Nyheder
-
23. december 2011 /Produktområder
PIP-brystimplantater anbefales ikke fjernet rutinemæssigt
Den franske tilsynsmyndighed AFFSAPS meddelte den 23. december, at der ikke er påviselig årsagssammenhæng mellem kræft og brystimplantater fra det franske firma PIP, Poly Implant Prothese. På baggrund af den foreliggende viden anbefaler Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen, at PIP-implantaterne ikke fjernes rutinemæssigt.
-
20. december 2011 /Produktområder
Lægemiddelstyrelsen gentager advarsel mod silikonefyldte brystimplantater fremstillet af Poly Implant Prothèse, Frankrig
En ekspertgruppe i Frankrig udreder en mulig sammenhæng mellem P.I.P. brystimplantat og otte tilfælde, hvor kvinder med implantatet har fået tumorer. Lægemiddelstyrelsen advarede i april og september 2010 mod dette brystimplantat og gentager denne advarsel.
-
16. december 2011 /Produktområder
Patienter behandlet med Visco Supreme kan søge erstatning via Patientforsikringen
Lægemiddelstyrelsen har modtaget 44 indberetninger om tilfælde af infektion i øjenæblet (endoftalmitis) efter behandling med Visco Supreme (lot nr.11A03 og lot 11D04) fra CLR Medicals International Inc. Der er i alt foretaget 93 behandlinger med de berørte produkter.
-
22. november 2011 /Produktområder
Væske til øjenoperationer trukket tilbage på grund af risiko for infektion i øjenæblet
Lægemiddelstyrelsen har fået indberetninger om mindst fem tilfælde af infektion i øjenæblet (endoftalmitis), der skyldes brug af en bestemt leverance af produktet Visco Supreme fra CLR Medicals International Inc. (lot nr.11A03).
-
6. april 2011 /Produktområder
Markant stigning i antal indberettede hændelser med medicinsk udstyr i 2010
Lægemiddelstyrelsen har i 2010 oplevet en stigning på 23 procent i antallet af indberetninger af alvorlige hændelser med medicinsk udstyr, fra 1128 af sådanne indberetninger i 2009 til 1383 i 2010.
