Del
Nyheder
-
15. december 2006 /Priser og medicintilskud
Revurdering af blodtryksmidlernes tilskudsstatus genoptaget i Medicintilskudsnævnet
Medicintilskudsnævnet har på sit møde den 12. december 2006 genoptaget revurderingen af tilskudsstatus for blodtryksmidlerne. Nævnet drøftede en række aspekter og vil starte på at udarbejde et udkast til sin indstilling.
-
7. december 2006 /Godkendelse og kontrol
Indførsel af lægemidler, der skal sælges eller udleveres efter særlig tilladelse
Lægemiddelstyrelsen vil gerne præcisere reglerne for frigivelse og distribution af lægemidler, der indføres til Danmark fra lande uden for EU/EØS (tredjeland) med henblik på salg eller udlevering efter særlig tilladelse.
-
29. november 2006 /Priser og medicintilskud
Revurdering af ATC-gruppe A - Fordøjelsesorganer og stofskifte
Lægemiddelstyrelsen vil i starten af 2007 begynde revurderingen af ATC-gruppe A, fordøjelsesorganer og stofskifte. De første undergrupper, der vil blive taget fat på er
-
29. november 2006 /Priser og medicintilskud
Revurdering af tilskudsstatus for ATC-grupperne C01, C04 og C05
Medicintilskudsnævnet har på møder den 19. september og 7. november 2006 drøftet tilskudsstatus for ATC-grupperne.
-
29. november 2006 /Priser og medicintilskud
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod forhøjet blodtryk
Lægemiddelstyrelsen skrev i foråret til en række videnskabelige selskaber for at få afklaret en række forhold vedr. behandlingen af forhøjet blodtryk.
-
9. november 2006 /Bivirkninger og forsøg
Tilladelse til at deltage i kliniske forsøg og ikke-interventionsforsøg
Lægemiddelstyrelsen udsendte den 6. september 2006 en vejledning, der præciserer lægers, dyrlægers og tandlægers pligt til at søge om tilladelse, hvis de ordinerer lægemidler i deres almindelige virke og samtidig ønsker at være tilknyttet en lægemiddelvirksomhed, jf. apotekerlovens § 3, stk. 2. Det har efter denne dag været muligt at søge information og ansøge om tilladelse direkte fra Lægemiddelstyrelsens netsted.
-
7. november 2006 /Godkendelse og kontrol
Nye § 39 tilladelser til fremstilling og engrosforhandling af lægemidler
Lægemiddelstyrelsen har den 6. november 2006 sendt nye § 39 tilladelser til alle lægemiddelfremstillere og engrosforhandlere i Danmark.
-
7. november 2006 /Produktinfo
Advarsel mod produktet Prostasol med østrogen
Lægemiddelstyrelsen er blevet opmærksom på, at produktet Prostasol, der sælges via udenlandske internetsider, indeholder østrogen, uden at det fremgår af pakken.
-
6. november 2006 /Produktinfo
Advarsel mod produktet ViaMax Power Tabs+ med stoffet imidazotriazinone
Lægemiddelstyrelsen er blevet opmærksom på, at produktet ViaMax Power Tabs+ sælges ulovligt via blandt andet danske internetsider. Produktet sælges som et potensfremmende middel.
-
3. november 2006 /Nyheder - diverse
Ulovligt potensmiddel solgt via kuponhæfter
Lægemiddelstyrelsen er blevet opmærksom på, at produktet Orexi+ fra den norske virksomhed Medisinsk Forlag AS sælges ulovligt via danske kuponhæfter. Produktet sælges som et naturligt alternativ til det receptpligtige lægemiddel Viagra, der bliver brugt til behandling af rejsningsbesvær.
-
24. oktober 2006 /Godkendelse og kontrol
Ny standard for oprensning af sædceller
Lægemiddelstyrelsen har lavet en ny standard for oprensning af sædceller med henblik på partner- og donorinsemination.
-
23. oktober 2006 /Detail- og nethandel
Ændret basissortiment for håndkøbslægemidler
Lægemiddelstyrelsen har ændret basissortiment for håndkøbslægemidler fra 16 til 9 håndkøbslægemidler. Basissortimentet er ændret på baggrund af undersøgelser om liberalisering af håndkøbslægemidler, der viser, at der ikke er særligt stort salg af fx nikotinplastre.
-
6. oktober 2006 /Priser og medicintilskud
Revurdering af ATC-grupperne C01, C04 og C05
Medicintilskudsnævnet har på sit møde den 19. september haft en 1. drøftelse af tilskudsstatus for ATC-grupperne. Lægemidler til hjerteterapi (C01)
-
25. september 2006 /Priser og medicintilskud
Høring over foreslået ændring af tilskudsstatus for lipidsænkende lægemidler
Medicintilskudsnævnet har på flere møder i løbet af foråret drøftet lipidsænkende lægemidler tilskudsstatus. Medicinaltilskudsnævnet har i sin indstilling af 7. september 2006 til Lægemiddelstyrelsen foreslået en ændring af tilskudsstatus for de lipidsænkende lægemidler.
-
20. september 2006 /Produktinfo
Advarsel mod det malaysiske præparat Libidus med stoffet vardenafil
Lægemiddelmyndighederne i Canada har fundet et præparat, der indeholder lægemiddelstoffet vardenafil, uden at det fremgår af pakningerne. Det drejer sig om præparatet Libidus. Præparatet sælges på internettet og er ikke godkendt af Lægemiddelstyrelsen.
-
8. september 2006 /Priser og medicintilskud
Ny bekendtgørelse om medicinpriser og leveringsforhold
En ny bekendtgørelse om medicinpriser og leveringsforhold træder i kraft mandag den 11. september 2006.
-
10. august 2006 /Bivirkninger og forsøg
EU-Kommissionen har offentliggjort Volume 10 - Kliniske forsøg
EU-Kommissionen har samlet alle relevante retningslinier, vejledninger, lovgivning, spørgsmål og svar mv. vedrørende kliniske forsøg i et Volume 10 under Eudralex.
-
4. juli 2006 /Priser og medicintilskud
Revurdering af de resterende undergrupper i ATC-gruppe C
Lægemiddelstyrelsen har tidligere informeret virksomheder og en række videnskabelige selskaber og patientforeninger om hvilke ATC-grupper og -undergrupper, vi ville starte med at revurdere med hensyn til tilskudsstatus, jf. meddelelser, se faktaboksen til højre.
-
4. juli 2006 /Priser og medicintilskud
Tilskudsstatus for lægemidler mod forhøjet blodtryk
Lægemiddelstyrelsen skrev den 6. marts 2006 til en række videnskabelige selskaber for at få afklaret en række generelle forhold vedr. behandlingen mod forhøjet blodtryk i Danmark. Vi har indtil videre modtaget svar fra 4 selskaber.
-
30. juni 2006 /Detail- og nethandel
Præcisering af regler for rabatordninger på lægemiddelgrossisternes apoteksleverancer
Lægemiddelstyrelsen er i øjeblikket ved at gennemføre en undersøgelse af de forskellige rabatordninger, som landets lægemiddelgrossister yder på leverancer af lægemidler til apotekerne.
-
28. juni 2006 /Produktinfo
Kamagra-tabletter med sildenafil
Lægemidlet Kamagra sælges på flere internetsider. Kamagra-tabletterne indeholder det aktive stof sildenafil, som normalt bliver brugt til behandling af rejsningsbesvær.
-
13. juni 2006 /Godkendelse og kontrol
Vævscentre skal informere Lægemiddelstyrelsen
Vævscentre, der håndterer humane væv og celler, skal oplyse Lægemiddelstyrelsen om navn, adresse og hvilke celler eller væv, centret håndterer, senest den 30. juni 2006. Det fremgår af en ny lov om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (Vævsloven, nr. 273 af 1. april 2006).
-
1. juni 2006 /Produktinfo
Kinesiske præparater med tadalafil, sildenafil og sibutramin
Lægemiddelmyndighederne i New Zealand har fundet fire præparater, der indeholder lægemiddelstofferne tadalafil, sildenafil eller sibutramin uden, at det fremgår af pakningerne. Produkterne bliver solgt på internettet og Lægemiddelstyrelsen er bekendt med, at præparatet mærket "VG" er blevet indført i Danmark.
-
29. maj 2006 /Bivirkninger og forsøg
Undersøgelse af sikkerheden ved MR-kontrastmidlet Omniscan®
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at undersøge sikkerheden ved anvendelse af MR-kontrastmidlet Omniscan®, der indeholder gadolinium. Det sker efter, at læger i Danmark har rejst mistanke om, at Omniscan® kan forårsage bivirkninger, som man ikke hidtil har været opmærksom på.
-
25. maj 2006 /Bivirkninger og forsøg
Skridt mod bedre forbrugersikkerhed
Fejl og utilsigtede hændelser i sundhedsvæsenet, herunder fejlmedicineringer, påfører årligt patienter og samfund store menneskelige og økonomiske omkostninger. Denne problemstilling omtales og debatteres for tiden aktivt i medierne, og Lægemiddelstyrelsen er, som en myndighed i sundhedssektoren, naturligvis involveret i debatten.
-
11. april 2006 /Bivirkninger og forsøg
Første bivirkningsrapport på Therma Power
Lægemiddelstyrelsen advarede i marts måned om salg af ulovlige slankepiller med risiko for alvorlige bivirkninger. Nu har Lægemiddelstyrelsen netop modtaget den første bivirkningsrapport på et af disse produkter, slankemidlet Therma Power, der indeholder efedrin og ephedra.
-
8. april 2006 /Bivirkninger og forsøg
Fokus på patientsikkerhed og forebyggelse af medicineringsfejl
Lægemiddelstyrelsen har gennemført et internt projekt om forebyggelse af medicineringsfejl. Projektets formål har været at undersøge, hvordan Lægemiddelstyrelsen kan bidrage til arbejdet med at mindske antallet af medicineringsfejl.
-
28. marts 2006 /Detail- og nethandel
Advarsel: Ulovlig kopi af lægemidlet Cialis® til salg på internettet
En ulovlig kopi af lægemidlet Cialis® med navnet ’Sialis’ sælges på flere internetsider.
-
27. marts 2006 /Produktinfo
Advarsel: Ulovlige lægemiddelkopier med indholdsstoffet rimonabant til salg på internettet
Ulovligt kopierede lægemidler, som påstås at indeholde lægemiddelstoffet rimonabant, sælges på flere internetsider.
-
27. marts 2006 /Produktinfo
Advarsel: Salg af ulovlige slankepiller
Ulovlige slankepiller, der indeholder lægemiddelstofferne efedrin og ephedra, sælges i en række butikker og på internettet. De ulovlige produkter sælges bl.a. under navne som Therma Power, Ephedra 850®, El Tigre® og Stack.
-
9. marts 2006 /Detail- og nethandel
Advarsel: Forfalskninger af lægemidlet Cialis® fundet i Tjekkiet
De tjekkiske lægemiddelmyndigheder har fundet forfalskninger af lægemidlet Cialis® (Tadalafil) 20 mg tabletter. Derfor advarer Lægemiddelstyrelsen nu mod at bruge disse forfalskninger.
-
8. marts 2006 /Produktinfo
Kinesiske præparater med sildenafil og sibutramine
Lægemiddelmyndighederne i New Zealand har fundet to præparater, der indeholder lægemiddelstofferne sildenafil eller sibutramine uden, at det fremgår af pakningerne.
-
7. marts 2006 /Priser og medicintilskud
Brev til videnskabelige selskaber om blodtryksbehandling
Som et led i arbejdet med revurdering af lægemidlers tilskudsstatus er Lægemiddelstyrelsen begyndt at se på tilskudsstatus for lægemidler mod forhøjet blodtryk.
