Del
Nyheder
-
18. april 2013 /Bivirkninger og forsøg
Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2012
Årsrapporten for overvågning af bivirkninger giver et indblik i en del af det arbejde, Sundhedsstyrelsen har udført på bivirkningsområdet i 2012. Du kan blandt andet læse om antallet af bivirkningsindberetninger og det fortsatte arbejde for at få flere til at melde bivirkninger.
-
18. april 2013 /Om os
Levering af kantinedrift
Sundhedsstyrelsens nuværende aftale om kantinedrift udløber ultimo juni 2013.
-
15. april 2013 /Bivirkninger og forsøg
PRAC anbefaler begrænset brug af Protelos®
Den europæiske lægemiddelmyndigheds (EMA’s) sikkerhedskomité PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) anbefaler begrænset brug af Protelos®, som indeholder strontiumranelat. Protelos bruges til at behandle osteoporose.
-
15. april 2013 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Revitelle
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Revitelle. Lægemidlet har fået generelt tilskud.
-
10. april 2013 /Nyheder - diverse
Færre bruger antidepressiv medicin
Flere års massiv vækst i forbruget af antidepressiv medicin ser nu ud til at være stoppet. Nye tal for 2012 fra Statens Serum Institut viser, at antallet af personer, som har anvendt antidepressiv medicin gennem flere år, også er på vej ned.
-
9. april 2013 /Lovgivning
Lov om lægemidler med noter og stikordsregister i 3. udgave
Lægemiddelloven med noter og stikordsregister er udkommet i en 3. udgave, som er opdateret med alle ændringer.
-
9. april 2013 /Detail- og nethandel
Bevilling til Sønderborg Løve Apotek
Sundhedsstyrelsen har den 8. april 2013 meddelt Gisela Weber Mezghani bevilling til at drive Sønderborg Løve Apotek.
-
5. april 2013 /Nyheder - diverse
Smertestillende medicin skal på recept
Fremover kan man kun købe store pakker med svag smertestillende medicin, hvis man har en recept fra lægen. Ændringen skal begrænse forgiftningstilfælde og behovet for levertransplantationer.
-
5. april 2013 /Godkendelse og kontrol
Ændring af bekendtgørelse om euforiserende stoffer 5. april 2013
I Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 557 af 31. maj 2011 om euforiserende stoffer er der fra den 5. april 2013 optaget nye stoffer på bilag 1.
-
3. april 2013 /Godkendelse og kontrol
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2013
Indehavere af markedsføringstilladelser til veterinære lægemidler, der er godkendt efter den decentrale procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2013.
-
3. april 2013 /Godkendelse og kontrol
Tekst om indberetning af bivirkninger i produktresumé og indlægsseddel
I forbindelse med lovgivningen om lægemiddelovervågning fra 2011, som trådte i kraft i sommeren 2012, blev der indført krav om at produktresuméet og indlægssedlen for lægemidler til mennesker indeholder en opfordring til at indberette formodede bivirkninger i overensstemmelse med det nationale system hertil. Med hensyn til teksten i indlægssedlen planlægger Sundhedsstyrelsen en ændring af mærkningsbekendtgørelsen for at forlænge fristen for gennemførelse af mærkningsbekendtgørelsens § 35, stk. 3, for lægemidler godkendt senest 20. juli 2012.
-
26. marts 2013 /Priser og medicintilskud
Ansøgninger om generelt tilskud i 2012
I 2012 behandlede Sundhedsstyrelsen 28 sager om generelt tilskud til lægemidler - 7 flere end i 2011. 27 af sagerne var på baggrund af en ansøgning fra en medicinalvirksomhed.
-
26. marts 2013 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Versatis
Versatis indeholder lidokain og anvendes til behandling af neuropatiske smerter efter en herpes zoster (helvedesild) infektion.
-
22. marts 2013 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Lyrica
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt klausuleret tilskud til Lyrica. Lægemidlet har fået afslag på generelt klausuleret tilskud.
-
22. marts 2013 /Priser og medicintilskud
Høring over Medicintilskudsnævnets forslag til indstilling til tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for lægemidler mod epilepsi (ATC-gruppe N03 m.fl.) og har nu færdiggjort et forslag til indstilling.
-
21. marts 2013 /Nyheder - diverse
Nyt Om Bivirkninger 21. marts 2013
I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger: Depressive og suicidale tanker ved seponering af vareniclin (Champix®).
-
20. marts 2013 /Godkendelse og kontrol
Offentlig høring af vejledning i god distributionspraksis for aktive stoffer (API)
EU-Kommissionen har sendt udkast til vejledning om god distributionspraksis for aktive stoffer i offentlig høring. Frist for kommentering er 30. april 2013.
-
15. marts 2013 /Nyheder - diverse
Flere bruger e-cigaretter
Ny undersøgelse viser, at brugen af e-cigaretter stiger. Sundhedsstyrelsen har derfor vurderet den aktuelle viden om e-cigaretter, og konklusionen er, at der er betydelig usikkerhed om de sundhedsmæssige konsekvenser.
-
14. marts 2013 /Priser og medicintilskud
Indkaldelse af forslag til lægefaglige medlemmer af Medicintilskudsnævnet
Sundhedsstyrelsen indkalder forslag til lægefaglige medlemmer af Medicintilskudsnævnet for perioden 1. juli 2013 til 30. juni 2017.
-
14. marts 2013 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Cilodex
Cilodex indeholder ciprofloxacin og dexamethason og anvendes til behandling af akut mellemørebetændelse og betændelse i øregangen.
