Del
Nyheder
-
27. november 2008 /Priser og medicintilskud
Høringssvar om fremtidig tilskudsstatus for dihydropyridin-calciumantagonister (C08CA)
Lægemiddelstyrelsens vurdering af fremtidig tilskudsstatus for dihydropyridin-calciumantagonister (C08CA) har været i høring med frist den 11. november 2008. Dihydropyridin-calciumantagonister anvendes til behandling af hjerte-karsygdomme.
-
25. november 2008 /Priser og medicintilskud
Revurdering af tilskudsstatus for 5 kombinationsprodukter i ATC-gruppe C07, C08 og C09
Lægemiddelstyrelsen har foretaget vurdering af spørgsmålet om fremtidig tilskudsstatus for 5 kombinationsprodukter i ATC-gruppe C07, C08 og C09 under inddragelse af opdaterede oplysninger om priser og forbrug af disse lægemidler.
-
25. november 2008 /Nyheder - medicinsk udstyr
Informationsmøde 24. november 2008
Lægemiddelstyrelsen afholdt informationsmøde for fabrikanter af medicinsk udstyr den 24. november 2008. Præsentationerne fra mødet kan ses her.
-
19. november 2008 /Bivirkninger og forsøg
Nye oplysninger om hjerte-kar-bivirkninger ved brugen af NSAID
En dansk undersøgelse har givet nye oplysninger om hjerte-kar-sikkerheden ved brugen af smertestillende lægemidler af typen NSAID. Der er tale om en velgennemført farmakoepidemiologisk undersøgelse med udgangspunkt i bl.a. det danske lægemiddelstatistikregister, og den blev offentliggjort 5. november 2008 på hjemmesiden for tidsskriftet Clinical Pharmacology & Therapeutics.
-
6. november 2008 /Godkendelse og kontrol
Kontrol af Eprex®
Lægemiddelstyrelsen har gennemført styrkebestemmelser af 7 forskellige batches af Eprex®. Eprex® benyttes til behandling af blodmangel ved kronisk nyresvigt.
-
4. november 2008 /Godkendelse og kontrol
Forhandling eller udlevering af lægemidler til avanceret terapi den 30. december 2008
Forordningen om lægemidler til avanceret terapi (Forordning (EF) nr. 1394/2007 af 13. november 2007), der gælder fra den 30. december 2008, indeholder en overgangsordning for lægemidler, der forhandles eller udleveres lovligt i EU på netop denne dato.
-
4. november 2008 /Godkendelse og kontrol
Overordnede principper i forordningen om lægemidler til avanceret terapi
Forordning (EF) nr. 1394/2007 om lægemidler til avanceret terapi er en speciallovgivning for lægemidler til genterapi, lægemidler til somatisk celleterapi og lægemidler fremstillet ud fra manipuleret væv. Forordningen supplerer de generelle bestemmelser i EU-retten om lægemidler til mennesker, som er fastlagt ved direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler og forordning (EF) nr. 726/2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler.
