Del
Nyheder
-
31. marts 2010 /Godkendelse og kontrol
Danske Lægemiddelstandarder 2010.1
Danske lægemiddelstandarder 2010.1 indeholder standarder, som gælder for lægemidler på det danske marked. DLS 2010.1 gælder i perioden 1. april til 30. juni 2010, og det er en fuldstændig udgave af Danske Lægemiddelstandarder, der erstatter DLS 2010.0.
-
31. marts 2010 /Priser og medicintilskud
Høring over Medicintilskudsnævnets indstilling til tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09C, C09D og C09X (angiotensin-II antagonister og reninhæmmere)
Medicintilskudsnævnet har på Lægemiddelstyrelsens foranledning revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C09C, C09D og C09X (angiotensin-II antagonister og reninhæmmere).
-
26. marts 2010 /Bivirkninger og forsøg
Industrimøde om opfølgende spørgsmål vedrørende bivirkningsindberetninger
Lægemiddelstyrelsen inviterer industrien til en eftermiddag, hvor vi gennemgår den nye aftale, der er lavet om opfølgende spørgsmål til bivirkningsindberetninger.
-
26. marts 2010 /Produktinfo
EMA anbefaler tilbagekaldelse af clopidogrel-præparater fra Acino Pharma GmbH
CHMP, der er den videnskabelige komite for lægemidler til mennesker under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), er blevet gjort opmærksom på kvalitetsproblemer vedrørende fremstillingsprocesserne på den fabrik, der leverer aktiv substans til fremstillingen af otte clopidogrel-præparater. Efter at have vurderet sagen anbefaler CHMP, at disse præparater tilbagekaldes. Indehaveren af markedsføringstilladelsen for præparaterne er Acino Pharma GmbH, og to af præparaterne er markedsført i Danmark: Clopidogrel Sandoz og Clopidogrel Ratiopharm.
-
22. marts 2010 /Bivirkninger og forsøg
EMA opdaterer advarsel vedrørende lægemidler, der indeholder clopidogrel
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) rejste maj 2009 mistanke om en mulig interaktion mellem protonpumpehæmmere (PPI) og lægemidler, der indeholder clopidogrel.
-
12. marts 2010 /Priser og medicintilskud
Lægemiddelstyrelsen indleder ad hoc revurdering af tilskudsstatus i ATC–gruppe C09C, C09D og C09X
En lang række lægemiddelvirksomheder har den 8. marts 2010 markedsført generiske kopier af angiotensin II-antagonisten losartan til priser på niveau med de billigste ACE-hæmmere.
-
10. marts 2010 /Nyheder - diverse
Lægemiddelstyrelsen deltager i workshop om biosimulering den 11. marts 2010
Lægemiddelstyrelsen er medarrangør af en workshop om biosimulering, der finder sted i Lund i Sverige torsdag den 11. marts 2010.
-
10. marts 2010 /Produktinfo
Skærpet advarsel mod Alscreme 'Creme nr. 2' fra www.eminescu.dk
Lægemiddelstyrelsen advarede den 12. februar i år kraftigt mod brug af produktet Alscreme 'Creme nr. 2', der sælges via www.eminescu.dk, da der er tale om et ikke godkendt lægemiddel, der indeholder lægemiddelstoffet clobetasol.
-
2. marts 2010 /Detail- og nethandel
10 år med CTR
Det er nu 10 år siden, at Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister (CTR) så dagens lys. CTR er et af de statslige IT-systemer, der lever et stille og godt liv. Systemet er sjældent omtalt i medierne, men til gengæld gør systemet hverdagen nemmere for alle de danskere, der køber tilskudsberettigede lægemidler.
-
2. marts 2010 /Om os
Overlæge i Lægemiddelstyrelsen udpeget som nyt medlem af EU’s bivirkningskomité
Torbjörn Callréus, overlæge i Lægemiddelstyrelsens afdeling for forbrugersikkerhed, er blevet udpeget som særlig sagkyndig i det Europæiske Lægemiddelagenturs bivirkningskomité, PhVWP.
