Del
Nyheder
-
23. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
En dosis Pandemrix® mod influenza A (H1N1)v til raske voksne
Sundhedsstyrelsen ændrer sin anbefaling om vaccination med influenza A (H1N1)v vaccinen Pandemrix® til én vaccination til de raske voksne, der får tilbudt vaccinen. Alle personer i risikogrupperne skal dog fortsat vaccineres to gange.
-
8. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
EU-Kommissionen godkender tredje vaccine mod influenza A (H1N1)
EU-Kommissionen har godkendt brugen af Celvapan® (Baxter) som vaccine mod influenza A (H1N1). Godkendelsen sker på baggrund af, at det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) i sidste uge anbefalede EU-Kommissionen at udstede markedsføringstilladelse til vaccinen.
-
8. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Gardasil® i perioden 1. maj – 31. august 2009
Status: Markant færre indberetninger af børneeksem samt fortsat relativt få bivirkninger.
-
8. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Eltroxin® - status oktober 2009
Lægemiddelstyrelsen har oplevet en stigning i antallet af bivirkningsindberetninger på Eltroxin®. Dette ses efter at GlaxoSmithKline har ændret på hjælpestofferne i Eltroxin®. De nye hjælpestoffer er almindeligt anvendt i lægemidler.
-
2. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
Det Europæiske Lægemiddelagentur anbefaler godkendelse af endnu en vaccine mod pandemisk influenza A (H1N1)
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) ved det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) anbefaler, at der udstedes markedsføringstilladelse til en tredje vaccine mod pandemisk influenza A (H1N1). EU-Kommissionen forventes at tiltræde indstillingen i løbet af meget kort tid.
-
2. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
Ændringer i definition af sikker antikonception i kliniske forsøg
Vi har opdateret afsnittet i Vejledning til ansøgning om tilladelse til kliniske forsøg med lægemidler på mennesker vedrørende antikonception.
-
2. oktober 2009 /Priser og medicintilskud
Høring over Medicintilskudsnævnets indstilling til tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C05 (Vasoprotectiva)
Medicintilskudsnævnet har på Lægemiddelstyrelsens foranledning revurderet tilskudsstatus for lægemidler, der er godkendt til markedsføring i Danmark i ATC-gruppe C05 (Vasoprotectiva).
-
1. oktober 2009 /Godkendelse og kontrol
Kontrol af Granocyte®
Lægemiddelstyrelsen har analyseret 2 forskellige batches af Granocyte for aktivt indhold af lenograstim.
-
1. oktober 2009 /Godkendelse og kontrol
Kontrol af Neupogen® og Neupogen Novum®
Lægemiddelstyrelsen har analyseret 3 forskellige batches af Neupogen og Neupogen Novum for aktivt indhold af filgrastim.
-
1. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
EU-Kommissionen godkender to vacciner mod influenza A (H1N1)
EU-Kommissionen har godkendt brugen af to vacciner mod influenza A (H1N1). De to vacciner er Focetria® (Novartis) og Pandemrix® (GlaxoSmithKline), og det er Pandemrix®, der vil blive anvendt i Danmark.
-
1. oktober 2009 /Nyheder - diverse
Information vedr. lægemidler, som indeholder dibutylphthalater
Lægemiddelstyrelsen er i øjeblikket ved at gøre status over, hvilke lægemidler der fortsat er på markedet med et indhold af dibutylphthalat (DBP).
