Del
Nyheder
-
26. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Pandemrix® fra 17.-20. november 2009
Lægemiddelstyrelsen har i perioden 17. -20. november modtaget 87 nye bivirkningsindberetninger med i alt 310 formodede bivirkninger.
-
20. november 2009 | Opdateret 24. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
EMEA: H1N1-vaccinen er sikker og effektiv
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har udsendt en pressemeddelelse, der oplyser, at en helt frisk gennemgang af de samlede data vedrørende Pandemrix® og andre vacciner mod H1N1 viser, at det er fuldt tilstrækkeligt at anvende en enkelt dosis til voksne, ældre og børn over 10 år.
-
20. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Det Europæiske Lægemiddelagentur fremsætter anbefalinger for at minimere risikoen for nefrogen systemisk fibrose ved gadolinium-holdige kontrastmidler
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har vedtaget anbefalinger for at minimere risikoen for nefrogen systemisk fibrose (NSF) ved anvendelse af kontrastmidler, der indeholder gadolinium, til patienter med risiko for at udvikle NSF.
-
20. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Gadolinium og nefrogen systemisk fibrose: Nye anbefalinger fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har vedtaget nye anbefalinger for brug af gadolinium-holdige MR kontrastmidler. Anbefalingerne skal mindske risikoen for udvikling af en sjælden bivirkning, nefrogen systemisk fibrose (NSF). NSF kendetegnes ved bindevævsdannelse i huden og de indre organer. NSF ses kun hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
-
19. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Tamiflu® til forebyggelse og behandling ved influenzaepidemi
Det europæiske lægemiddelagentur har tidligere i år opdateret produktinformationen for Tamiflu® med henblik på at sikre, at flest muligt kan drage nytte af medicinen i forbindelse med en influenzaepidemi. Herunder følger et uddrag af den opdaterede vejledning til læger.
-
11. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Pandemrix® fra 4.-10. november 2009
Lægemiddelstyrelsen har modtaget de første bivirkningsindberetninger vedrørende influenzavaccinen Pandemrix®. Der er tale om 13 bivirkningsindberetninger, dvs. 13 vaccinerede, der har oplevet bivirkninger. Den enkelte vaccinerede vil ofte opleve flere bivirkninger. De 13 indberetninger beskriver derfor i alt 34 bivirkninger.
-
11. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Referat af møde den 21.-23. september i EU’s bivirkningskomité (PhVWP)
EU’s bivirkningskomité (PhVWP) under EMEA’s Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afholdt den 21.-23. september sit plenummøde for september 2009.
-
5. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Lægemiddelstyrelsen kan igen modtage bivirkningsindberetninger
Lægemiddelstyrelsen havde i går og forgårs problemer med modtagelse af ICSRs og SUSARs via gatewayen i EudraVigilance-systemet.
