Del
Nyheder
-
17. maj 2013 /Bivirkninger og forsøg
Fordelene ved medicin til aknebehandling (Diane® Mite m.fl.) overstiger fortsat risikoen for udvalgte patienter
EU’s bivirkningskomite har gennemgået sikkerheden ved medicin til aknebehandling, der indeholder cyproterone og østrogen (Diane® Mite m.fl.*). Komiteen konkluderer, at fordelene ved denne type medicin overstiger risikoen, forudsat at den anvendes til den rigtige patientgruppe, og at risikoen for blodpropper minimeres.
-
17. maj 2013 /Detail- og nethandel
Advarsel mod slankeprodukter med dinitrophenol
Sundhedsstyrelsen og Fødevarestyrelsen advarer mod at indtage produkter med stoffet 2,4-dinitrophenol, også kaldet DNP. Det aktive stof dinitrophenol bliver brugt til slankeformål, og stoffet har givet anledning til alvorlige forgiftninger i udlandet og muligvis dødsfald.
-
15. maj 2013 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til øredråber med ciprofloxacin
Vi har efter indstilling fra Medicintilskudsnævnet besluttet at give generelt tilskud til øredråber med ciprofloxacin med virkning fra 27. maj 2013. Beslutningen indebærer, at vi giver generelt tilskud til Cetraxal og Ciloxan øredråber.
-
14. maj 2013 /Nyheder - diverse
Information om biosimilære lægemidler
Europa-Kommissionen har offentliggjort et dokument om biosimilære lægemidler: What you need to know about Biosimilar Medicinal Products – A consensus information document.
-
8. maj 2013 /Om os
Årsrapport for Sundhedsstyrelsen 2012
Årets resultat for Sundhedsstyrelsen er et underskud på 32,6 millioner kroner, hvilket formindsker Sundhedsstyrelsens overskud ultimo 2012 til 1,4 millioner kroner.
-
8. maj 2013 /Nyheder - medicinsk udstyr
Reduktion af ftalater i medicinsk udstyr
Sundhedsstyrelsen udsender i dag en vejledning til regioner og kommuner, som giver råd om, hvordan de fortsat kan reducere anvendelsen af medicinsk udstyr med klassificerede ftalater.
-
8. maj 2013 /Priser og medicintilskud
Medicintilskudsnævnets endelige indstilling til tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes (ATC-gruppe A10) og har nu færdiggjort sin indstilling til Sundhedsstyrelsen.
-
8. maj 2013 /Produktområder
Reduktion af ftalater i medicinsk udstyr
Sundhedsstyrelsen udsender i dag en vejledning til regioner og kommuner, som giver råd om, hvordan de fortsat kan reducere anvendelsen af medicinsk udstyr med klassificerede ftalater.
-
1. maj 2013 | Opdateret 2. maj 2013 /Bivirkninger og forsøg
Ny version af vejledning om Voluntary Harmonisation Procedure til kliniske forsøg
I april udkom 3. version af Voluntary Harmonisation Procedure (VHP), som er en frivillig harmoniseret procedure, hvor det er muligt at opnå en koordineret videnskabelig vurdering af en ansøgning om tilladelse til et klinisk forsøg, som skal foregå i flere europæiske lande.
-
1. maj 2013 /Godkendelse og kontrol
Ansøgning om parallelimport fra Kroatien
Den 1. juli indtræder Kroatien i EU. Efter denne dato vil det være muligt at søge om parallelimport med Kroatien som importland.
-
29. april 2013 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Daxas
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Daxas. Lægemidlet har fået afslag på generelt tilskud.
-
25. april 2013 /Bivirkninger og forsøg
Ny europæisk liste over medicin under supplerende overvågning
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har i dag offentliggjort en liste over medicin, der er under supplerende overvågning. Medicin på listen vil fremover, med start fra efteråret 2013, have en omvendt trekant på indlægssedlen og på produktresuméet med information til patienter og sundhedspersoner.
-
25. april 2013 /Nyheder - diverse
Nyt Om Bivirkninger 25. april 2013
I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger: Cerebral blødning i forbindelse med behandling med methylphenidat (Ritalin® m.fl.).
-
25. april 2013 /Priser og medicintilskud
Indkomne bidrag til revurdering af tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler (ATC-gruppe N05A m.fl.)
Medicintilskudsnævnets har modtaget en række bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler (ATC-gruppe N05A m.fl.)
-
25. april 2013 /Priser og medicintilskud
Høringssvar på Medicintilskudsnævnets 3. forslag til indstilling til tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes
Medicintilskudsnævnets 3. forslag til indstilling til fremtidig tilskudsstatus for lægemidler diabetes i ATC-gruppe A10 har været i høring med frist den 5. april 2013.
-
8. april 2013 | Opdateret 24. april 2013 /Bivirkninger og forsøg
Ikke alle reagerer ens på medicin
”Ikke alle reagerer ens”. Det er budskabet i en ny kampagne fra Sundhedsstyrelsen, der skal få flere danskere til at bruge meldenbivirkning.dk, når de oplever bivirkninger ved medicin - særligt uventede bivirkninger, som ikke står i indlægssedlen.
-
22. april 2013 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om generelt tilskud til Tresiba
Tresiba indeholder insulin degludec og anvendes til behandling af patienter med type 1 og type 2 diabetes. Når behandling med Tresiba stilles over for behandling med andre basal-insuliner, vurderer vi, at lægemidlets pris ikke står i et rimeligt forhold til dets behandlingsmæssige værdi.
-
22. april 2013 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger fra non-interventionsstudier skal indberettes som studierapporter
Sundhedsstyrelsen gør opmærksom på, at bivirkninger fra non-interventionsstudier publiceret i den videnskabelige litteratur skal indberettes som studierapporter. De skal desuden kun indberettes til os, hvis enten forfatterne til artiklen eller markedsføringsindehaveren (eller begge) vurderer, at der er en kausal sammenhæng mellem medicinen og bivirkningen.
-
19. april 2013 /Nyheder - diverse
Bredt fokus på behandling af ADHD
Sundhedsstyrelsen har igennem længere tid haft et fokus på ADHD-området og har taget en række initiativer, der skal sikre bedre og mere ensartet diagnostik og behandling.
-
18. april 2013 /Bivirkninger og forsøg
Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2012
Årsrapporten for overvågning af bivirkninger giver et indblik i en del af det arbejde, Sundhedsstyrelsen har udført på bivirkningsområdet i 2012. Du kan blandt andet læse om antallet af bivirkningsindberetninger og det fortsatte arbejde for at få flere til at melde bivirkninger.
