Advarsel mod slankemidlet Super Slim
Lægemiddelstyrelsen advarer kraftigt mod at indtage slankemidlet Super Slim. Det sker på baggrund af, at Den svenske Lægemiddelstyrelse for nylig har advaret mod Super Slim, der forhandles via internettet. Super Slim indeholder udeklarerede lægemiddelstoffer i store mængder.
-
26. august 2009 /Produktinfo
Lægemiddelstyrelsen vært for konference om biosimulering
Over tre dage mødes en række ledende europæiske forskere på Christiansborg for at gøre status over de seneste års fremskridt inden for brug af computermodeller til udvikling af lægemidler, også kaldet biosimulering. Forskerne er tilknyttet et af de største europæiske forskningsnetværk, BIOSIM, og deres danske værter er DTU, Københavns Universitet, Novo Nordisk samt Lægemiddelstyrelsen.
-
8. maj 2009 /Produktinfo
Udvidet brug af Tamiflu®
Det europæiske medicinagentur EMEA har nyvurderet brugen af Tamiflu® til gravide og spædbørn, der er syge af Influenza A(H1N1).
-
6. maj 2009 /Produktinfo
Advarsel mod Hydroxycut-piller
Stop brugen af Hydroxycut-piller, -pulvere og kapsler og kontakt lægen med evt. bivirkninger eller tegn på leverskade (gulsot, mørk urin, kvalme, opkastning, lys afføring, overdreven træthed, mavesmerter, kløe eller appetitløshed). Sådan lyder en fælles opfordring fra Lægemiddelstyrelsen og Fødevarestyrelsen til forbrugerne, efter at de amerikanske lægemiddel- og fødevaremyndigheder (FDA) har modtaget 23 rapporter om alvorlige bivirkninger ved de vægtreducerende- og energigivende midler.
-
4. maj 2009 /Produktinfo
Alli® (orlistat) - slankemiddel i håndkøb
Fra i dag kan man på landets apoteker købe slankemidlet Alli®. Alli® indeholder lægemiddelstoffet orlistat, som har været godkendt som receptpligtigt slankemiddel siden 1998 i Danmark og andre EU-lande. Det receptpligtige lægemiddel har primært været solgt under navnet Xenical®.
-
3. april 2009 /Produktinfo
Tilbagekaldelse af NES-Spacer® fra AstraZeneca A/S
AstraZeneca har identificeret et problem med NES-Spacer®, der er et inhalationsdevice til anvendelse sammen med astmamedicin. Hvis patienten samler NES-Spacer® forkert, kan patienten ikke inhalere medicinen, og ved samtidig brug af ansigtsmaske kan patienten ikke trække vejret. AstraZeneca tilbagekalder derfor NES-Spacer® fra patienter og distributionsled.
-
12. januar 2009 /Produktinfo
Medicin på vej til fnat-ramte
De mange tilfælde af fnat over hele landet har ført til mangel på den medicin, Nix, der er godkendt til brug herhjemme. I samarbejde med Danmarks Apotekerforening og Lægemiddelstyrelsen har importøren nu fundet en løsning, der allerede i denne uge sikrer lindring.
-
17. september 2008 /Produktinfo
Nationalt møde om Pharmaceutical Forum den 12. september 2008
Lægemiddelstyrelsen var den 12. september 2008 vært for et nationalt møde om Pharmaceutical Forum afholdt af Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse og Lægemiddelstyrelsen. I mødet deltog danske interesseorganisationer.
-
12. september 2008 /Produktinfo
Tilbagekaldelse af astma- og lungemedicinen Oxis Turbuhaler® med batchnr. IA763-3
2care4 har i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen valgt at trække Oxis Turbuhaler® med batchnr. IA763-3 tilbage fra apotekerne. Det sker, fordi der er risiko for, at pakninger i denne batch indeholder turbuhalere med forkert styrke i forhold til den styrke, der er angivet på pakningen. Oxis Turbuhaler® bruges til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
-
25. august 2008 /Produktinfo
Thalidomide Pharmion (thalidomid) kommer på markedet i Danmark 25. august 2008
Thalidomide Pharmion er godkendt i EU til førstelinjebehandling af en relativt sjældent kræftsygdom i knoglemarven, der kaldes myelomatose. Thalidomide Pharmion skal gives i kombination med lægemidlerne melfalan og prednison. Denne behandling kan anvendes til patienter over 65 år og til yngre patienter, hvis de ikke kan tåle at blive behandlet med højdosis-kemoterapi.
-
8. august 2008 /Produktinfo
Advarsel mod produktet Melanotan
Lægemiddelstyrelsen er blevet opmærksom på produktet Melanotan, der sælges på internettet. Det markedsføres som et produkt, der giver øget pigmentering, så man bliver brun og får beskyttelse mod solens skadelige stråler, og således kan forebygge hudkræft. Denne virkning er imidlertid ikke dokumenteret.
-
24. juli 2008 /Produktinfo
EMEA anbefaler, at brugen af perorale lægemidler med moxifloxacin begrænses
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har gennemgået sikkerheden af lægemidler med moxifloxacin til peroral brug. EMEA har konkluderet, at disse lægemidler kun bør udskrives til behandling af akut bakteriel bihulebetændelse, akut forværring af kronisk bronkitis og lungebetændelse erhvervet uden for sygehus, når andre former for antibiotika ikke kan bruges eller ikke virker.
-
24. juli 2008 /Produktinfo
EMEA anbefaler begrænset brug af peroral norfloxacin til behandling af urinvejsinfektioner
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har anbefalet at begrænse brugen af peroral norfloxacin til behandling af urinvejsinfektioner. EMEA's Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har konkluderet, at markedsføringstilladelserne for peroral norfloxacin til behandling af akut eller kronisk kompliceret nyrebækkenbetændelse (pyelonefritis) bør trækkes tilbage, da fordelene ved medicinen ikke opvejer risiciene.
-
24. juli 2008 /Produktinfo
Ingen øget risiko for udvikling af kræft hos patienter der har fået uren Viracept®
På baggrund af en række toksikologiske undersøgelser har det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) bekræftet, at patienter, der har fået urent Viracept® (nelfinavir), ikke har en øget risiko for at udvikle kræft.
