Del
Nyheder
-
12. november 2012 /Bivirkninger og forsøg
Medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning udpeget
Medlemmerne til Rådet for Lægemiddelovervågning er nu udpeget.
-
8. november 2012 /Godkendelse og kontrol
Kontrol med smeltetabletters henfaldsegenskaber
Sundhedsstyrelsens laboratorium har i foråret 2012 analyseret 11 forskellige smeltetabletter.
-
6. november 2012 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Flutiform og Iffeza
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Flutiform og Iffeza. Lægemidlerne har fået generelt tilskud.
-
2. november 2012 | Opdateret 5. november 2012 /Godkendelse og kontrol
Frist for indsendelse af godkendelsesansøgninger i 2012
Sundhedsstyrelsen har lukket mellem jul og nytår 2012. Sidste dag for modtagelse af alle ansøgninger vedrørende lægemiddelgodkendelser samt andet dokumentationsmateriale i 2012 er derfor fredag d. 21. december 2012.
-
2. november 2012 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Seebri Breezhaler
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Seebri Breezhaler. Lægemidler har fået generelt tilskud.
-
1. november 2012 | Opdateret 2. november 2012 /Bivirkninger og forsøg
Den Europæiske Lægemiddelstyrelse (EMA) har påbegyndt gennemgang af medicin, der indeholder codein
Den Europæiske Lægemiddelstyrelse (EMA) påbegyndte den 3. oktober 2012 en gennemgang af medicin, der indeholder codein. Codein-holdige præparater anvendes som smertestillende medicin til voksne og børn. Codein omdannes i begrænset omfang til morfin i kroppen. Det er velkendt, at nogle patienter hurtigere omdanner codein til morfin end andre, hvilket resulterer i et højere niveau af morfin i blodet end normalt. Dette kan medføre bivirkninger som fx vejrtrækningsproblemer.
-
1. november 2012 /Om os
Ikke adgang til e-blanketter søndag den 4. november kl. 16-17
En række af Sundhedsstyrelsens e-blanketter er ikke tilgængelige søndag den 4. november fra kl. 16-17.
-
19. oktober 2012 | Opdateret 1. november 2012 /Bivirkninger og forsøg
Fordele ved NSAID opvejer fortsat risici – dog en let forhøjet risiko ved diclofenac
Den Europæiske Lægemiddelkomité (CHMP) besluttede i oktober 2011 at gennemgå de nyeste data om hjerte-kar-bivirkninger ved smertestillende medicin af typen NSAID. Konklusionen foreligger nu, og den bekræfter de tidligere konklusioner fra 2005 og 2006, nemlig at fordelene ved NSAID fortsat opvejer risici. Den Europæiske Bivirkningskomité (PRAC) har påbegyndt en opfølgning med udgangen af oktober 2012.
-
31. oktober 2012 /Godkendelse og kontrol
Kontrol med sædbanker
Sundhedsstyrelsen anmeldte i sidste uge Nordic Cryobank ApS til politiet efter nye indberetninger, der viser, at Nordic Cryobank ApS i flere tilfælde ikke har sat donors sæd i karantæne trods mistanke om risiko for arvelige sygdomme.
-
26. oktober 2012 | Opdateret 26. oktober 2012 /Nyheder - medicinsk udstyr
Kritik af CE-mærkning af medicinsk udstyr i Tjekkiet og Slovakiet
Sundhedsstyrelsen har bedt EU-Kommisionen gå ind i en sag om, hvorvidt to navngivne bemyndigede organer i Tjekkiet og Slovakiet følger EU's regler for medicinsk udstyr.
-
25. oktober 2012 | Opdateret 26. oktober 2012 /Produktområder
Kritik af CE-mærkning af medicinsk udstyr i Tjekkiet og Slovakiet
Sundhedsstyrelsen har bedt EU-Kommisionen gå ind i en sag om, hvorvidt to navngivne bemyndigede organer i Tjekkiet og Slovakiet følger EU's regler for medicinsk udstyr.
-
25. oktober 2012 /Godkendelse og kontrol
Ny, højere insulinstyrke på vej
Den videnskabelige komité for lægemidler til mennesker (CHMP) under det europæiske lægemiddelagentur EMA har i sidste uge anbefalet, at en ny insulinanalog kan markedsføres i styrkerne 100 og 200 enheder/ml. Koncentrationen 100 enheder/ml har i mange år været enerådende for alle insulinprodukter. Men allerede i starten af 2013 forventes den nye, højere styrke markedsført i Europa, og det forudses, at andre insulinprodukter med styrker højere end 100 enheder/ml er på vej.
-
24. oktober 2012 /Bivirkninger og forsøg
Katte forgiftet af loppemiddel til hunde
Sundhedsstyrelsen har modtaget flere rapporter om katte, der er døde eller har fået svære bivirkninger, fordi de har været i kontakt med et loppebekæmpelsesmiddel til hunde. Alene i 2012 har Sundhedsstyrelsen modtaget indberetninger om bivirkninger i forbindelse med seks katte. To katte er døde, tre er kommet sig, mens der ikke er afklaring i forhold til den sidste kat.
-
22. oktober 2012 /Bivirkninger og forsøg
Forbrug og sikkerhed ved kolesterolsænkende medicin
De seneste år er forbruget af medicin mod forhøjet kolesterol steget, og de såkaldte statiner er nu blandt de mest solgte i Danmark.
-
19. oktober 2012 /Bivirkninger og forsøg
Sundhedsstyrelsen fastholder anbefaling om influenzavaccination
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, har gennemgået en hypotetisk sammenhæng mellem Pandemrix® og udvikling af søvnanfald (narkolepsi). EMA vurderer overordnet, at der ikke er anledning til bekymring for Pandemrix® og andre vacciner, herunder influenzavacciner.
-
19. oktober 2012 /Priser og medicintilskud
Medicintilskuddet til enkelte antibiotika ændres den 4. marts 2013
Med virkning fra den 4. marts 2013 bortfalder tilskuddet til enkelte antibiotika. Det drejer sig om: erythromycin, fusidinsyre (tabletter og oral suspension), ampicilin og mecilinam (injektionsvæsker).
-
19. oktober 2012 /Priser og medicintilskud
Medicintilskuddet til visse stærke smertestillende lægemidler ændres den 4. marts 2013
Med virkning fra den 4. marts 2013 ændres tilskuddet til visse stærke smertestillende lægemidler. Vi har på baggrund af Medicintilskudsnævnets anbefaling besluttet, at der fremover er generelt tilskud til de billigste lægemidler.
-
18. oktober 2012 /Nyheder - diverse
Nyt Om Bivirkninger 18. oktober 2012
I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger: Risiko for udvikling af hepatotoksicitet hos patienter i behandling med agomelatin (Valdoxan®).
-
24. maj 2012 | Opdateret 16. oktober 2012 /Lovgivning
Ny europæisk lovgivning forbedrer overvågningen af bivirkninger og styrker patientsikkerheden
I juli 2012 træder en ny lovgivning på området for lægemiddelovervågning i kraft i EU. Formålet med den nye lovgivning er at styrke patientsikkerheden ved at forbedre det nuværende system til overvågning af sikkerheden ved medicin i Europa.
-
27. september 2012 | Opdateret 16. oktober 2012 /Nyheder - medicinsk udstyr
EU-Kommisssionens forslag til nye forordninger
EU-Kommissionen har offentliggjort forslag til nye forordninger for medicinsk udstyr og in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr. Forslagene skal nu forhandles i Rådet og EU-Parlamentet.
