Del
Nyheder
-
28. februar 2011 /Bivirkninger og forsøg
Risiko for dødsfald eller alvorlige bivirkninger hos spædbørn efter brug af antidepressiv medicin (fluoxetin og andre SSRI’er)
Den 27. februar omtalte flere medier bivirkninger ved den antidepressive medicin fluoxetin, herunder dødsfald hos nyfødte, hvis mødre var i behandling med fluoxetin.
-
28. februar 2011 /Bivirkninger og forsøg
Høring om ændring af direktiv 2001/20/EF om god klinisk praksis mv.
EU-Kommissionen har sendt et dokument i høring vedrørende ændring af direktiv 2001/20/EF om god klinisk praksis mv.
-
21. februar 2011 /Godkendelse og kontrol
Information om forlænget implementeringsfrist for opdatering af mærkning og indlægsseddel ved variationer
Lægemiddelstyrelsens sendte i oktober-november 2010 et forslag i høring om forlænget implementeringsfrist for opdatering af mærkning og indlægsseddel ved variationer. Som opfølgning offentliggør vi et høringsnotat og orienterer om de næste skridt i indførelsen af den forlængede implementeringsfrist.
-
18. februar 2011 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Targin®
Der er truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Targin®. Lægemidlet har ikke fået generelt eller generelt klausuleret tilskud.
-
18. februar 2011 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Sycrest®
Der er truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Sycrest®. Lægemidlet har fået generelt tilskud.
-
18. februar 2011 /Nyheder - diverse
Ny 18-års-grænse for smertestillende medicin
Fra og med 7. marts 2011 må unge under 18 år kun købe smertestillende medicin på apoteket, og kun hvis de har en recept fra deres læge.
-
18. februar 2011 /Bivirkninger og forsøg
Mulig sammenhæng mellem narkolepsi og influenzavaccinen Pandemrix® kræver yderligere undersøgelser
På nuværende tidspunkt er der ikke tilstrækkelige data til at fastslå, om der er en sammenhæng mellem søvnsygdommen narkolepsi og influenzavaccinen Pandemrix®. Det konkluderer det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) i en pressemeddelelse i dag.
-
8. februar 2011 | Opdateret 15. februar 2011 /Nyheder - diverse
Medicin og mainstreaming
Vi inviterer til et symposium om medicin og kønsmainstreaming tirsdag den 22. februar 2011 fra 15.30 til 17.00 i Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, København S.
-
14. februar 2011 /Priser og medicintilskud
Ansøgninger om generelt tilskud i 2010
I 2010 behandlede Lægemiddelstyrelsen 21 sager om generelt tilskud til lægemidler. Heraf fik 9 lægemidler generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud, og de resterende 12 lægemidler fik afslag, heraf ét der bevarede den gældende klausul for generelt klausuleret tilskud.
-
11. februar 2011 /Produktinfo
MR-kontrastmidler med gadolinium og risiko for nefrogen systemisk fibrose (NSF)
Som et resultat af en netop afsluttet europæisk undersøgelse bliver produktresuméerne for gadoliniumholdige produkter opdateret og harmoniseret, således at der er de samme oplysninger inden for EU.
-
10. februar 2011 /Detail- og nethandel
Bevilling til Aabenraa Svane Apotek
Indenrigs- og Sundhedsministeren har den 1. februar 2011 meddelt apoteker Shahpour Sobhani bevilling til at drive Aabenraa Svane Apotek.
-
8. februar 2011 /Detail- og nethandel
Indstilling til Odense Apoteket Ørnen
Lægemiddelstyrelsen har til Indenrigs- og Sundhedsministeriet indstillet 3 ansøgere til Odense Ørnen Apotek, hvor bevillingen er ledig pr. 1. maj 2011.
-
4. februar 2011 /Godkendelse og kontrol
Godkendelse af lægemidler – prioritering og prognose for sagsbehandlingstider for 1. halvår 2011
Hvert halve år udarbejder vi en prioritering af og prognose for sagsbehandlingstider for godkendelse af lægemidler. Vurderingen af 1. halvår af 2011 og status for 2. halvår af 2010 er nu klar.
-
1. februar 2011 /Bivirkninger og forsøg
Øget risiko for narkolepsi ved brug af influenzavaccinen Pandemrix®
En finsk undersøgelse viser, at der kan være en sammenhæng mellem søvnsygdommen narkolepsi og influenzavaccinen Pandemrix®. I perioden 2009-2010 fik 60 finske børn og unge i alderen 4-19 år narkolepsi, og 52 af dem var forinden blevet vaccineret med Pandemrix®. Lignende tilfælde af narkolepsi ved brug af Pandemrix® er også set i Sverige og på Island, men ikke i resten af Europa.
-
1. februar 2011 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Palexia Depot®
Der er truffet afgørelse på en ansøgning om generelt tilskud til Palexia Depot®. Lægemidlet har fået generelt tilskud.
-
1. februar 2011 /Godkendelse og kontrol
Danske Lægemiddelstandarder 2011.0
Danske lægemiddelstandarder 2011.0 indeholder standarder, som gælder for lægemidler på det danske marked. DLS 2011.0 gælder i perioden 1. januar til 31. marts 2011, og det er en fuldstændig udgave af Danske Lægemiddelstandarder, der erstatter DLS 2010.2.
