Del
Nyheder
-
23. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
En dosis Pandemrix® mod influenza A (H1N1)v til raske voksne
Sundhedsstyrelsen ændrer sin anbefaling om vaccination med influenza A (H1N1)v vaccinen Pandemrix® til én vaccination til de raske voksne, der får tilbudt vaccinen. Alle personer i risikogrupperne skal dog fortsat vaccineres to gange.
-
8. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
EU-Kommissionen godkender tredje vaccine mod influenza A (H1N1)
EU-Kommissionen har godkendt brugen af Celvapan® (Baxter) som vaccine mod influenza A (H1N1). Godkendelsen sker på baggrund af, at det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) i sidste uge anbefalede EU-Kommissionen at udstede markedsføringstilladelse til vaccinen.
-
8. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Gardasil® i perioden 1. maj – 31. august 2009
Status: Markant færre indberetninger af børneeksem samt fortsat relativt få bivirkninger.
-
8. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
Bivirkninger ved Eltroxin® - status oktober 2009
Lægemiddelstyrelsen har oplevet en stigning i antallet af bivirkningsindberetninger på Eltroxin®. Dette ses efter at GlaxoSmithKline har ændret på hjælpestofferne i Eltroxin®. De nye hjælpestoffer er almindeligt anvendt i lægemidler.
-
2. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
Det Europæiske Lægemiddelagentur anbefaler godkendelse af endnu en vaccine mod pandemisk influenza A (H1N1)
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) ved det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) anbefaler, at der udstedes markedsføringstilladelse til en tredje vaccine mod pandemisk influenza A (H1N1). EU-Kommissionen forventes at tiltræde indstillingen i løbet af meget kort tid.
-
2. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
Ændringer i definition af sikker antikonception i kliniske forsøg
Vi har opdateret afsnittet i Vejledning til ansøgning om tilladelse til kliniske forsøg med lægemidler på mennesker vedrørende antikonception.
-
2. oktober 2009 /Priser og medicintilskud
Høring over Medicintilskudsnævnets indstilling til tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C05 (Vasoprotectiva)
Medicintilskudsnævnet har på Lægemiddelstyrelsens foranledning revurderet tilskudsstatus for lægemidler, der er godkendt til markedsføring i Danmark i ATC-gruppe C05 (Vasoprotectiva).
-
1. oktober 2009 /Godkendelse og kontrol
Kontrol af Granocyte®
Lægemiddelstyrelsen har analyseret 2 forskellige batches af Granocyte for aktivt indhold af lenograstim.
-
1. oktober 2009 /Godkendelse og kontrol
Kontrol af Neupogen® og Neupogen Novum®
Lægemiddelstyrelsen har analyseret 3 forskellige batches af Neupogen og Neupogen Novum for aktivt indhold af filgrastim.
-
1. oktober 2009 /Bivirkninger og forsøg
EU-Kommissionen godkender to vacciner mod influenza A (H1N1)
EU-Kommissionen har godkendt brugen af to vacciner mod influenza A (H1N1). De to vacciner er Focetria® (Novartis) og Pandemrix® (GlaxoSmithKline), og det er Pandemrix®, der vil blive anvendt i Danmark.
-
1. oktober 2009 /Nyheder - diverse
Information vedr. lægemidler, som indeholder dibutylphthalater
Lægemiddelstyrelsen er i øjeblikket ved at gøre status over, hvilke lægemidler der fortsat er på markedet med et indhold af dibutylphthalat (DBP).
-
30. september 2009 /Detail- og nethandel
Advarsel: Forfalsket Viagra® sælges fra dansk hjemmeside
Lægemiddelstyrelsen advarer kraftigt mod at købe Viagra® på den dansksprogede hjemmeside www.6medicin.com/www.6medicin.dk.
-
28. september 2009 /Om os
Ny institutchef for Institut for Rationel Farmakoterapi
Steffen Thirstrup er ny institutchef for Institut for Rationel Farmakoterapi pr. 1. november.
-
25. september 2009 /Bivirkninger og forsøg
Det Europæiske Lægemiddelagentur anbefaler godkendelse af to vacciner mod Influenza A (H1N1) til brug i 2009
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har anbefalet EU-Kommissionen at udstede markedsføringstilladelser til to vacciner mod influenza A (H1N1).
-
25. september 2009 /Priser og medicintilskud
Aftale om regulering af priser på receptpligtige lægemidler med tilskud
Den 19. december 2008 er der indgået en prisaftale mellem Lægemiddelindustriforeningen (Lif) og Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse. Aftalen indebærer en forlængelse af prislofterne i aftalen af 15. december 2006. Det vil sige, at prisen på et receptpligtigt lægemiddel i 2009 som hovedregel ikke kan hæves over den pris, som lægemidlet havde pr. 30. august 2006.
-
25. september 2009 /Priser og medicintilskud
Aftale om regulering af priser på sygehusmedicin
Den 4. juni 2009 er der indgået en aftale om priserne på sygehusmedicin mellem Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse og Lægemiddelindustriforeningen (Lif). Aftalen indebærer, at priserne (de officielle listepriser) på sygehusmedicin og specialistmedicin fastfryses fra aftalens indgåelse, og at priserne fra 1. januar 2010 sættes ned med 5 procent.
-
25. september 2009 /Om os
Dansk-kinesisk samarbejdsaftale
Lægemiddelstyrelsen underskriver i dag fredag i København en samarbejdsaftale med dens kinesiske modstykke, State Food and Drug Administration, P.R. China (SFDA). Aftalen giver de to myndigheder mulighed for at udvikle deres samarbejde på en lang række punkter.
-
24. september 2009 /Bivirkninger og forsøg
Analyse: Lægerne vægter patientsikkerheden højt – et godt udgangspunkt for flere bivirkningsindberetninger
Hospitalerne halter bagefter med indberetninger af bivirkninger. Manglende tid, fokus på området og kendskab til regler og procedurer er nogle af de årsager, som lægerne selv peger på i en ny undersøgelse fra Lægemiddelstyrelsen.
-
24. september 2009 /Priser og medicintilskud
Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C04 (perifere vasodilatatorer)
Lægemiddelstyrelsen har den 21. september 2009 truffet afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe C04 (perifere vasodilatatorer).
-
21. september 2009 /Godkendelse og kontrol
Lægemiddelinspektører fra 27 lande mødes i København om brugen af blod, væv og celler
Lægemiddelstyrelsen er i denne uge vært for et internationalt møde for specialister, der inspicerer brugen af menneskeligt blod, væv og celler på hospitaler og i lægemiddelindustrien.
