Nyheder

1 - 3 af 3 nyheder

21. februar 2011 /Godkendelse og kontrol

Information om forlænget implementeringsfrist for opdatering af mærkning og indlægsseddel ved variationer

Lægemiddelstyrelsens sendte i oktober-november 2010 et forslag i høring om forlænget implementeringsfrist for opdatering af mærkning og indlægsseddel ved variationer. Som opfølgning offentliggør vi et høringsnotat og orienterer om de næste skridt i indførelsen af den forlængede implementeringsfrist.
4. februar 2011 /Godkendelse og kontrol

Godkendelse af lægemidler – prioritering og prognose for sagsbehandlingstider for 1. halvår 2011

Hvert halve år udarbejder vi en prioritering af og prognose for sagsbehandlingstider for godkendelse af lægemidler. Vurderingen af 1. halvår af 2011 og status for 2. halvår af 2010 er nu klar.
1. februar 2011 /Godkendelse og kontrol

Danske Lægemiddelstandarder 2011.0

Danske lægemiddelstandarder 2011.0 indeholder standarder, som gælder for lægemidler på det danske marked. DLS 2011.0 gælder i perioden 1. januar til 31. marts 2011, og det er en fuldstændig udgave af Danske Lægemiddelstandarder, der erstatter DLS 2010.2.