Nyheder

1 - 3 af 3 nyheder

28. januar 2010 /Godkendelse og kontrol

Godkendelse af lægemidler – prioritering og prognose for sagsbehandlingstider for 1. halvår 2010

Den ændrede sagsgang, som blev introduceret for nye nationale ansøgninger i sommeren 2009, er nu ved at være kørt ind og forløber efter planen.
21. januar 2010 /Godkendelse og kontrol

Information om ansøgning om variationer fra 1. januar 2010

EU-kommissionen har i en ny forordning fastlagt nye regler for variationer af tilladelser udstedt efter den centrale procedure, den decentrale procedure (DCP-proceduren) eller proceduren om gensidig anerkendelse (MRP-proceduren).
21. januar 2010 /Godkendelse og kontrol

Ny praksis for godkendelse af kontrakttagere på § 39-tilladelser

Der kommer pr. 1. februar en ny praksis for godkendelse af kontrakttagere på § 39-tilladelser. I fremtiden skal kontrakter ikke indsendes til Lægemiddelstyrelsen.