Del
Nyheder
-
26. april 2010 /Nyheder - diverse
-
26. april 2010 /Nyheder - diverse
Høring om Heads of Medicines Agencies strategi for 2011-2015
Heads of Medicines Agencies, HMA, har udarbejdet udkast til strategi for 2011-2015 og vil nu give sine interessenter mulighed for at komme med bemærkninger til udkastet.
-
23. april 2010 /Bivirkninger og forsøg
Voluntary Harmonisation Procedure (VHP), koordineret procedure for vurdering før ansøgning om tilladelse til et klinisk forsøg
Voluntary Harmonisation Procedure (frivillig harmoniseret procedure) er en procedure, hvor det er muligt at opnå en koordineret videnskabelig vurdering af en ansøgning om tilladelse til et klinisk forsøg, som skal foregå i flere europæiske lande.
-
21. april 2010 /Godkendelse og kontrol
Lægemiddelstyrelsen åbner for anmodninger om DCP-slottider til 2. halvdel af 2011
Fra d. 3. maj 2010 til og med d. 31. maj 2010 åbner Lægemiddelstyrelsen for anmodninger om slottider til 2. halvår af 2011 for DCP-procedurer med Danmark som referenceland (RMS).
-
19. april 2010 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for visse lægemidler med indhold af angiotensin-II antagonisten losartan (C09CA01 og C09DA01)
Lægemiddelstyrelsen har den 16. april 2010 truffet afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for visse lægemidler i ATC-gruppe C09C og C09D med indhold af losartan, som får generelt tilskud fra den 19. april 2010.
-
9. april 2010 /Nyheder - medicinsk udstyr
Bekendtgørelse om klinisk afprøvning af medicinsk udstyr
Lægemiddelstyrelsen har den 19. marts 2010 udstedt en ny bekendtgørelse om ansøgning om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr på mennesker, der erstatter bekendtgørelse nr. 1267 af 12. december 2005.
-
9. april 2010 /Nyheder - medicinsk udstyr
Vejledning om erklæringen til patienten der skal medfølge udstyr efter mål
Lægemiddelstyrelsen har den 6. april 2010 udstedt en ny vejledning til fabrikanter af medicinsk udstyr efter mål om erklæring med information til patienten.
-
8. april 2010 /Produktområder
Lægemiddelstyrelsen advarer mod anvendelse af silikonefyldte brystimplantater fremstillet af Poly Implant Prothèse, Frankrig
Lægemiddelstyrelsen advarer mod anvendelse af silikonefyldte brystimplantater med betegnelsen IMGHC-TX, IMGHC-MX eller IMGHC-LS, fremstillet af den franske fabrikant Poly Implant Prothèse.
-
8. april 2010 /Nyheder - medicinsk udstyr
Lægemiddelstyrelsen advarer mod anvendelse af silikonefyldte brystimplantater fremstillet af Poly Implant Prothèse, Frankrig
Lægemiddelstyrelsen advarer mod anvendelse af silikonefylde brystimplantater med betegnelsen IMGHC-TX, IMGHC-MX eller IMGHC-LS, fremstillet af den franske fabrikant Poly Implant Prothèse.
-
7. april 2010 /Detail- og nethandel
Ledig bevilling til Kjellerup Apotek
Bevillingen til at drive Kjellerup Apotek er ledig pr. 1. september 2010. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1.
-
7. april 2010 /Detail- og nethandel
Ledig bevilling til Kolding Løve Apotek
Bevillingen til at drive Kolding Løve Apotek er ledig pr. 1. september 2010. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1.
-
7. april 2010 /Priser og medicintilskud
Høringssvar på Medicintilskudsnævnets indstilling om tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A02 (midler mod syrerelaterede forstyrrelser)
Medicintilskudsnævnets indstilling om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A02 (midler mod syrerelaterede forstyrrelser) har været i høring med frist den 15. marts 2010.
