Del
Nyheder
-
23. februar 2010 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Gardasil® i perioden 1. september – 31. december 2009
Siden 1. september og frem til 31. december 2009 har Lægemiddelstyrelsen modtaget i alt 22 bivirkningsindberetninger med i alt 52 formodede bivirkninger ved Gardasil®.
-
22. februar 2010 /Produktinfo
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2010
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den decentrale procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2010. Ændringerne er foretaget i henhold til WHOCC’s opdateringer af ATC-koderne for humane og veterinære lægemidler.
-
16. februar 2010 /Nyheder - diverse
Stikprøvekontrol af udlevering af lægemiddelprøver for året 2007
Lægemiddelstyrelsen foretager stikprøvekontrol af danske lægemiddelvirksomheders udlevering af vederlagsfri lægemiddelprøver til læger, tandlæger og dyrlæger. Vi har netop afsluttet en stikprøvekontrol af en række lægemiddelvirksomheders udlevering af lægemiddelprøver for året 2007.
-
16. februar 2010 /Nyheder - medicinsk udstyr
Bekendtgørelse om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr i høring
Lægemiddelstyrelsen har den 16. februar 2010 sendt en ny bekendtgørelse om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr på mennesker i høring.
-
12. februar 2010 /Produktinfo
Advarsel mod Alscreme Creme nr. 2 fra www.eminescu.dk
Lægemiddelstyrelsen advarer kraftigt mod at anvende produktet Alscreme Creme nr. 2, der sælges via www.eminescu.dk, da der er tale om et ikke godkendt lægemiddel, der indeholder lægemiddelstoffet clobetasol.
-
9. februar 2010 /Nyheder - medicinsk udstyr
Fabrikanter af medicinsk udstyr efter mål
21. marts 2010 kommer der nye regler for fremstilling af medicinsk udstyr, som vil komme til at berøre dig som fabrikant af medicinsk udstyr efter mål.
-
9. februar 2010 /Nyheder - medicinsk udstyr
Fabrikanter af medicinsk udstyr
21. marts 2010 kommer der nye regler for fremstilling af medicinsk udstyr, som vil komme til at berøre dig som fabrikant. Nogle regler vil komme til at gælde alle fabrikanter af medicinsk udstyr, mens andre kun vil berøre særlige grupper af fabrikanter.
-
3. februar 2010 /Nyheder - diverse
Informationsmøde om klassificering af visse biocidmidler
Miljøstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen afholder informationsmøde den 25. februar 2010 om klassificeringen af en række midler, som i dag er godkendt af Miljøstyrelsen som biocidmidler, men muligvis kunne klassificeres som lægemidler.
-
2. februar 2010 /Godkendelse og kontrol
Kontrol af indlægssedler og mærkning af lægemidler (Vinter 2009/2010)
Lægemiddelstyrelsen har bl.a. på baggrund af reklamationer samt indberetninger til Dansk Patientsikkerhedsdatabase kontrolleret forskellige dele af mærkningen på nedenstående lægemidler.
