Del
Nyheder
-
6. april 2011 /Nyheder - medicinsk udstyr
Markant stigning i antal indberettede hændelser med medicinsk udstyr i 2010
Lægemiddelstyrelsen, nuværende Sundhedsstyrelsen, har i 2010 oplevet en stigning på 23 procent i antallet af indberetninger af alvorlige hændelser med medicinsk udstyr, fra 1128 af sådanne indberetninger i 2009 til 1383 i 2010. En hændelse opstår for eksempel, når medicinsk udstyr er medvirkende årsag til en alvorlig skade eller en fejldiagnose.
-
5. april 2011 /Bivirkninger og forsøg
Tilfælde af narkolepsi hos unge efter vaccination med Pandemrix® i Frankrig
Den franske lægemiddelstyrelse, Afssaps, meddelte i går, at der er indberettet flere tilfælde af søvnsygdommen narkolepsi end forventet hos unge mellem 10 og 15 år, der er vaccineret med influenzavaccinen Pandemrix®. De franske sundhedsmyndigheder betegner det som et svagt signal om mulige problemer ved Pandemrix®, der fortsat følges nøje.
-
5. april 2011 /Nyheder - medicinsk udstyr
EU-Kommisionens offentlige høring om revision af direktivet Direktivet om gennemsigtighed i prisbestemmelserne for lægemidler
Til information har EU-Kommissionen iværksat en offentlig høring om revision af direktiv 89/105/EF om gennemsigtighed i prisbestemmelserne for lægemidler til mennesker og disse lægemidlers inddragelse under de nationale sygesikringsordninger.
-
4. april 2011 /Nyheder - diverse
Indikation, marts 2011
Lægemiddelstyrelsens nyhedsbrev Indikation fra marts 2011 er udkommet. Du kan læse om Lægemiddelstyrelsens nye strategi, hvordan virksomheder og forskere kan spare resurser ved at søge om godkendelse af kliniske forsøg via en tværeuropæisk procedure, vurderingen af alvorlige bivirkninger og kønsmainstreaming
-
4. april 2011 /Om os
Perspektiver og udfordringer 2011-2016
Vi har netop offentliggjort Lægemiddelstyrelsens strategi Perspektiver og udfordringer 2011-2016.
-
1. april 2011 /Priser og medicintilskud
Udviklingen i forbruget af hjerte-karlægemidler fra december 2008 til december 2010
Nye patienter sættes i langt højere grad i behandling med de billigere hjerte-karlægemidler, som fortsat har generelt tilskud efter den 15. november 2010. Også mange allerede behandlede patienter er skiftet over til den billigere behandling. Det viser de seneste tal vedrørende udviklingen i forbruget af hjerte-karlægemidler.
-
1. april 2011 /Detail- og nethandel
Danske apoteker kan nu ekspedere udenlandske recepter
Fra og med den 1. april 2011 kan danske apoteker ekspedere recepter, som er udstedt af en læge eller tandlæge i et andet EU-land, Norge eller Island.
-
1. april 2011 /Godkendelse og kontrol
Åbning for anmodninger til DCP slottider til 1. halvår 2012
Der er nu og frem til 30. april 2011 åben for anmodninger til DCP slottider til 1. halvår 2012.
-
1. april 2011 /Godkendelse og kontrol
Danske Lægemiddelstandarder 2011.1
Danske lægemiddelstandarder 2011.1 indeholder standarder, som gælder for lægemidler på det danske marked. DLS 2011.1 gælder i perioden 1. april til 30. juni 2011, og det er en fuldstændig udgave af Danske Lægemiddelstandarder, der erstatter DLS 2011.0.
-
28. marts 2011 | Opdateret 1. april 2011 /Bivirkninger og forsøg
Rapporter om blodpropper ved brug af Vivaglobin®
Lægemiddelstyrelsen er blevet bekendt med få post-marketing bivirkningsrapporter om alvorlige tilfælde af blodpropper forbundet med brugen af Vivaglobin® fremstillet af CSL Behring. Ingen af rapporterne er fra Danmark.
