Del
Nyheder
-
30. juni 2011 /Bivirkninger og forsøg
Svensk undersøgelse forstærker mistanken om sammenhæng mellem pandemivaccinen Pandemrix® og søvnsygdommen narkolepsi hos børn og unge
Den svenske lægemiddelstyrelse har offentliggjort resultatet af en epidemiologisk undersøgelse, som styrker mistanken om, at der er en sammenhæng mellem søvnsygdommen narkolepsi hos børn og unge og vaccination med Pandemrix® mod influenza A(H1N1). Der er fortsat ingen kendte danske tilfælde af narkolepsi hos børn og unge vaccineret med Pandemrix.
-
29. juni 2011 /Bivirkninger og forsøg
Problemer med udsendelse af kvittering (ACK) på bivirkningsrapporter fra virksomheder
Lægemiddelstyrelsen havde netværksproblemer onsdag den 15. juni 2011. Konsekvensen var, at et meget stort antal bivirkningsrapporter fejlede i vores gateway til EudraVigilance. Som en følge af vores problemer med gateway’en har der desværre ophobet sig et betydeligt antal rapporter (backlog). Der må derfor påregnes forsinkelse på udsendelse af kvitteringer (ACK's). Vi håber på, at få normaliseret situationen i løbet af weekenden.
-
23. juni 2011 /Bivirkninger og forsøg
Behov for yderligere vurdering af risikoen ved diabetesmedicin
Den europæiske videnskabelige komité for medicin til mennesker, CHMP, har de sidste par dage hastebehandlet resultatet af en ny fransk undersøgelse. Undersøgelsen har vist en let øget risiko for blærekræft for diabetespatienter, som har fået diabetesmedicin med pioglitazon. CHMP har dog ikke endeligt kunnet fastslå en øget risiko. Derfor anbefaler Lægemiddelstyrelsen, at danskere fortsætter deres behandling med pioglitazon (indgår i diabetesmedicinen Actos®).
-
23. juni 2011 /Bivirkninger og forsøg
Fejl i dateringen og antallet af bivirkningsrapporter
Lægemiddelstyrelsen havde netværksproblemer onsdag den 15. juni 2011. Konsekvensen var, at et meget stort antal bivirkningsrapporter fejlede i vores gateway til EudraVigilance.
-
21. juni 2011 /Bivirkninger og forsøg
Ændringer til vejledning om kliniske forsøg med mennesker
I Lægemiddelstyrelsens sektion for kliniske forsøg har vi gennemgået ca. 30 forskerinitierede ansøgninger om tilladelse til udførelse af lægemiddelforsøg indsendt i 2010. Gennemgangen er foretaget for at vurdere behovet for forbedret vejledning.
-
11. juni 2011 | Opdateret 17. juni 2011 /Bivirkninger og forsøg
Risiko for venøs thromboemboli (blodpropper) ved brug af 4. generations p-piller
Kvinder, som anvender 4. generations p-piller bør læse og følge vejledningen i den medfølgende indlægsseddel og kontakte egen læge, hvis de er i tvivl om behandlingen.
-
16. juni 2011 /Bivirkninger og forsøg
Problemer med udsendelse af bivirkningsrapporter og kvitteringer (ACK) den 15.-16. juni
I forbindelse med en oprydning af fejlede bivirkningsrapporter om morgenen torsdag den 16. juni 2011, kan der være sket det, at nogle rapporter er blevet fremsendt mere end en gang.
-
16. juni 2011 /Bivirkninger og forsøg
Risiko for hjertemisdannelser hos børn af mødre behandlet med antidepressiv medicin af typen SSRI
Epidemiologiske studier har vist en let forøget risiko for misdannelser i hjertekarsystemet hos nyfødte, hvis mødre har taget antidepressive midler med fluoxetin eller paroxetin i starten af graviditeten. Desuden har Lægemiddelstyrelsen modtaget enkelte indberetninger om samme type misdannelser ved behandling med citalopram og sertralin. Læger opfordres til at følge de nuværende restriktive anbefalinger og nøje afveje fordele mod ulemper ved brug af antidepressiva til gravide samt foretage eventuel ordination i samråd med relevante specialister på området (psykiater og/eller obstetriker).
-
14. juni 2011 /Bivirkninger og forsøg
Kom godt i gang med klinisk forskning
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har udgivet vejledningen "Kom godt i gang med klinisk forskning", der har til formål at gøre det nemmere og mere attraktivt at lave klinisk forskning i Danmark.
-
10. juni 2011 | Opdateret 14. juni 2011 /Bivirkninger og forsøg
Diabetesmedicin trækkes tilbage i Frankrig i venten på EU-undersøgelse
Siden marts 2011 har man i EU arbejdet på at undersøge fordele og ulemper ved diabetesmedicin med stoffet pioglitazon. Det skyldes en mistanke om øget risiko for kræft i urinblæren. De franske lægemiddelmyndigheder har midlertidigt valgt at fjerne diabetesmedicin med pioglitazon fra markedet, mens vi venter på resultatet af undersøgelsen. I Danmark afventer Lægemiddelstyrelsen en snarlig fælles EU-beslutning om pioglitazon. Danske patienter bør ikke ændre deres behandling på nuværende tidspunkt.
