Del
Nyheder
-
18. november 2011 /Godkendelse og kontrol
Tilbagetrækning af lægemiddel pga. mulig forfalskning
Lægemiddelvirksomheden Orifarm har – i samråd med Lægemiddelstyrelsen – trukket lægemidlet Truvada® tilbage. Tilbagetrækningen skyldes, at der kan være forfalskede pakninger i omløb.
-
18. november 2011 | Opdateret 18. november 2011 /Bivirkninger og forsøg
Pradaxa (dabigatranetexilat) - husk kontrol af nyrefunktionen
Den videnskabelige komite for lægemidler til mennesker (CHMP) under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har på sit møde 17.-20. oktober 2011 skærpet vejledningen til lægerne for brugen af dabigatranetexilat med særlig fokus på patienter med nedsat nyrefunktion. Skærpelsen sker på baggrund af et stort antal rapporter om alvorlige blødninger ved anvendelse af dabigatranetexilat (overvejende fra Japan og USA).
-
17. november 2011 /Nyheder - diverse
Nyt Om Bivirkninger 17. november 2011
I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger kan du blandt andet læse om domperidon (Motilium® m.fl.) og mulig risiko for hjertesygdomme samt at Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler lavere dosis af det antidepressive middel citalopram.
-
18. oktober 2011 | Opdateret 17. november 2011 /Om os
Udbud af forpligtende rammeaftale vedrørende vikarbureauydelser (genudbud)
Lægemiddelstyrelsen og Sundhedsstyrelsen udbyder en forpligtende rammeaftale vedrørende vikarbureauydelser. Udbuddet blev annonceret den 18. oktober. Siden da er udbudsmaterialet blev opdateret, og sidste opdatering er nu klar. Tilbudsfristen er 28. november kl. 12.00.
-
15. november 2011 /Godkendelse og kontrol
Ledige slottider til DCP-procedurer med Danmark som referenceland RMS
Lægemiddelstyrelsen har enkelte ledige slottider tilbage i november og december 2011.
-
15. november 2011 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Adepend®
Der er truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Adepend®. Lægemidlet har hverken fået generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. Adepend® anvendes som et led i behandling af alkoholisme. Når behandling med Adepend® stilles over for behandling med Antabus, vurderer vi, at lægemidlets pris ikke står i et rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi.
-
15. november 2011 /Nyheder - medicinsk udstyr
Sidste frist for modtagelse af ansøgninger om kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr inden jul
Lægemiddelstyrelsen er lukket mellem jul og nytår. Sidste frist for modtagelse af ansøgninger om tilladelse til kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr i 2011 vil derfor være den 22. december 2011.
-
15. november 2011 /Nyheder - medicinsk udstyr
Sidste frist for modtagelse af ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr inden jul
Lægemiddelstyrelsen er lukket mellem jul og nytår. Sidste frist for modtagelse af ansøgninger om eksportcertifikater fra danske fabrikanter af medicinsk udstyr i 2011 vil derfor være den 16. december 2011.
-
11. november 2011 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Xiapex®
Der er truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Xiapex®. Lægemidlet har hverken fået generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. Xiapex® anvendes til behandling af Dupuytrens kontraktur (kuskefingre).
-
11. november 2011 /Godkendelse og kontrol
Oversættelse af PhVWP’s anbefaling til produktinformation vedrørende Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
EU’s bivirkningskomité, PhVWP, har udarbejdet en anbefaling til ordlyden i produktinformation vedrørende Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse for en række lægemidler med forøget risiko.
-
11. november 2011 /Nyheder - diverse
Mødet om ny lovgivning om lægemiddelovervågning d. 29. november er aflyst
Lægemiddelstyrelsens informations- og dialogmøde om den nye lovgivning om lægemiddelovervågning tirsdag den. 29. november 2011 kl. 14-16 er aflyst.
-
8. september 2011 | Opdateret 9. november 2011 /Nyheder - diverse
Informations- og dialogmøde for lægemiddelindustrien 9. november 2011 om ny lovgivning om lægemiddelovervågning
LIF's og Lægemiddelstyrelsens præsentationer fra mødet den 9. november er nu tilgængelige.
-
8. november 2011 | Opdateret 8. november 2011 /Godkendelse og kontrol
Krav om punktskrift medførte tilbagekaldelser ved stikprøvekontrol
Lægemiddelstyrelsen gjorde i juni 2010 opmærksom på, at lægemiddelpakninger skulle have lægemidlets navn og styrke påført i brailleskrift (også kaldet punktskrift) på den ydre emballage senest den 30. oktober 2010, når lægemidlet leveres til en grossist. Lægemiddelstyrelsen har foretaget en stikprøvekontrol for at følge op på implementeringen af kravet om brailleskrift. Ud af 518 pakker havde 10 mangler.
-
7. november 2011 /Detail- og nethandel
Bevilling til Hadsund Apotek
Ministeren for sundhed og forebyggelse har d. 1. november 2011 meddelt Lars Lundager Walmar bevilling til at drive Hadsund Apotek.
-
7. november 2011 /Detail- og nethandel
Bevilling til Svendborg Løve Apotek
Ministeren for sundhed og forebyggelse har d. 1. november 2011 meddelt Lars Kaarill bevilling til at drive Svendborg Løve Apotek.
-
7. november 2011 /Detail- og nethandel
Stadig flere typer ulovlig medicin sælges i kreative indpakninger på nettet
Lægemiddelstyrelsen har gennem det seneste halve års tid tilbageholdt et stigende antal forskellige produkter i tolden. Flere af dem udgiver sig for at være almindelige fødevarer eller kosttilskud, men faktisk indeholder de medicin, uden at det er oplyst på pakken. Det drejer sig eksempelvis om breve med pulver, der kan tilsættes juice eller milkshakes, men også kaffe med medicin i.
-
4. november 2011 /Godkendelse og kontrol
Advarsel om ulovligt salg af donorsæd fra saedbank.com
Lægemiddelstyrelsen har to gange tidligere advaret mod sædbanken A. I. Sædbank, som nu igen ulovligt sælger donorsæd fra hjemmesiden saedbank.com. Hjemmesiden har været inaktiv i en periode, men er nu aktiv igen.
-
4. november 2011 /Godkendelse og kontrol
EDQM har suspenderet Certificate of Suitability for det aktive stof Protamine Sulphate
European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) har suspenderet CEP for det aktive stof Protamine Sulphate.
-
3. november 2011 /Priser og medicintilskud
Indkomne bidrag til revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende midler (opioider)
Lægemiddelstyrelsen har modtaget en række bidrag til Medicintilskudsnævnets drøftelser af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider). Disse bidrag har været forelagt for Medicintilskudsnævnet på nævnets møde den 27. september 2011. Medicintilskudsnævnet arbejder på en indstilling.
-
3. november 2011 /Om os
5 netkroner til Lægemiddelstyrelsens hjemmeside i Bedst på Nettet
Bedst på Nettet måler en gang om året kvaliteten af den offentlige digitale forvaltning og myndighedernes borgerbetjening. Målingen har fokus på effektivisering, brugertilfredshed og innovation. Lægemiddelstyrelsen har i år opnået topkarakteren 5 netkroner, hvilket er det højst mulige, og den 10. bedste placering ud af de i alt 100 deltagere inden for staten.
