Del
Nyheder
-
31. januar 2011 /Om os
Velkommen til Lægemiddelstyrelsens nye hjemmeside
Laegemiddelstyrelsen.dk har fået et nyt design, en ny og forbedret placering af indholdet samt mere præcise og relevante søgeresultater. Målet har været at udvikle en indbydende og mere overskuelig hjemmeside, hvor du hurtigt kan finde det, du søger.
-
28. januar 2011 /Produktinfo
Mulig kontaminering af alkoholservietter fremstillet af Triad Group i USA
Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at alkoholservietter (preparation pads, swabs and swabsticks) kan være kontamineret med bakterien ’Bacillus cereus’. Alkoholservietterne er fremstillet af Triad Group i USA. Virksomheder, der sælger produkter i Danmark med alkoholservietter fremstillet af Triad Group i USA, bør venligst informere Lægemiddelstyrelsen herom. Lægemiddelstyrelsen anbefaler, at disse virksomheder informerer relevant sundhedspersonale om, at alkoholservietter i deres produkter ikke bør anvendes, og at alternative metoder til desinficering bør tages i brug.
-
28. januar 2011 /Nyheder - medicinsk udstyr
Mulig kontaminering af alkoholservietter fremstillet af Triad Group i USA
Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at alkoholservietter (preparation pads, swabs and swabsticks) kan være kontamineret med bakterien 'Bacillus cereus'.
-
26. januar 2011 /Om os
EU-udbud: Drift af Lægemiddelstyrelsens IT-systemer
Lægemiddelstyrelsen opfordrer interesserede leverandører til at deltage i udbuddet af driften af lægemiddelstyrelsens IT-systemer. Der er tale om et begrænset udbud med frist den 28. februar kl. 12 for ansøgning om prækvalifikation.
-
25. januar 2011 /Bivirkninger og forsøg
Ændring af EMAs domænenavn træder i kraft den 7. februar 2011
Virksomheder skal være opmærksomme på, at det er nødvendigt at opdatere bivirkningsindberetningssystemer i forbindelse med det Europæiske Lægemiddelagenturs skift af domæne fra “EMEA” til “EMA”, for forsat at kunne udveksle-E2B filer.
-
24. januar 2011 /Bivirkninger og forsøg
Orientering til læger og dialysepatienter i forbindelse med peritonealdialysevæsker fra virksomheden Baxter A/S
Som tidligere meddelt er der i øjeblikket en øget risiko for, at patienter i peritonealdialyse kan få bughindebetændelse (aseptisk peritonit). Læger og patienter skal fortsat være særligt opmærksomme på symptomer på bughindebetændelse samt indberette eventuelle tilfælde af bughindebetændelse hos patienter i peritonealdialyse.
-
17. januar 2011 /Bivirkninger og forsøg
Manglende kvitteringer for modtagelse af elektroniske bivirkningsindberetninger
Siden torsdag den 13. januar har Lægemiddelstyrelsen haft problemer med at sende kvitteringer (ACK) på elektroniske bivirkningsindberetninger fra virksomheder. Vi arbejder på at løse problemet hurtigst muligt og få sendt de manglende kvitteringer.
-
14. januar 2011 /Detail- og nethandel
Indstilling til Vojens Apotek
Lægemiddelstyrelsen har til Indenrigs- og Sundhedsministeriet indstillet 2 ansøgere til Vojens Apotek, hvor bevillingen er ledig pr. 1. maj 2011
-
11. januar 2011 /Priser og medicintilskud
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod depression og angstlidelser
Lægemiddelstyrelsen meddelte den 22. december 2009, at vi ville påbegynde revurdering
-
4. januar 2011 /Nyheder - diverse
Undgå farlige slankemidler
Lægemiddelstyrelsen sætter igen fokus på risikoen ved slankemidler med de farlige stoffer Efedrin, Rimonabant og Sibutramin - slankemidler som ikke er godkendt af myndighederne.
-
3. januar 2011 /Nyheder - medicinsk udstyr
Gebyrer for medicinsk udstyr (januar 2011)
Gebyrsatser for registrering af fabrikanter, sagsbehandling af ansøgning om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr, og ændring af afprøvning, samt tilsyn og kontrol af bemyndigede organer i Danmark er blevet pris/lønreguleret, jf. statens regler.
