Ny lovgivning om lægemiddelovervågning

I forlængelse af ændring af lov om lægemidler, der trådte i kraft den 21. juli 2012, er der udstedt nye bekendtgørelser til gennemførelse af direktiv 2010/84/EU.

Det drejer sig om følgende bekendtgørelser, der er tilgængelige via Retsinformation (retsinfo.dk):

Bekendtgørelse nr. 799 af 12. juli 2012 om ændring af bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler

Bekendtgørelse nr. 821 af 1. august 2012 om Sundhedsstyrelsens opgaver i forbindelse med ansøgningsprocedurer, samarbejdsprocedurerne om lægemiddelovervågning og procedurerne for voldgiftssager

Bekendtgørelse nr. 822 af 1. august 2012 om bivirkningsovervågning af lægemidler

Bekendtgørelse nr. 823 af 1. august 2012 om distribution af lægemidler

Bekendtgørelse nr. 824 af 1. august 2012 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter

Bekendtgørelse nr. 825 af 1. august 2012 om ikkeinterventionssikkerhedsundersøgelser

Bekendtgørelse nr. 826 af 1. august 2012 om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m.

Bekendtgørelse nr. 827 af 1. august 2012 om ændring af bekendtgørelse om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler

Bekendtgørelse nr. 828 af 1. august 2012 om ændring af bekendtgørelse om markedsføringstilladelse til lægemidler m.m.

Bekendtgørelse nr. 829 af 1. august 2012 om ændring af bekendtgørelse om homøopatiske lægemidler m.v.

Bekendtgørelserne er trådt i kraft den 3. august 2012 bortset fra bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler, der trådte i kraft den 21. juli 2012.