Nyheder
-
9. november 2006 /Bivirkninger og forsøg
Tilladelse til at deltage i kliniske forsøg og ikke-interventionsforsøg
Lægemiddelstyrelsen udsendte den 6. september 2006 en vejledning, der præciserer lægers, dyrlægers og tandlægers pligt til at søge om tilladelse, hvis de ordinerer lægemidler i deres almindelige virke og samtidig ønsker at være tilknyttet en lægemiddelvirksomhed, jf. apotekerlovens § 3, stk. 2. Det har efter denne dag været muligt at søge information og ansøge om tilladelse direkte fra Lægemiddelstyrelsens netsted.
-
10. august 2006 /Bivirkninger og forsøg
EU-Kommissionen har offentliggjort Volume 10 - Kliniske forsøg
EU-Kommissionen har samlet alle relevante retningslinier, vejledninger, lovgivning, spørgsmål og svar mv. vedrørende kliniske forsøg i et Volume 10 under Eudralex.
-
29. maj 2006 /Bivirkninger og forsøg
Undersøgelse af sikkerheden ved MR-kontrastmidlet Omniscan®
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at undersøge sikkerheden ved anvendelse af MR-kontrastmidlet Omniscan®, der indeholder gadolinium. Det sker efter, at læger i Danmark har rejst mistanke om, at Omniscan® kan forårsage bivirkninger, som man ikke hidtil har været opmærksom på.
-
25. maj 2006 /Bivirkninger og forsøg
Skridt mod bedre forbrugersikkerhed
Fejl og utilsigtede hændelser i sundhedsvæsenet, herunder fejlmedicineringer, påfører årligt patienter og samfund store menneskelige og økonomiske omkostninger. Denne problemstilling omtales og debatteres for tiden aktivt i medierne, og Lægemiddelstyrelsen er, som en myndighed i sundhedssektoren, naturligvis involveret i debatten.
-
11. april 2006 /Bivirkninger og forsøg
Første bivirkningsrapport på Therma Power
Lægemiddelstyrelsen advarede i marts måned om salg af ulovlige slankepiller med risiko for alvorlige bivirkninger. Nu har Lægemiddelstyrelsen netop modtaget den første bivirkningsrapport på et af disse produkter, slankemidlet Therma Power, der indeholder efedrin og ephedra.
-
8. april 2006 /Bivirkninger og forsøg
Fokus på patientsikkerhed og forebyggelse af medicineringsfejl
Lægemiddelstyrelsen har gennemført et internt projekt om forebyggelse af medicineringsfejl. Projektets formål har været at undersøge, hvordan Lægemiddelstyrelsen kan bidrage til arbejdet med at mindske antallet af medicineringsfejl.
