Del
Nyheder
-
23. december 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Pandemrix® fra 12. - 18. december 2009
Lægemiddelstyrelsen har i perioden 12. - 18. december modtaget 48 nye bivirkningsindberetninger med i alt 121 formodede bivirkninger.
-
22. december 2009 /Godkendelse og kontrol
Indberetning af oplysninger til kvartalsstatistik for euforiserende stoffer
Den daværende Lægemiddelstyrelse, nu Sundhedsstyrelsen, udarbejder hvert kvartal statistisk materiale over importeret og eksporteret mængde af euforiserende stoffer efter endt kvartal.
-
22. december 2009 /Godkendelse og kontrol
Danske Lægemiddelstandarder 2010.0
Danske lægemiddelstandarder 2010.0 indeholder standarder, gælder for lægemidler på det danske marked. DLS. 2010.0 gælder i perioden 1. januar til 31. marts 2010, og det er en fuldstændig udgave af Danske Lægemiddelstandarder, der erstatter DLS 2009.2
-
22. december 2009 /Priser og medicintilskud
Lægemiddelstyrelsen begynder revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N
Lægemiddelstyrelsen begynder nu arbejdet med revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N (Nervesystemet). Det vil foregå sideløbende med revurderingsarbejdet for de resterende undergrupper i ATC-gruppe A og J.
-
21. december 2009 /Produktområder
Om overvågning af medicinsk udstyr - kommentar til artikel i Ugeskrift for Læger, 21. december 2009
Lægemiddelstyrelsens kommentar til ”Ingen registrering af komplikationer til implantater ved gynækologiske operationer”, Ugeskrift for Læger, 21. december 2009.
-
21. december 2009 /Produktinfo
Advarsel mod potensmidlet Rock Hard Weekend
Lægemiddelstyrelsen advarer kraftigt mod at indtage potensmidlet Rock Hard Weekend. Det sker på baggrund af, at de amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA, U.S Food and Drug Administration) har gjort Lægemiddelstyrelsen opmærksom på, at Rock Hard Weekend indeholder et udeklareret lægemiddelstof, samt at der har været eksport af produktet fra USA til Danmark.
-
17. december 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Pandemrix® fra 5. - 11. december 2009
Lægemiddelstyrelsen har i perioden 5. - 11. december modtaget 68 nye bivirkningsindberetninger med i alt 173 formodede bivirkninger.
-
15. december 2009 /Priser og medicintilskud
Høring over Medicintilskudsnævnets indstilling til tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A02 (midler mod syrerelaterede forstyrrelser)
Medicintilskudsnævnet har på Lægemiddelstyrelsens foranledning revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A02 (midler mod syrerelaterede forstyrrelser). Medicintilskudsnævnet anbefaler, at nogle af disse lægemidler ikke længere skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud.
-
10. december 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Pandemrix® fra 28. november - 4. december 2009
Lægemiddelstyrelsen har i perioden 28. november -4. december modtaget 77 nye bivirkningsindberetninger med i alt 224 formodede bivirkninger.
-
8. december 2009 /Nyheder - diverse
Alternative behandlere skal kende reglerne for helsekostprodukter
Sælger din virksomhed kosttilskud og/eller lægemidler eller importerer du dem fra udlandet, skal varerne og din virksomhed være registreret eller godkendt hos myndighederne - kosttilskud hos Fødevarestyrelsen og lægemidler hos Lægemiddelstyrelsen.
-
8. december 2009 /Produktinfo
Advarsel mod slankemidlet Super Slim
Lægemiddelstyrelsen advarer kraftigt mod at indtage slankemidlet Super Slim. Det sker på baggrund af, at Den svenske Lægemiddelstyrelse for nylig har advaret mod Super Slim, der forhandles via internettet. Super Slim indeholder udeklarerede lægemiddelstoffer i store mængder.
-
4. december 2009 /Bivirkninger og forsøg
Små børn udvikler god beskyttelse ved vaccination mod influenza A – men kan få feber
Nye data viser, at en enkelt vaccinedosis mod influenza A (H1N1) til børn mellem 6 måneder og 3 år giver godt immunrespons, men at den 2. vaccinedosis formentlig gør beskyttelsen mod influenzaen endnu bedre.
-
3. december 2009 /Bivirkninger og forsøg
Sundhedsstyrelsen har justeret anbefalingerne om vaccination mod influenza A (H1N1)
Nye data fra det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har vist, at det er tilstrækkeligt at give én dosis vaccine mod influenza A (H1N1) til personer, der har et normalt fungerende immunsystem. Derfor har Sundhedsstyrelsen justeret anbefalingerne om vaccination mod influenza A (H1N1).
-
3. december 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Pandemrix® fra 21.-27. november 2009
Lægemiddelstyrelsen har i perioden 21. -27. november modtaget 150 nye bivirkningsindberetninger med i alt 475 formodede bivirkninger.
-
26. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Pandemrix® fra 17.-20. november 2009
Lægemiddelstyrelsen har i perioden 17. -20. november modtaget 87 nye bivirkningsindberetninger med i alt 310 formodede bivirkninger.
-
26. november 2009 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A04 og A03FA
Lægemiddelstyrelsen har den 25. november 2009 truffet afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A04 (antiemetika og midler mod kvalme) og lægemidler i ATC-gruppe A03FA (peristaltikfremmende midler)
-
20. november 2009 | Opdateret 24. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
EMEA: H1N1-vaccinen er sikker og effektiv
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har udsendt en pressemeddelelse, der oplyser, at en helt frisk gennemgang af de samlede data vedrørende Pandemrix® og andre vacciner mod H1N1 viser, at det er fuldt tilstrækkeligt at anvende en enkelt dosis til voksne, ældre og børn over 10 år.
-
20. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Det Europæiske Lægemiddelagentur fremsætter anbefalinger for at minimere risikoen for nefrogen systemisk fibrose ved gadolinium-holdige kontrastmidler
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har vedtaget anbefalinger for at minimere risikoen for nefrogen systemisk fibrose (NSF) ved anvendelse af kontrastmidler, der indeholder gadolinium, til patienter med risiko for at udvikle NSF.
-
20. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Gadolinium og nefrogen systemisk fibrose: Nye anbefalinger fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har vedtaget nye anbefalinger for brug af gadolinium-holdige MR kontrastmidler. Anbefalingerne skal mindske risikoen for udvikling af en sjælden bivirkning, nefrogen systemisk fibrose (NSF). NSF kendetegnes ved bindevævsdannelse i huden og de indre organer. NSF ses kun hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
-
20. november 2009 /Detail- og nethandel
Verdensomspændende aktion mod ulovlige lægemidler lukker mere end 70 hjemmesider
En aktion over hele verden mod ulovlige lægemidler har resulteret i, at mere end 70 ulovlige hjemmesider er lukket, og at i alt 22 personer efterforskes.
