”Vejledning om indberetning af oplysninger om læger, tandlæger eller apotekere tilknyttet lægemiddelvirksomheder m.v.” er nu tilgængelig i en opdateret version (se faktaboksen til højre).
Vejledningen er blevet sprogligt præciseret og fagligt opdateret.
Vi gør særligt opmærksom på en præcisering af indberetningspligten i forbindelse med kliniske forsøg:
- lægemiddelvirksomheden skal indberette oplysninger om læger eller tandlæger, der er investigator på et klinisk forsøg, når virksomheden er sponsor. Dette gælder uanset om lægen eller tandlægen modtager betaling fra virksomheden (sponsor) for dette arbejde.
Lægen, tandlægen eller apotekeren skal have vores tilladelse, inden det enkelte tilknytningsforhold kan påbegyndes.
Vi gør samtidig opmærksom på, at de vejledninger, der vedrører hhv. lægers og tandlægers ansøgningspligt samt apotekeres ansøgningspligt, også er blevet opdateret (se faktaboksen til højre).
Har du spørgsmål til ansøgningspligten, kan du kontakte os på servicetelefon 4488 9515.
