Del
Nyheder
-
29. februar 2012 /Bivirkninger og forsøg
EMA har opdateret deres spørgsmål og svar om GCP
I visse typer forsøgsdesign er investigator og patient ikke vidende om, hvorvidt patienten modtager placebo (inaktiv) eller et aktivt lægemiddel. I nogle situationer kan det dog være nødvendigt for investigator at vide, hvad patienten får. Her skal investigator kunne bryde blindingen. Det nye spørgsmål fra EMA vedrører, om en investigator skal kontakte sponsor, før han eller hun bryder blindingen for en patient i et forsøg.
-
27. februar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Kvitteringer (ACK'er) på bivirkningsrapporter forsinkes pga. vedligehold af it-systemer
EMA udfører vedligehold på EudraVigilance, herunder gatewayen i perioden 29/2-2012 til 5/3-2012. Derfor forsinkes udsendelse af kvitteringer (ACK'er) på bivirkningsrapporter.
-
23. februar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PhVWP - februar 2012
EU’s bivirkningskomité (PhVWP) holdt møde den 13.-15. februar 2012. På mødet blev bl.a. diskuteret Docetaxel actavis samt god pharmacovigilance praksis (GVP) til EU.
-
22. februar 2012 | Opdateret 22. februar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Lægemiddelstyrelsen offentliggør oversigter over bivirkningsindberetninger
Lægemiddelstyrelsen offentliggør de første samlede oversigter over formodede bivirkninger ved medicin, som læger, patienter og andre har indberettet. I første omgang kan man få indblik i indberetninger for 13 forskellige aktive indholdsstoffer.
-
17. februar 2012 | Opdateret 20. februar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Nye kontraindikationer og advarsler for blodtryksmedicin med stoffet aliskiren
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, har netop færdiggjort en revurdering af effekt og sikkerhed ved blodtryksmedicin med stoffet aliskiren. Det resulterer i nye kontraindikationer og advarsler for blodtryksmedicin med stoffet aliskiren.
-
8. februar 2012 | Opdateret 10. februar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Salg af næsemidler uden for apoteket giver ikke anledning til bekymringer
Salget af næsedråber/spray, som modvirker tilstoppet næse ved forkølelse (såkaldte detumecerende næsemidler), har været nogenlunde stabilt de seneste år, efter at være steget støt gennem en årrække. Lægemiddelstyrelsen har dog kun modtaget relativt få bivirkningsindberetninger i forhold til det omfattende salg og antageligt deraf følgende forbrug.
-
31. januar 2012 | Opdateret 6. februar 2012 /Bivirkninger og forsøg
Ældre p-pille-typer giver fortsat lavest risiko for blodpropper
Lægemiddelstyrelsen har gennemgået den vigtigste litteratur omkring p-piller og risikoen for blodpropper samt de nyeste data om forbrug og indberettede bivirkninger i Danmark. Lægemiddelstyrelsen opfordrer fortsat læger til at reducere de kendte risikofaktorer for blodpropper ved så vidt muligt at bruge 2. generations p-piller som førstevalg.
