Lægemiddelstyrelsen er på det seneste blevet opmærksom på, at der blandt andet via internettet ulovligt forhandles en række elektroniske cigaretter o. lign. Produkterne forhandles under forskellige produktnavne.
Lægemiddelstyrelsen betragter som udgangspunkt elektroniske cigaretter, der indeholder ekstraheret nikotin, som lægemidler på grund af produkternes farmakologiske effekt.1
For at et lægemiddel lovligt kan markedsføres, forhandles og udleveres her i landet, skal det være godkendt ved en markedsføringstilladelse. Desuden kan en virksomhed ikke lovligt håndtere, herunder forhandle, lægemidler her i landet uden en virksomhedsgodkendelse fra Lægemiddelstyrelsen. Processen med udstedelse af markedsføringstilladelse er forbrugerens sikkerhed for, at produktets kvalitet, sikkerhed og effekt er vurderet, herunder at der er et acceptabelt forhold mellem eventuelle bivirkninger og produktets tilsigtede virkning.
Lægemiddelstyrelsen har ikke godkendt nogen udgaver af elektroniske cigaretter, og derfor er markedsføring og forhandling af produkterne som udgangspunkt i strid med lægemiddellovens regler.
Yderligere oplysninger om elektroniske cigaretter kan fås ved henvendelse til Gitte Albæk Christensen, på telefon 4488 9323, og Matilde Kyst Behrens, på telefon 4488 9183.
1. Ifølge lægemiddellovens § 2 defineres lægemidler som varer, der:
- præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr, eller
- kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr enten for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning, eller for at stille en medicinsk diagnose.