Del
Nyheder
-
18. december 2012 /Bivirkninger og forsøg
Indberetninger af bivirkninger fra medicinbrugere og pårørende kan forbedre patientsikkerheden
En rapport fra Sundhedsstyrelsen har gennemgået de bivirkningsindberetninger, der er modtaget i årene 2003 – 2011 med det formål at klarlægge, hvordan indberetninger fra medicinbrugere adskiller sig fra indberetninger fra sundhedsprofessionelle.
-
11. december 2012 /Bivirkninger og forsøg
Brugerindberetninger om biologisk medicin er vigtige for sikkerheden
Forældre er ofte de første til at opdage eventuelle bivirkninger, når deres børn behandles med medicin. Det gælder også i forhold til den stigende brug af såkaldt biologisk medicin, hvor Sundhedsstyrelsen nu opfordrer forældrene til at indberette de bivirkninger, de oplever i hverdagen.
-
12. november 2012 /Bivirkninger og forsøg
Medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning udpeget
Medlemmerne til Rådet for Lægemiddelovervågning er nu udpeget.
-
1. november 2012 | Opdateret 2. november 2012 /Bivirkninger og forsøg
Den Europæiske Lægemiddelstyrelse (EMA) har påbegyndt gennemgang af medicin, der indeholder codein
Den Europæiske Lægemiddelstyrelse (EMA) påbegyndte den 3. oktober 2012 en gennemgang af medicin, der indeholder codein. Codein-holdige præparater anvendes som smertestillende medicin til voksne og børn. Codein omdannes i begrænset omfang til morfin i kroppen. Det er velkendt, at nogle patienter hurtigere omdanner codein til morfin end andre, hvilket resulterer i et højere niveau af morfin i blodet end normalt. Dette kan medføre bivirkninger som fx vejrtrækningsproblemer.
-
19. oktober 2012 | Opdateret 1. november 2012 /Bivirkninger og forsøg
Fordele ved NSAID opvejer fortsat risici – dog en let forhøjet risiko ved diclofenac
Den Europæiske Lægemiddelkomité (CHMP) besluttede i oktober 2011 at gennemgå de nyeste data om hjerte-kar-bivirkninger ved smertestillende medicin af typen NSAID. Konklusionen foreligger nu, og den bekræfter de tidligere konklusioner fra 2005 og 2006, nemlig at fordelene ved NSAID fortsat opvejer risici. Den Europæiske Bivirkningskomité (PRAC) har påbegyndt en opfølgning med udgangen af oktober 2012.
-
24. oktober 2012 /Bivirkninger og forsøg
Katte forgiftet af loppemiddel til hunde
Sundhedsstyrelsen har modtaget flere rapporter om katte, der er døde eller har fået svære bivirkninger, fordi de har været i kontakt med et loppebekæmpelsesmiddel til hunde. Alene i 2012 har Sundhedsstyrelsen modtaget indberetninger om bivirkninger i forbindelse med seks katte. To katte er døde, tre er kommet sig, mens der ikke er afklaring i forhold til den sidste kat.
-
22. oktober 2012 /Bivirkninger og forsøg
Forbrug og sikkerhed ved kolesterolsænkende medicin
De seneste år er forbruget af medicin mod forhøjet kolesterol steget, og de såkaldte statiner er nu blandt de mest solgte i Danmark.
-
19. oktober 2012 /Bivirkninger og forsøg
Sundhedsstyrelsen fastholder anbefaling om influenzavaccination
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, har gennemgået en hypotetisk sammenhæng mellem Pandemrix® og udvikling af søvnanfald (narkolepsi). EMA vurderer overordnet, at der ikke er anledning til bekymring for Pandemrix® og andre vacciner, herunder influenzavacciner.
-
12. oktober 2012 | Opdateret 15. oktober 2012 /Bivirkninger og forsøg
Sundhedsstyrelsen anbefaler fortsat influenzavaccination
Sundhedsstyrelsen anbefaler fortsat brug af vaccinen Fluarix® som en af vaccinerne til risikogrupper mod sæsoninfluenza.
-
27. september 2012 /Bivirkninger og forsøg
Læger følger nye anbefalinger for brug af p-piller
I begyndelsen af 2012 anbefalede Sundhedsstyrelsen, at læger som udgangspunkt skal udskrive de ældre typer af p-piller (2. generation), fordi de giver den laveste risiko for at få en blodprop. Som en opfølgning har Sundhedsstyrelsen gennemgået de seneste videnskabelige artikler samt udviklingen i forbrug og indberettede bivirkninger.
-
23. august 2012 /Bivirkninger og forsøg
Anmodning om forslag til medlemmer af Rådet for Lægemiddelovervågning
Sundhedsstyrelsen anmoder hermed om forslag til medlemmer af Rådet for Lægemiddelovervågning. Sundhedsstyrelsen udpeger medlemmerne af Rådet for Lægemiddelovervågning efter offentligt opslag, og medlemmerne beskikkes for 4 år ad gangen. Enhver kan indsende forslag om, hvem der skal være medlem af Rådet for Lægemiddelovervågning, herunder bringe sig selv i forslag.
-
3. august 2012 /Bivirkninger og forsøg
Begrænset maksimaldosis for ondansetron (Zofran® m.fl.) til intravenøs behandling
Et nyligt afsluttet studie viser en stigende risiko for at få ændringer i hjerterytmen (forlænget QT-interval) ved brug af høje doser af det kvalmestillende stof ondansetron. Forlænget QT-interval er en kendt bivirkning ved ondansetron, der kan medføre potentielt livstruende hjertearytmi
-
27. juli 2012 /Bivirkninger og forsøg
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PhVWP - juli 2012
EU's bivirkningskomité (PhVWP) holdt møde den 16.-18. juli 2012. Her er et uddrag af nogle af de emner, der blev diskuteret på mødet.
-
25. juli 2012 /Bivirkninger og forsøg
Sol, varme og medicin
Mange typer af medicin kan gøre din hud mere følsom over for solens stråler (fotosensibilisering). Det gælder både medicin i tabletform og andre former som fx cremer. Du bør beskytte dig mod solen med tøj, hat eller en god solcreme, hvis du tager medicin, som øger følsomheden over for lys.
-
5. juli 2012 /Bivirkninger og forsøg
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PhVWP - juni 2012
EU's bivirkningskomité (PhVWP) holdt møde den 18.-20. juni 2012. Her er et uddrag af nogle af de emner, der blev diskuteret på mødet.
-
2. juli 2012 /Bivirkninger og forsøg
Nyt studie om behandling med HES (hydroxyethylstivelse) hos patienter med svær sepsis
Et nyt dansk studie, der netop er offentliggjort i tidsskriftet New England Journal of Medicine, har undersøgt anvendelsen af HES til plasmasubstitution hos patienter med svær sepsis. Studiet har forløbet over en 2-årig periode og inkluderer 800 patienter fra intensivafdelinger i Danmark, Island, Norge og Finland. Studiets konklusioner peger på en dårligere sikkerhedsprofil ved at anvende HES sammenlignet med Ringer-acetat til plasmasubstitution hos patienter med svær sepsis.
-
19. juni 2012 /Bivirkninger og forsøg
Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderer risikoen ved gigtmidlet diclofenac
På baggrund af de seneste dages debat om sikkerheden ved gigtmidlet diclofenac indskærper Sundhedsstyrelsen, at læger nøje bør følge den allerede restriktive og forsigtige brug af medicinen, som står i produktresume og på medicin.dk.
-
14. juni 2012 | Opdateret 18. juni 2012 /Bivirkninger og forsøg
Lavt østrogenindhold i p-piller reducerer risiko for blodpropper
Risikoen for at udvikle blodpropper i hjerne og hjerte pga. p-piller er blevet mindre, i takt med at indholdet af østrogen i p-piller er mindsket. Risikoen for at få en blodprop i hjerne og hjerte er generelt også mindre end risikoen for at få en blodprop i ben og lunger. Det viser en ny dansk undersøgelse med 1,6 millioner danske kvinder i alderen 15-49 år.
-
4. juni 2012 | Opdateret 6. juni 2012 /Bivirkninger og forsøg
Svagt øget risiko for hjertemisdannelser
Opdateret: Kvinder har 1,6 % risiko for at føde et barn med hjertemisdannelser, hvis de har fået antidepressiv medicin af typen SSRI frem til 3 måneder før graviditeten, selv om de ikke har taget SSRI, mens de har været gravide. En, endnu ikke offentliggjort, ny danske undersøgelse peger på, at den svagt øgede risiko kan hænge sammen med den gravides livsstil - herunder kost og alkohol.
-
31. maj 2012 /Bivirkninger og forsøg
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PhVWP - maj 2012
EU's bivirkningskomité (PhVWP) holdt møde den 21.-23. maj 2012. Her er et uddrag af nogle af de emner, der blev diskuteret på mødet.
-
21. maj 2012 /Bivirkninger og forsøg
Øget risiko for hjertestop ved antidepressiv medicin af typen TCA og SSRI
En ny dansk undersøgelse viser, at der er en øget risiko for hjertestop ved behandling med antidepressiv medicin af typerne TCA (tricykliske antidepressiva) eller SSRI (selektive serotonin genoptagshæmmere). Undersøgelsen viser ingen øget risiko for hjertestop i forbindelse med brugen af antidepressiv medicin af typen SNRI (serotonin noradrenalin genoptagshæmmere) eller NaSSA (noradrenerge og specifikt serotonerge antidepresiva).
-
11. maj 2012 /Bivirkninger og forsøg
Risiko for blodpropper ved brug af hormonal prævention
Et nyt stort dansk registerstudie har nu undersøgt risikoen for blodpropper hos kvinder, der behandles med forskellige typer af hormonal prævention. Undersøgelsen konkluderer blandt andet, at risikoen for blodpropper er højest hos kvinder, der anvender p-ring (Nuvaring®) og p-plaster (Evra®). Den absolutte risiko for blodpropper er dog stadig lav og stiger således fra omkring 2 tilfælde af blodpropper per 10.000 kvinder, der ikke bruger hormonal prævention til omkring 8-10 tilfælde af blodpropper per 10.000 kvinder, der behandles med p-ring eller p-plaster i et år.
-
9. maj 2012 /Bivirkninger og forsøg
Drug Analysis Prints med data fra mere end 14.000 bivirkningsindberetninger
Sundhedsstyrelsen offentliggjorde i februar de første 14 af i alt ca. 1.000 bivirkningsoversigter, kaldet Drug Analysis Prints, med information om bivirkningsindberetninger fra læger, patienter og pårørende. I dag offentliggøres de resterende oversigter.
-
3. maj 2012 /Bivirkninger og forsøg
Pradaxa – tag hensyn til alder og følg dosis-rekommendationerne
I marts publicerede Sundhedsstyrelsen i samarbejde med Trombosecenter Aalborg i Nyt om Bivirkninger en evaluering af alle bivirkningsindberetninger fra 22. august 2011 til og med 23. februar 2012 i forbindelse med en ny indikation (forebyggelse af apopleksi hos patienter med non-valvulær atrieflimmer) for Pradaxa® (dabigatran etexilat). Inden for en periode på ca. syv måneder har vi modtaget 22 indberetninger af alvorlige blødninger relateret til mavetarmkanalen. Disse bivirkninger er fordelt på 17 patienter. Over halvdelen af tilfældene er observeret hos ældre. Udviklingen i forbruget viser en bekymrende tendens, hvor 65 kvinder og 56 mænd over 80 år har fået ordineret Pradaxa-kapsler på 150 mg. Nu retter vi igen fokus på forbrugsudviklingen, indberettede bivirkninger, alder og dosis-rekommendationerne.
-
26. april 2012 /Bivirkninger og forsøg
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PhVWP - april 2012
EU’s bivirkningskomité (PhVWP) holdt møde den 16.-18. april 2012. Her er et uddrag af nogle af de emner, der blev diskuteret på mødet.
-
23. april 2012 /Bivirkninger og forsøg
Gilenya (fingolimod) – nye anbefalinger med henblik på at reducere risikoen for hjertebivirkninger
Den videnskabelige komite for lægemidler til mennesker (CHMP) under det europæiske lægemiddelagentur har på sit møde 16.-19. april 2012 opdateret anbefalingerne for anvendelsen af Gilenya (fingolimod).
-
11. april 2012 /Bivirkninger og forsøg
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PhVWP - marts 2012
EU’s bivirkningskomité (PhVWP) holdt møde den 12.-14. marts 2012. Her er et uddrag af nogle af de emner, der blev diskuteret på mødet.
-
14. marts 2012 | Opdateret 16. marts 2012 /Bivirkninger og forsøg
Nye data om antidepressiva af SSRI typen og forekomst af misdannelser hos nyfødte
Data fra en ny stor dansk registerundersøgelse iværksat af Sundhedsstyrelsen tyder på, at risikoen for at føde et barn med misdannelser er let forhøjet hos kvinder, der tidligt i graviditeten har været i behandling med antidepressiv medicin af typen selektive serotonin genoptagshæmmere (SSRI). Sundhedsstyrelsen anbefaler fortsat, at medicinsk behandling af depression hos gravide kun bør ske i samråd med en speciallæge i psykiatri og efter overvejelser om andre mulige ikke-medicinske tiltag.
-
15. marts 2012 /Bivirkninger og forsøg
De første resultater fra et nyt studie om Pradaxa® (dabigatran etexilat)
I efteråret 2011 indgik Sundhedsstyrelsen et samarbejde med Trombosecenter Aalborg om at lave et studie, der skal kortlægge forbruget og sikkerhedsprofilen for antikoagulantiamidlet Pradaxa®, der blev godkendt til forebyggelse af apopleksi hos patienter med non-valvulær atrieflimmer i august sidste år.
-
27. februar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Kvitteringer (ACK'er) på bivirkningsrapporter forsinkes pga. vedligehold af it-systemer
EMA udfører vedligehold på EudraVigilance, herunder gatewayen i perioden 29/2-2012 til 5/3-2012. Derfor forsinkes udsendelse af kvitteringer (ACK'er) på bivirkningsrapporter.
-
23. februar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PhVWP - februar 2012
EU’s bivirkningskomité (PhVWP) holdt møde den 13.-15. februar 2012. På mødet blev bl.a. diskuteret Docetaxel actavis samt god pharmacovigilance praksis (GVP) til EU.
-
22. februar 2012 | Opdateret 22. februar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Lægemiddelstyrelsen offentliggør oversigter over bivirkningsindberetninger
Lægemiddelstyrelsen offentliggør de første samlede oversigter over formodede bivirkninger ved medicin, som læger, patienter og andre har indberettet. I første omgang kan man få indblik i indberetninger for 13 forskellige aktive indholdsstoffer.
-
17. februar 2012 | Opdateret 20. februar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Nye kontraindikationer og advarsler for blodtryksmedicin med stoffet aliskiren
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, har netop færdiggjort en revurdering af effekt og sikkerhed ved blodtryksmedicin med stoffet aliskiren. Det resulterer i nye kontraindikationer og advarsler for blodtryksmedicin med stoffet aliskiren.
-
8. februar 2012 | Opdateret 10. februar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Salg af næsemidler uden for apoteket giver ikke anledning til bekymringer
Salget af næsedråber/spray, som modvirker tilstoppet næse ved forkølelse (såkaldte detumecerende næsemidler), har været nogenlunde stabilt de seneste år, efter at være steget støt gennem en årrække. Lægemiddelstyrelsen har dog kun modtaget relativt få bivirkningsindberetninger i forhold til det omfattende salg og antageligt deraf følgende forbrug.
-
31. januar 2012 | Opdateret 6. februar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Ældre p-pille-typer giver fortsat lavest risiko for blodpropper
Lægemiddelstyrelsen har gennemgået den vigtigste litteratur omkring p-piller og risikoen for blodpropper samt de nyeste data om forbrug og indberettede bivirkninger i Danmark. Lægemiddelstyrelsen opfordrer fortsat læger til at reducere de kendte risikofaktorer for blodpropper ved så vidt muligt at bruge 2. generations p-piller som førstevalg.
-
31. januar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkningsindberetninger om antidepressiv medicin og graviditet oktober - december 2011
Lægemiddelstyrelsen offentliggjorde den 20. september 2011 et notat om antidepressiv medicin af typen SSRI. Notatet havde særlig fokus på sikkerheden og risikoen for bivirkninger hos fostre og nyfødte ved moderens brug af SSRI. Her følger 2. opfølgning på notatet. Opfølgningen dækker perioden fra 10. oktober 2011 til 31. december 2011. I denne periode har Lægemiddelstyrelsen modtaget i alt 21 danske indberetninger om 62 formodede bivirkninger hos børn/fostre i forbindelse med, at moderen har taget et SSRI-præparat.
-
23. november 2011 | Opdateret 30. januar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Reagér på bivirkninger – og hjælp med at gøre medicin mere sikker for alle
I den kommende tid gennemfører vi i Lægemiddelstyrelsen en indsats rettet mod plejepersonalet på plejehjem, plejecentre og i hjemmeplejen i alle landets kommuner. Formålet er at styrke plejepersonalets viden om bivirkninger og sætte fokus på, hvordan de kan reagere på de bivirkninger, som mange ældre oplever. Derved skal indsatsen i sidste ende gøre livet nemmere for de ældre borgere, der tager meget medicin og flere forskellige typer medicin samtidig.
-
11. januar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité, PhVWP - december 2011
EU’s bivirkningskomité (PhVWP) holdt møde den 12.-14. december 2011. Her er et uddrag af nogle af de emner, der blev diskuteret på mødet, som blandt andre omfattede GnRH-agonister og risiko for depression samt HMG-CoA reductaseinhibitorer og risiko for udvikling af diabetes.
-
5. januar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Ny rapport om langtidsbehandling af osteoporosepatienter med bisfosfonater
Lægemiddelstyrelsen har i en ny rapport ”Langtidsbehandling af osteoporosepatienter med bisfosfonater” lavet en gennemgang af behandlingsmønstre og evidens for formodede bivirkninger ved længerevarende behandling med bisfosfonater.
-
3. januar 2012 | Opdateret 4. januar 2012 /Bivirkninger og forsøg
De receptpligtige rygestopmidler Zyban® og Champix® og indberetninger om mulige bivirkninger
Rygestopmedicin fås i Danmark både i håndkøb og ordineret via recept. Lægemiddelstyrelsen har i alt modtaget indberetninger om mulige bivirkninger fra 480 personer, der har brugt Zyban eller Champix i perioden 2001 - 2011, heraf indeholder otte af indberetningerne dødsfald. Det gælder for alle otte dødsfald, at det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at sandsynligheden for, at dødsfaldet skyldes brug af lægemidlet, er meget lille eller usandsynlig.
