Del
Nyheder
-
28. oktober 2011 /Bivirkninger og forsøg
Elektronisk indberetning af SUSARs fra andre EU-lande nu mulig
Lægemiddelstyrelsen har nu mulighed for elektronisk at modtage indberetninger af alvorlige, uventede og formodede bivirkninger, også kaldet SUSARs, fra forsøg i andre EU-lande. Der skal indberettes SUSARs fra andre EU-lande, hvis det drejer sig om forsøg med samme protokol (EudraCT-nummer) som i Danmark. Det er disse SUSARs, den nye mulighed er aktuel for.
-
28. oktober 2011 /Bivirkninger og forsøg
Den europæiske lægemiddelstyrelse anbefaler lavere dosis af citalopram
EU's bivirkningskomité, PhVWP, har i oktober 2011 konkluderet, at den maksimale dosis for medicin, der indeholder det antidepressive middel citalopram, skal sættes ned. Det skyldes, at et medicinforsøg samt indberetninger af bivirkninger har vist, at citalopram kan påvirke hjerterytmen – specielt ved høje doser.
-
24. oktober 2011 /Bivirkninger og forsøg
Antal formodede bivirkninger indberettet til Lægemiddelstyrelsen for articain
I 2006 undersøgte Lægemiddelstyrelsen risikoen for nerveskader ved de bedøvelsesmidler, tandlæger bruger til lokalbedøvelse. Årsagen var, at der i Danmark blev rejst mistanke om, at ét af indholdsstofferne, articain, gav en større risiko for nerveskader end andre. Vi har løbende fulgt udviklingen og laver nu en ny gennemgang af sikkerheden.
-
23. oktober 2011 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkningsindberetninger om antidepressiv medicin og graviditet i juni - oktober 2011
Lægemiddelstyrelsen offentliggjorde den 20. september 2011 et oversigtsnotat om antidepressiv medicin af typen SSRI med fokus på sikkerheden og risikoen for bivirkninger hos fostre og nyfødte ved moderens brug af SSRI-præparater. Lægemiddelstyrelsen har i den efterfølgende periode fra 14. juni 2011 til 9. oktober 2011 modtaget 12 indberetninger om 21 formodede bivirkninger hos børn/fostre i forbindelse med moderens indtagelse af et SSRI-præparat.
-
12. oktober 2011 /Bivirkninger og forsøg
Fokus på risikosituationslægemidler kan forbedre patientsikkerheden
En ny undersøgelse, foretaget af en arbejdsgruppe tilknyttet Lægemiddelstyrelsens netværk "Forebyggelse af medicineringsfejl", har vist, at det stort set er de samme grupper af lægemidler, som har været involveret i situationer, der har ført til såkaldte utilsigtede hændelser fra 1970'erne og frem til i dag. På baggrund af undersøgelsen er der blevet lavet 2 lister med lægemidler, der opstræder i risikosituationer – henholdsvis sorteret efter indholdsstof og lægemiddelgruppe. Lægemiddelstyrelsen og arbejdsgruppen bag undersøgelsen håber nu, at listerne kan blive et nyttigt redskab i det daglige arbejde med risici i medicineringen i sundhedssektoren.
-
3. oktober 2011 /Bivirkninger og forsøg
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité, PhVWP - september 2011
EU’s bivirkningskomité (PhVWP) holdt møde den 19.-21. september. På dagsordenen på mødet var lægemiddelstoffer med en kendt risiko for Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermisk nekrolyse.
