Del
Nyheder
-
23. december 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Pandemrix® fra 12. - 18. december 2009
Lægemiddelstyrelsen har i perioden 12. - 18. december modtaget 48 nye bivirkningsindberetninger med i alt 121 formodede bivirkninger.
-
17. december 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Pandemrix® fra 5. - 11. december 2009
Lægemiddelstyrelsen har i perioden 5. - 11. december modtaget 68 nye bivirkningsindberetninger med i alt 173 formodede bivirkninger.
-
10. december 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Pandemrix® fra 28. november - 4. december 2009
Lægemiddelstyrelsen har i perioden 28. november -4. december modtaget 77 nye bivirkningsindberetninger med i alt 224 formodede bivirkninger.
-
4. december 2009 /Bivirkninger og forsøg
Små børn udvikler god beskyttelse ved vaccination mod influenza A – men kan få feber
Nye data viser, at en enkelt vaccinedosis mod influenza A (H1N1) til børn mellem 6 måneder og 3 år giver godt immunrespons, men at den 2. vaccinedosis formentlig gør beskyttelsen mod influenzaen endnu bedre.
-
3. december 2009 /Bivirkninger og forsøg
Sundhedsstyrelsen har justeret anbefalingerne om vaccination mod influenza A (H1N1)
Nye data fra det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har vist, at det er tilstrækkeligt at give én dosis vaccine mod influenza A (H1N1) til personer, der har et normalt fungerende immunsystem. Derfor har Sundhedsstyrelsen justeret anbefalingerne om vaccination mod influenza A (H1N1).
-
3. december 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Pandemrix® fra 21.-27. november 2009
Lægemiddelstyrelsen har i perioden 21. -27. november modtaget 150 nye bivirkningsindberetninger med i alt 475 formodede bivirkninger.
-
26. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Pandemrix® fra 17.-20. november 2009
Lægemiddelstyrelsen har i perioden 17. -20. november modtaget 87 nye bivirkningsindberetninger med i alt 310 formodede bivirkninger.
-
20. november 2009 | Opdateret 24. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
EMEA: H1N1-vaccinen er sikker og effektiv
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har udsendt en pressemeddelelse, der oplyser, at en helt frisk gennemgang af de samlede data vedrørende Pandemrix® og andre vacciner mod H1N1 viser, at det er fuldt tilstrækkeligt at anvende en enkelt dosis til voksne, ældre og børn over 10 år.
-
20. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Det Europæiske Lægemiddelagentur fremsætter anbefalinger for at minimere risikoen for nefrogen systemisk fibrose ved gadolinium-holdige kontrastmidler
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har vedtaget anbefalinger for at minimere risikoen for nefrogen systemisk fibrose (NSF) ved anvendelse af kontrastmidler, der indeholder gadolinium, til patienter med risiko for at udvikle NSF.
-
20. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Gadolinium og nefrogen systemisk fibrose: Nye anbefalinger fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har vedtaget nye anbefalinger for brug af gadolinium-holdige MR kontrastmidler. Anbefalingerne skal mindske risikoen for udvikling af en sjælden bivirkning, nefrogen systemisk fibrose (NSF). NSF kendetegnes ved bindevævsdannelse i huden og de indre organer. NSF ses kun hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
-
19. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Tamiflu® til forebyggelse og behandling ved influenzaepidemi
Det europæiske lægemiddelagentur har tidligere i år opdateret produktinformationen for Tamiflu® med henblik på at sikre, at flest muligt kan drage nytte af medicinen i forbindelse med en influenzaepidemi. Herunder følger et uddrag af den opdaterede vejledning til læger.
-
11. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Pandemrix® fra 4.-10. november 2009
Lægemiddelstyrelsen har modtaget de første bivirkningsindberetninger vedrørende influenzavaccinen Pandemrix®. Der er tale om 13 bivirkningsindberetninger, dvs. 13 vaccinerede, der har oplevet bivirkninger. Den enkelte vaccinerede vil ofte opleve flere bivirkninger. De 13 indberetninger beskriver derfor i alt 34 bivirkninger.
-
11. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Referat af møde den 21.-23. september i EU’s bivirkningskomité (PhVWP)
EU’s bivirkningskomité (PhVWP) under EMEA’s Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afholdt den 21.-23. september sit plenummøde for september 2009.
-
5. november 2009 /Bivirkninger og forsøg
Lægemiddelstyrelsen kan igen modtage bivirkningsindberetninger
Lægemiddelstyrelsen havde i går og forgårs problemer med modtagelse af ICSRs og SUSARs via gatewayen i EudraVigilance-systemet.
-
23. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
En dosis Pandemrix® mod influenza A (H1N1)v til raske voksne
Sundhedsstyrelsen ændrer sin anbefaling om vaccination med influenza A (H1N1)v vaccinen Pandemrix® til én vaccination til de raske voksne, der får tilbudt vaccinen. Alle personer i risikogrupperne skal dog fortsat vaccineres to gange.
-
8. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
EU-Kommissionen godkender tredje vaccine mod influenza A (H1N1)
EU-Kommissionen har godkendt brugen af Celvapan® (Baxter) som vaccine mod influenza A (H1N1). Godkendelsen sker på baggrund af, at det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) i sidste uge anbefalede EU-Kommissionen at udstede markedsføringstilladelse til vaccinen.
-
8. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Gardasil® i perioden 1. maj – 31. august 2009
Status: Markant færre indberetninger af børneeksem samt fortsat relativt få bivirkninger.
-
8. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Eltroxin® - status oktober 2009
Lægemiddelstyrelsen har oplevet en stigning i antallet af bivirkningsindberetninger på Eltroxin®. Dette ses efter at GlaxoSmithKline har ændret på hjælpestofferne i Eltroxin®. De nye hjælpestoffer er almindeligt anvendt i lægemidler.
-
2. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
Det Europæiske Lægemiddelagentur anbefaler godkendelse af endnu en vaccine mod pandemisk influenza A (H1N1)
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) ved det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) anbefaler, at der udstedes markedsføringstilladelse til en tredje vaccine mod pandemisk influenza A (H1N1). EU-Kommissionen forventes at tiltræde indstillingen i løbet af meget kort tid.
-
2. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
Ændringer i definition af sikker antikonception i kliniske forsøg
Vi har opdateret afsnittet i Vejledning til ansøgning om tilladelse til kliniske forsøg med lægemidler på mennesker vedrørende antikonception.
