Del
Nyheder
-
30. juni 2009 /Bivirkninger og forsøg
Usikkerhed om insulin glargine (Lantus®)
Lægemiddelstyrelsen er blevet opmærksom på 4 registerundersøgelser publiceret i tidsskriftet Diabetologia d. 29. juni 2009
-
26. juni 2009 /Bivirkninger og forsøg
Krav om elektronisk kommunikation af bivirkningsdata
Lægemiddelstyrelsen har løbende fokus på at effektivisere håndteringen af indberetning af bivirkningsdata. Langt hovedparten af indberetningerne vedrørende bivirkninger fremkaldt af lægemidler til mennesker indsendt fra indehaverne af markedsføringstilladelser sker elektronisk i overensstemmelse med reglerne i bekendtgørelse nr. 1214 af 7. december 2005 om krav til udformning af bivirkningsindberetninger og periodiske sikkerhedsopdateringer m.v. Det samme gælder for virksomhedernes modtagelse af indberetninger fra Lægemiddelstyrelsen.
-
25. juni 2009 /Bivirkninger og forsøg
CHMP anbefaler tilbagetrækning af dextropropoxyfen (Abalgin®, Abalgin Retard®, Doloxene®)
Den videnskabelige komite for lægemidler til mennesker (CHMP) ved det Fælles Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) anbefaler, at alle lægemidler indeholdende dextropropoxyfen trækkes tilbage fra markedet.
-
25. juni 2009 /Bivirkninger og forsøg
EudraCT er blevet opdateret til version 7
Fredag d. 19. juni blev EudraCT opdateret til version 7. En oversigt over de nye features kan ses på EudraCTs hjemmeside.
-
18. juni 2009 /Bivirkninger og forsøg
Fokus: Flere bivirkningsindberetninger fra hospitalslæger
Gennem de sidste 8 år har antallet af bivirkningsindberetninger fra hospitalslæger ligget nogenlunde konstant på ca. 600 om året. Dette på trods af at medicinforbruget fortsat stiger, og at hospitalerne modtager de patienter, som får mest medicin.
-
2. juni 2009 /Bivirkninger og forsøg
Mulig risiko for interaktion mellem clopidogrel og protonpumpehæmmere
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har rejst mistanke om en mulig interaktion mellem lægemidler, der indeholder clopidogrel og protonpumpehæmmere (PPI). Samtidig anvendelse af clopidogrel og PPI synes at kunne nedsætte effekten af clopidogrel, hvilket kan øge risikoen for blodpropper i fx hjerne og hjerte.
