Del
Nyheder
-
21. december 2007 /Godkendelse og kontrol
Danske Lægemiddelstandarder 2008.0
Danske lægemiddelstandarder 2008.0 indeholder standarder, som gælder for lægemidler på det danske marked. DLS 2008.0 er en fuldstændig udgave af Danske Lægemiddelstandarder, der erstatter DLS 2005 og efterfølgende supplementer.
-
19. oktober 2007 /Priser og medicintilskud
Revurdering af tilskudsstatus for ATC-gruppe A - fordøjelsesorganer og stofskifte
Lægemiddelstyrelsen vil nu påbegynde revurdering af ATC-gruppe A, fordøjelsesorganer og stofskifte, som omfatter.
-
18. oktober 2007 /Produktinfo
Advarsel: Ulovlige slankemidler med sibutramin sælges på internettet
De ulovlige kinesiske slankemidler LiDa (DaiDaiHuaJioaNang) og Miaozi sælger på internettet - herunder på den dansksprogede hjemmeside www.hurtigslank.dk.
-
15. august 2007 /Detail- og nethandel
Salg af produkter til rygestop på restauranter og caféer
Restauranter og caféer har siden 15. oktober 2006 haft mulighed for at sælge produkter til rygestop, fx nikotintyggegummi og nikotinplastre.
-
1. august 2007 /Bivirkninger og forsøg
Endelig udgave af guideline for first-in-man forsøg
Nu er den endelige udgave af EMEAs Guideline om first-in-man forsøg tilgængelig.
-
20. juli 2007 /Detail- og nethandel
Advarsel: Større mængder forfalsket Amoxil® fundet i Belgien
Lægemiddelstyrelsen har modtaget meddelelse om at et større parti forfalsket Amoxil® (amoxicillin) er blevet stoppet i en lufthavn i Belgien. Det forfalskede lægemiddel kommer fra Dubai.
-
17. juli 2007 /Detail- og nethandel
Stor stigning i forfalskede lægemidler stoppet i tolden
Antallet af forfalskede lægemidler, der er blevet stoppet i toldcentre i EU, er steget voldsomt i 2006. Det fremgår af en ny rapport fra Europa Kommissionen.
-
27. juni 2007 /Detail- og nethandel
Fastsatte grænser for indholdsstof i visse lægemidler til salg i fri handel
I Danmark er det tilladt at sælge nærmere bestemte håndkøbslægemidler udenfor apotek (udleveringsbestemmelse HF). For visse af disse lægemidler har Lægemiddelstyrelsen tidligere fastsat en øvre grænse for mængden af indholdsstof, hvor det er sundhedsfarligt at indtage indholdsstoffet i større mængder (udleveringsbestemmelse HX).
-
12. juni 2007 /Godkendelse og kontrol
Nye regler for lægemidler til avanceret celleterapi, "tissue engineering"
Rådet og Europa Kommissionen har godkendt en række ændringsforslag fra Europa-Parlamentet vedrørende til forordning om lægemidler til avanceret celleterapi, herunder "tissue engineering".
-
7. juni 2007 /Godkendelse og kontrol
Nye ansøgningsskemaer vedr. virksomhedstilladelse til fremstilling, indførsel og engrosforhandling
Lægemiddelstyrelsen har publiceret nye ansøgningsskemaer vedr. § 39-virksomhedstilladelser til fremstilling, indførsel og engrosforhandling.
-
4. juni 2007 /Bivirkninger og forsøg
Lægemiddelstyrelsen overvåger bivirkninger
I de første to år et lægemiddel er på markedet, er der særlig overvågning af bivirkninger.
-
4. juni 2007 /Detail- og nethandel
Forfalskninger af lægemidlerne Plavix® og Casodex® fundet i England
De engelske lægemiddelmyndigheder (MHRA) advarer om, at der er fundet forfalskninger af lægemidlerne Plavix® (clopidogrel) 75 mg tabletter og Casodex® (bicalutamid) hos en distributør i England. Der tale om Plavix® og Casode®x i franske pakninger, som er blevet parallelimporteret til England.
-
25. maj 2007 /Detail- og nethandel
Forfalskninger af lægemidlet Zyprexa® fundet i England
De engelske lægemiddelmyndigheder (MHRA) har i dag udsendt en advarsel om, at der er fundet forfalskninger af lægemidlet Zyprexa® (olanzapin) 10 mg tabletter hos en distributør i England. Der tale om Zyprexa 10 mg i franske pakninger, som er blevet parallelimporteret til England.
-
23. maj 2007 /Detail- og nethandel
Advarsel: Forfalskninger af lægemidlet Tertensif® fundet i Bulgarien
Der er fundet forfalskninger af lægemidlet Tertensif® (indapamid) 1,5 mg depottabletter på apoteker og hos distributører på det bulgarske marked.
-
30. april 2007 /Godkendelse og kontrol
Advarsel: ulovligt salg af donorsæd fra sædbanken A.I. sædbank
Lægemiddelstyrelsen er blevet opmærksom på, at sædbanken A.I. sædbank ulovligt sælger donorsæd fra hjemmesiden www.saedbank.com.
-
2. april 2007 /Priser og medicintilskud
Fastprissystemet for lægemidler til produktionsdyr ophæves
Den 2. april 2007 er salg af veterinære lægemidler til produktionsdyr blevet liberaliseret. Det betyder, at en række bekendtgørelser om forhandlernes indberetning og anmeldelse af oplysninger til Lægemiddelstyrelsen i relation til disse lægemidler også bliver ændret.
-
2. april 2007 /Lovgivning
Dyrlægers tilknytning til lægemiddelvirksomheder
Den 2. april 2007 træder lovændringer af henholdsvis apotekerloven og dyrlægeloven i kraft, jf. lov nr. 1557 af 20. december 2006, jf. bekendtgørelse nr. 98 af 25. januar 2007.
-
28. marts 2007 /Godkendelse og kontrol
Adgang for nye forhandlere af lægemidler til produktionsdyr
Den 2. april 2007 åbnes der for, at andre virksomheder end apoteker kan forhandle veterinære lægemidler til produktionsdyr.
-
27. marts 2007 /Priser og medicintilskud
Ny tilskudsstatus for lipidsænkende lægemidler (ATC-gruppe C10) fra den 23. april 2007
Den 23. april 2007 ændres tilskudsstatus for lipidsænkende lægemidler. Ændringen omfatter alle lipidsænkende lægemidler, der er godkendt per den 15. marts 2007 dvs. grupperne med statiner, anionbyttere, nikotinsyrederivater, fibrater samt ezetimibe og kombinationen af simvastatin og ezetimibe.
-
7. marts 2007 /Detail- og nethandel
Advarsel: Forfalskning af Xenical® solgt via internettet
En norsk forbruger har på hjemmesiden www.europharmacies.com bestilt det receptpligtige lægemiddel Xenical® (orlistat). En efterfølgende analyse har vist, at produktet er en forfalsket udgave af det originale lægemiddel Xenical®.
-
27. februar 2007 /Priser og medicintilskud
Elektronisk anmeldelse af medicinpriser
Lægemiddelstyrelsen overgår til kun at modtage elektroniske anmeldelser af medicinpriser og sortiment via vores adgangssikrede ekstranet DKMAnet - Priser & Pakninger i løbet af 2007.
-
19. februar 2007 /Nyheder - diverse
Gode råd om medicin på flyrejsen
Der gælder særlige regler, når du rejser fra danske lufthavne og har medicin med i bagagen.
-
7. februar 2007 /Bivirkninger og forsøg
Nye anbefalinger for brug af MR-kontrastmidler hos nyrepatienter
EU´s bivirkningskomité har vurderet sikkerheden ved brug af MR-kontrastmidler med gadolinium. Vurderingen har vist, at der er behov for at ændre anbefalingerne for brugen af disse midler hos patienter med nedsat nyrefunktion.
-
26. januar 2007 /Om os
LMSdetail.dk – Indberetning af medicinsalg for detailhandelen
Detailhandelens indberetningsside har fået nyt navn og nyt design, og er fra i dag tilgængelig på www.LMSdetail.dk.
-
19. januar 2007 /Priser og medicintilskud
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe A01, A04, C04, C05 og C10
I forbindelse med revurdering af tilskudsstatus for lægemidler har Medicintilskudsnævnet på møde, den 16. januar 2007, drøftet tilskudsstatus for ATC-grupperne.
-
16. januar 2007 /Detail- og nethandel
Advarsel: Forfalskninger af lægemidlet Cipralex® fundet i Egypten
Der er fundet forfalskninger af lægemidlet Cipralex® (Escitalopram) 10 mg tabletter 28 stk. i blisterpakninger på et apotek i Egypten.
