Del
Nyheder
-
25. august 2011 /Priser og medicintilskud
Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) – metadon og kodein
Lægemiddelstyrelsen meddelte den 15. august 2011, at vi nu ville påbegynde revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N02A, opioider. Medicintilskudsnævnet havde sin første indledende drøftelse på sit møde den 23. august 2011 og anbefalede at inkludere opioiderne metadon (N07BC02) og kodein (R05DA04), som også anvendes til smertebehandling, i revurderingen af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N02A.
-
24. august 2011 /Godkendelse og kontrol
Oversættelse af PhVWP's anbefaling til produktinformation for hydrochlorthiazid
EU's bivirkningskomité, PhVWP, har udarbejdet en anbefaling til ordlyden i produktinformation for hydrochlorthiazid. Lægemiddelstyrelsen har nu oversat anbefalingen til dansk. Teksten skal bruges ved udarbejdelse af ny produktinformation for lægemidler indeholdende hydrochlorthiazid.
-
19. august 2011 /Nyheder - diverse
Lusedag: Fortsat fald i salg af lusemidler
Den 19. august er udråbt til store lusedag, og traditionelt er skolestarten i august også lig med en stigning i antallet af lus blandt børn. Den modsatte vej går det dog generelt for den medicinske behandling af lusene. Salget af godkendte lægemidler til lusebehandling (Nix® og Prioderm®) er nemlig igen i år faldende, og dermed fortsætter tendensen fra de forudgående år.
-
18. august 2011 /Bivirkninger og forsøg
Kommissionens retningslinjer vedrørende bivirkninger i kliniske forsøg ændret (CT3)
Kommissionen har opdateret retningslinjerne vedrørende bivirkninger i kliniske forsøg, kendt som CT3, således, at de fremover også omfatter de tidligere retningslinjer for Eudravigilance – clinical trial module (CT4) – samt spørgsmål og svar-dokumentet vedrørende bivirkningsrapportering i kliniske forsøg.
-
18. august 2011 /Nyheder - diverse
Nyt Om Bivirkninger 18. august 2011
I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger kan du blandt andet læse, at Vimpat® 15mg/ml oral opløsning (lacosamid) til behandling af epilepsi trækkes tilbage på grund af kvalitetsdefekt og at Nplate® (romiplostim) kan øge risikoen for sygdomsprogression, hvis det anvendes til patienter med myelodysplastisk syndrom (MDS).
-
16. august 2011 /Godkendelse og kontrol
Årsrapport for indberetninger af produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010
Lægemiddelstyrelsen registrerede i 2010 262 indberetninger om produktfejl ved lægemidler. Det er det højeste antal indberetninger inden for de sidste 5 år. Stigningen i det samlede antal indberetninger skyldes en generel stigning på alle typer af produktfejl.
-
15. august 2011 /Priser og medicintilskud
Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider)
Lægemiddelstyrelsen meddelte den 22. december 2009, at vi ville påbegynde revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N (nervesystemet), og at den første lægemiddelgruppe inden for gruppe N ville blive ATC-gruppe N06A (antidepressiva) og den næste N02A (opioider). Medicintilskudsnævnet har den første indledende drøftelse af opioiderne på sit møde den 23. august 2011.
-
11. august 2011 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Pradaxa®
Der er truffet afgørelse i ansøgning om fortsat generelt tilskud til Pradaxa®. Lægemidlet har fortsat generelt tilskud. Pradaxa® er nu også godkendt til forebyggelse af apopleksi (slagtilfælde) samt systemisk emboli hos patienter med atrieflimren.
-
10. august 2011 /Bivirkninger og forsøg
Interaktionsdatabasen udvidet markant
Hjemmesiden interaktionsdatabasen.dk, hvor man kan finde viden om interaktioner mellem forskellige slags medicin, er blevet forbedret markant. Forbedringerne består blandt andre i, at man nu kan se en generel oversigt over, hvordan to forskellige kategorier af lægemiddelgrupper indvirker på hinanden (klasseeffekt), sygehusapotekernes SAD-præparater er blevet inkluderet, og endelig kan man nu søge på både aktivt indholdsstof og produktnavne for naturlægemidler samt vitaminer.
-
9. august 2011 /Bivirkninger og forsøg
Månedsrapporter fra møder i EU’s bivirkningskomité, PhVWP – juni og juli 2011
EU’s bivirkningskomité (PhVWP) holdt møde den 20.-22. juni og den 18.-20. juli 2011. Her er en oversigt over, hvad der var på dagsordenen på møderne.
